Dementia pitkäaikaishoidossa: telelääketiede neuropsykiatristen oireiden hallintaan (DETECT)
keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Dementia pitkäaikaishoidossa: telelääketiede neuropsykiatristen oireiden hallintaan.
Telelääketiede voi helpottaa neuropsykiatristen oireiden (NPS) asianmukaista hoitoa tunnistamalla taustalla olevat syyt ja räätälöimällä hoitosuunnitelman (farmakologiset tai ei-farmakologiset hoidot, mukaan lukien henkilöstön koulutus ja tuki, koulutusta ongelmanratkaisuun ja kohdennettua terapiaa, joka on suunnattu tiettyjen sairauksien taustalla oleviin syihin käytökset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuuden kuukauden jakson aikana potilaat sisällytetään molempiin käsivarsiin aina, kun heillä on häiritsevä NPS, joka edellyttää erikoislääkärin konsultaatiota pitkäaikaishoitolaitoksen (LTCF) henkilökunnan arvion perusteella. Interventioryhmässä telelääketieteen (TM) konsultaatio LTCF:n henkilökunnan (lääketieteen ja sairaanhoitajan) ja yliopistollisen sairaalan muistikeskuksen välillä tapahtuu inkluusiovaiheessa (T0). Sitten toinen TM-konsultaatio tapahtuu 1 kuukauden kuluttua (T1). Kontrolliryhmässä NPS:n hallinta hoidetaan normaalisti. Molemmissa ryhmissä potilaiden parametrit, kuten ohjelmoimattomat sairaalahoidot ja/tai konsultaatiot häiritsevän NPS:n, psykotrooppisten lääkkeiden käytön ja terveyskustannusten vuoksi, arvioidaan sisällyttämisen yhteydessä, 1 kuukauden ja 2 kuukauden kuluttua. TM:n hyväksyttävyys LTCF:n henkilöstön keskuudessa arvioidaan interventioryhmän tutkimuksen aikana.
Kaksi yliopistollista sairaalaa koostuvat Toulousen ja Limogesin lähellä sijaitsevista vanhusten laitoksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- UHLimoges
-
Toulouse, Ranska, 31300
- UHToulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi potilas, jolla on erikoislääkärin tai yleislääkärin diagnosoima dementia;
- potilas, jolla on Ranskan Haute Autorité de Santé (HAS) -suosituksissa (2009) määritelty häiritsevä NPS, joka vaatii erikoislääkärin konsultaatiota LTCF:n henkilöstöarvion perusteella;
- potilaan tai laillisen edustajan tai luotettavan henkilön tietoinen ja kirjallinen suostumus tarvittaessa;
- yleislääkärisopimus.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan elinajanodote alle 6 kuukautta;
- Potilaiden tai laillisen edustajan tai tarvittaessa luotettavan henkilön suostumus tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: normaali hoito
potilaita, jotka saavat normaalia hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: telelääketiede
potilaat, joilla on telelääketiede
|
psyko-käyttäytymishoito telelääketieteen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TM:n hyväksyttävyys LTCF:n henkilökunnan keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Telelääketieteen (TM) hyväksyttävyys LTCF:n henkilökunnan keskuudessa, jota arvioidaan interventioryhmässä kvantitatiivisilla indikaattoreilla (TM-ratkaisun tarjouspyyntöjen osuus potilaista, joilla on häiritsevä NPS, viive TM-konsultoinnin saamisessa ja henkilöstön määrä osallistujat kussakin TM-konsultaatiossa) ja laadulliset indikaattorit (henkilökunnan globaali tyytyväisyys arvioidaan kohderyhmien ja haastattelujen avulla).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmoimattomien sairaalahoitojen ja/tai konsultaatioiden määrä häiritsevän NPS:n vuoksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ohjelmoimattomien sairaalahoitojen ja/tai konsultaatioiden määrän laskeminen häiritsevän NPS:n vuoksi molemmissa ryhmissä
|
6 kuukautta
|
|
Käytetyt psykotrooppiset lääkkeet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaus molemmissa ryhmissä käytetyistä psykotrooppisista lääkkeistä
|
6 kuukautta
|
|
kuvaile terveyskustannuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaus terveydenhuoltokustannuksista molemmissa ryhmissä
|
6 kuukautta
|
|
kuvaile klusterin vaikutuksen arviota ("suunnitteluvaikutus")
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvio klusterivaikutuksesta ("suunnitteluvaikutus") molemmissa ryhmissä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Soto, MD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Piau A, Nourhashemi F, De Mauleon A, Tchalla A, Vautier C, Vellas B, Duboue M, Costa N, Rumeau P, Lepage B, Soto Martin M. Telemedicine for the management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: the DETECT study, methods of a cluster randomised controlled trial to assess feasibility. BMJ Open. 2018 Jun 12;8(6):e020982. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020982.
- Piau A, Vautier C, De Mauleon A, Tchalla A, Rumeau P, Nourhashemi F, Soto-Martin M. Health workers perception on telemedicine in management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: Two years follow-up. Geriatr Nurs. 2020 Nov-Dec;41(6):1000-1005. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.07.009. Epub 2020 Aug 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13 7031 08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .