Demenz in Langzeitpflegeeinrichtungen: Telemedizin zur Behandlung neuropsychiatrischer Symptome (DETECT)
31. Mai 2023 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Demenz in Langzeitpflegeeinrichtungen: Telemedizin zur Behandlung neuropsychiatrischer Symptome.
Telemedizin kann eine adäquate Behandlung neuropsychiatrischer Symptome (NPS) erleichtern, indem sie die zugrunde liegenden Ursachen identifiziert und einen Behandlungsplan erstellt (pharmakologische oder nicht-pharmakologische Behandlungen, einschließlich Schulung und Unterstützung des Personals, Schulung zur Problemlösung und gezielter Therapie, die auf die zugrunde liegenden Ursachen für bestimmte Fälle abzielt). Verhaltensweisen).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Während eines Zeitraums von 6 Monaten werden Patienten in beide Arme einbezogen, wenn sie einen störenden NPS aufweisen, der eine Fachberatung auf der Grundlage der Beurteilung des Personals der Langzeitpflegeeinrichtung (LTCF) erfordert. In der Interventionsgruppe findet bei Aufnahme (T0) eine telemedizinische (TM) Beratung zwischen dem LTCF-Personal (medizinisches und pflegerisches Personal) und dem Gedächtniszentrum des Universitätsklinikums statt. Anschließend findet nach einem Monat (T1) eine zweite TM-Konsultation statt. In der Kontrollgruppe erfolgt die Behandlung des NPS wie gewohnt. In beiden Gruppen werden Patientenparameter wie nicht geplante Krankenhausaufenthalte und/oder Konsultationen aufgrund störender NPS, Psychopharmakakonsum und Gesundheitskosten bei der Aufnahme, nach 1 Monat und nach 2 Monaten bewertet. Die Akzeptanz des TM beim LTCF-Personal wird während der Studie in der Interventionsgruppe beurteilt.
Die beiden Universitätskliniken sind eine Gruppe von Einrichtungen für ältere Menschen in der Nähe von Toulouse und Limoges.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
143
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Limoges, Frankreich, 87042
- UHLimoges
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Toulouse, Frankreich, 31300
- UHToulouse
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ab 65 Jahren mit einer Demenz, die von einem Facharzt oder Allgemeinarzt diagnostiziert wurde;
- Patient mit einem störenden NPS gemäß der Definition in den Empfehlungen der französischen Haute Autorité de Santé (HAS) (2009), der eine Fachberatung auf der Grundlage der Beurteilung des LTCF-Personals erfordert;
- informierte und schriftliche Zustimmung des Patienten oder gegebenenfalls des gesetzlichen Vertreters oder der zuverlässigen Person;
- Hausarztvertrag.
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung des Patienten weniger als 6 Monate;
- Nichteinverständnis der Studienteilnahme der Patienten oder des gesetzlichen Vertreters bzw. der zuverlässigen Person, sofern angemessen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: normale Pflege
Patienten, die eine normale Pflege erhalten
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Experimental: Telemedizin
Patienten, die Telemedizin erhalten
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psychoverhaltensbezogene Betreuung durch Telemedizin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz des TM bei den LTCF-Mitarbeitern
Zeitfenster: 6 Monate
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Akzeptanz der Telemedizin (TM) beim LTCF-Personal, die in der Interventionsgruppe anhand quantitativer Indikatoren bewertet wird (Anteil der Nachfrage nach der TM-Lösung bei Patienten mit störendem NPS, Verzögerung bis zum Erhalt einer TM-Konsultation und Anzahl des Personals). Teilnehmer bei jeder TM-Konsultation) und qualitative Indikatoren (die globale Zufriedenheit der Mitarbeiter wird durch Fokusgruppen und Interviews bewertet).
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil nicht geplanter Krankenhauseinweisungen und/oder Konsultationen aufgrund störender NPS
Zeitfenster: 6 Monate
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Berechnung der Rate nicht geplanter Krankenhauseinweisungen und/oder Konsultationen aufgrund störender NPS in beiden Gruppen
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6 Monate
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Die verwendeten Psychopharmaka
Zeitfenster: 6 Monate
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Beschreibung der in beiden Gruppen verwendeten Psychopharmaka
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6 Monate
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Beschreiben Sie die Gesundheitskosten
Zeitfenster: 6 Monate
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Beschreibung der Gesundheitskosten in beiden Gruppen
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6 Monate
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Beschreiben Sie die Abschätzung des Clustereffekts („Designeffekt“)
Zeitfenster: 6 Monate
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Abschätzung des Clustereffekts („Designeffekt“) in beiden Gruppen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Soto, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Piau A, Nourhashemi F, De Mauleon A, Tchalla A, Vautier C, Vellas B, Duboue M, Costa N, Rumeau P, Lepage B, Soto Martin M. Telemedicine for the management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: the DETECT study, methods of a cluster randomised controlled trial to assess feasibility. BMJ Open. 2018 Jun 12;8(6):e020982. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020982.
- Piau A, Vautier C, De Mauleon A, Tchalla A, Rumeau P, Nourhashemi F, Soto-Martin M. Health workers perception on telemedicine in management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: Two years follow-up. Geriatr Nurs. 2020 Nov-Dec;41(6):1000-1005. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.07.009. Epub 2020 Aug 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13 7031 08
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