- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02472015
Démence dans les établissements de soins de longue durée : télémédecine pour la gestion des symptômes neuropsychiatriques (DETECT)
Démence dans les établissements de soins de longue durée : télémédecine pour la gestion des symptômes neuropsychiatriques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Pendant une période de 6 mois, les patients seront inclus dans les deux bras, chaque fois qu'ils présentent un NPS perturbateur qui nécessite une consultation spécialisée basée sur le jugement du personnel de l'établissement de soins de longue durée (ESLD). Dans le groupe d'intervention, une consultation de télémédecine (TM) entre le personnel de l'ESLD (personnel médical et infirmier) et le Centre Mémoire du CHU, aura lieu à l'inclusion (T0). Ensuite, une deuxième consultation de MT aura lieu à 1 mois (T1). Dans le groupe témoin, la gestion du NPS se fera comme les soins habituels. Dans les deux groupes, les paramètres des patients tels que les hospitalisations et/ou consultations non programmées dues à un NPS perturbateur, la consommation de psychotropes et les coûts de santé seront évalués à l'inclusion, à 1 mois et à 2 mois. L'acceptabilité de la MT parmi le personnel de l'ESLD sera évaluée au cours de l'étude dans le groupe d'intervention.
Les deux CHU sont composés d'un ensemble d'établissements pour personnes âgées situés près de Toulouse et de Limoges.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87042
- UHLimoges
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Toulouse, France, 31300
- UHToulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patient âgé de 65 ans ou plus, atteint d'une démence diagnostiquée par un spécialiste ou le médecin généraliste ;
- patient présentant un NPS perturbateur tel que défini dans les recommandations de la Haute Autorité de Santé (HAS) (2009), qui nécessite une consultation spécialisée basée sur le jugement du personnel de l'ASLD ;
- consentement éclairé et écrit du patient ou du représentant légal ou de la personne de confiance le cas échéant ;
- accord du médecin généraliste.
Critère d'exclusion:
- espérance de vie du patient inférieure à 6 mois ;
- Non accord de participation à l'étude des patients ou du représentant légal ou de la personne de confiance le cas échéant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: soins normaux
les patients qui recevront des soins normaux
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Expérimental: télémédecine
patients qui bénéficieront de la télémédecine
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prise en charge psycho-comportementale par télémédecine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de la MT parmi le personnel de l'ESLD
Délai: 6 mois
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Acceptabilité de la télémédecine (TM) parmi le personnel de l'ESLD qui sera évaluée dans le groupe d'intervention par des indicateurs quantitatifs (proportion de la sollicitation de la solution de TM parmi les patients avec NPS perturbateur, le délai pour obtenir une consultation de TM et le nombre du personnel participants à chaque consultation de MT) et des indicateurs qualitatifs (la satisfaction globale du personnel sera évaluée par des groupes de discussion et des entretiens).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'hospitalisations et/ou de consultations non programmées pour cause de NPS perturbateur
Délai: 6 mois
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Calcul du taux d'hospitalisations et/ou de consultations non programmées pour NPS perturbateur dans les deux groupes
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6 mois
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Les psychotropes utilisés
Délai: 6 mois
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Description des psychotropes utilisés dans les deux groupes
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6 mois
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décrire les frais de santé
Délai: 6 mois
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Description des coûts de santé dans les deux groupes
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6 mois
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décrire l'estimation de l'effet de grappe ("effet de conception")
Délai: 6 mois
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Estimation de l'effet de grappe ("effet de conception") dans les deux groupes
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Soto, MD, University Hospital, Toulouse
Publications et liens utiles
Publications générales
- Piau A, Nourhashemi F, De Mauleon A, Tchalla A, Vautier C, Vellas B, Duboue M, Costa N, Rumeau P, Lepage B, Soto Martin M. Telemedicine for the management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: the DETECT study, methods of a cluster randomised controlled trial to assess feasibility. BMJ Open. 2018 Jun 12;8(6):e020982. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020982.
- Piau A, Vautier C, De Mauleon A, Tchalla A, Rumeau P, Nourhashemi F, Soto-Martin M. Health workers perception on telemedicine in management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: Two years follow-up. Geriatr Nurs. 2020 Nov-Dec;41(6):1000-1005. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.07.009. Epub 2020 Aug 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13 7031 08
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