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Démence dans les établissements de soins de longue durée : télémédecine pour la gestion des symptômes neuropsychiatriques (DETECT)

31 mai 2023 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Démence dans les établissements de soins de longue durée : télémédecine pour la gestion des symptômes neuropsychiatriques.

La télémédecine peut faciliter le traitement adéquat des symptômes neuropsychiatriques (SNP) en identifiant les causes sous-jacentes et en adaptant un plan de traitement (traitements pharmacologiques ou non pharmacologiques, y compris la formation et le soutien du personnel, la formation à la résolution de problèmes et la thérapie ciblée visant les causes sous-jacentes pour des cas spécifiques). comportements).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pendant une période de 6 mois, les patients seront inclus dans les deux bras, chaque fois qu'ils présentent un NPS perturbateur qui nécessite une consultation spécialisée basée sur le jugement du personnel de l'établissement de soins de longue durée (ESLD). Dans le groupe d'intervention, une consultation de télémédecine (TM) entre le personnel de l'ESLD (personnel médical et infirmier) et le Centre Mémoire du CHU, aura lieu à l'inclusion (T0). Ensuite, une deuxième consultation de MT aura lieu à 1 mois (T1). Dans le groupe témoin, la gestion du NPS se fera comme les soins habituels. Dans les deux groupes, les paramètres des patients tels que les hospitalisations et/ou consultations non programmées dues à un NPS perturbateur, la consommation de psychotropes et les coûts de santé seront évalués à l'inclusion, à 1 mois et à 2 mois. L'acceptabilité de la MT parmi le personnel de l'ESLD sera évaluée au cours de l'étude dans le groupe d'intervention.

Les deux CHU sont composés d'un ensemble d'établissements pour personnes âgées situés près de Toulouse et de Limoges.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

143

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Limoges, France, 87042
        • UHLimoges
      • Toulouse, France, 31300
        • UHToulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patient âgé de 65 ans ou plus, atteint d'une démence diagnostiquée par un spécialiste ou le médecin généraliste ;
  • patient présentant un NPS perturbateur tel que défini dans les recommandations de la Haute Autorité de Santé (HAS) (2009), qui nécessite une consultation spécialisée basée sur le jugement du personnel de l'ASLD ;
  • consentement éclairé et écrit du patient ou du représentant légal ou de la personne de confiance le cas échéant ;
  • accord du médecin généraliste.

Critère d'exclusion:

  • espérance de vie du patient inférieure à 6 mois ;
  • Non accord de participation à l'étude des patients ou du représentant légal ou de la personne de confiance le cas échéant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: soins normaux
les patients qui recevront des soins normaux
Expérimental: télémédecine
patients qui bénéficieront de la télémédecine
prise en charge psycho-comportementale par télémédecine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de la MT parmi le personnel de l'ESLD
Délai: 6 mois
Acceptabilité de la télémédecine (TM) parmi le personnel de l'ESLD qui sera évaluée dans le groupe d'intervention par des indicateurs quantitatifs (proportion de la sollicitation de la solution de TM parmi les patients avec NPS perturbateur, le délai pour obtenir une consultation de TM et le nombre du personnel participants à chaque consultation de MT) et des indicateurs qualitatifs (la satisfaction globale du personnel sera évaluée par des groupes de discussion et des entretiens).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'hospitalisations et/ou de consultations non programmées pour cause de NPS perturbateur
Délai: 6 mois
Calcul du taux d'hospitalisations et/ou de consultations non programmées pour NPS perturbateur dans les deux groupes
6 mois
Les psychotropes utilisés
Délai: 6 mois
Description des psychotropes utilisés dans les deux groupes
6 mois
décrire les frais de santé
Délai: 6 mois
Description des coûts de santé dans les deux groupes
6 mois
décrire l'estimation de l'effet de grappe ("effet de conception")
Délai: 6 mois
Estimation de l'effet de grappe ("effet de conception") dans les deux groupes
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Soto, MD, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2015

Première publication (Estimé)

15 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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