Деменция в учреждениях длительного ухода: телемедицина для лечения нейропсихиатрических симптомов (DETECT)
31 мая 2023 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Деменция в учреждениях длительного ухода: телемедицина для лечения нейропсихиатрических симптомов.
Телемедицина может способствовать адекватному лечению нейропсихиатрических симптомов (НПС) за счет выявления основных причин и разработки плана лечения (фармакологическое или немедикаментозное лечение, включая обучение и поддержку персонала, обучение решению проблем и таргетную терапию, направленную на устранение основных причин конкретных заболеваний). поведения).
Обзор исследования
Подробное описание
В течение 6-месячного периода пациенты будут включены в обе группы всякий раз, когда у них возникает деструктивный НПВ, требующий консультации специалиста на основании суждения персонала учреждения длительного ухода (LTCF). В группе вмешательства при включении (T0) будет проведена телемедицинская (TM) консультация между персоналом LTCF (медицинским и медсестринским персоналом) и Центром памяти университетской больницы. Затем через 1 месяц будет проведена вторая консультация ТМ (T1). В контрольной группе ведение НПВ будет осуществляться как обычно. В обеих группах будут оцениваться параметры пациентов, такие как незапрограммированные госпитализации и/или консультации в связи с деструктивными НПВ, употребление психотропных препаратов и расходы на здравоохранение, при включении, через 1 месяц и через 2 месяца. Приемлемость ТМ среди персонала СДУ будет оцениваться во время исследования в группе вмешательства.
Две университетские больницы состоят из группы учреждений для пожилых людей, расположенных недалеко от Тулузы и Лиможа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
143
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87042
- UHLimoges
-
Toulouse, Франция, 31300
- UHToulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациент в возрасте 65 лет и старше, у которого деменция диагностирована специалистом или врачом общей практики;
- пациент с деструктивным НПВ, как это определено в рекомендациях French Haute Autorité de Santé (HAS) (2009 г.), что требует консультации специалиста на основании заключения персонала LTCF;
- информированное и письменное согласие пациента или законного представителя или надежного лица, когда это уместно;
- договор врача общей практики.
Критерий исключения:
- ожидаемая продолжительность жизни пациента менее 6 месяцев;
- Несогласие на участие в исследовании пациентов или законного представителя или надежного лица, когда это уместно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: нормальный уход
пациенты, которым будет оказана нормальная помощь
|
|
|
Экспериментальный: телемедицина
пациенты, которым будет доступна телемедицина
|
психоповеденческая помощь с помощью телемедицины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость ТМ среди персонала СДУ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Приемлемость телемедицины (ТМ) среди персонала СДУ, которая будет оцениваться в группе вмешательства по количественным показателям (доля запроса решения ТМ среди пациентов с деструктивным НПВ, задержка получения консультации по ТМ и количество персонала). участники каждой консультации по ТМ) и качественные показатели (общая удовлетворенность персонала будет оцениваться с помощью фокус-групп и интервью).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота незапланированных госпитализаций и/или консультаций из-за деструктивных НПВ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Расчет частоты незапрограммированных госпитализаций и/или консультаций в связи с деструктивным НПВ в обеих группах
|
6 месяцев
|
|
Используемые психотропные препараты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Описание психотропных препаратов, используемых в обеих группах
|
6 месяцев
|
|
описать расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Описание затрат на здравоохранение в обеих группах
|
6 месяцев
|
|
описать оценку кластерного эффекта («дизайн-эффект»)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка кластерного эффекта («эффект дизайна») в обеих группах
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Soto, MD, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Piau A, Nourhashemi F, De Mauleon A, Tchalla A, Vautier C, Vellas B, Duboue M, Costa N, Rumeau P, Lepage B, Soto Martin M. Telemedicine for the management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: the DETECT study, methods of a cluster randomised controlled trial to assess feasibility. BMJ Open. 2018 Jun 12;8(6):e020982. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020982.
- Piau A, Vautier C, De Mauleon A, Tchalla A, Rumeau P, Nourhashemi F, Soto-Martin M. Health workers perception on telemedicine in management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: Two years follow-up. Geriatr Nurs. 2020 Nov-Dec;41(6):1000-1005. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.07.009. Epub 2020 Aug 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13 7031 08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .