Demens på långtidsvårdsanstalter: Telemedicin för hantering av neuropsykiatriska symtom (DETECT)
31 maj 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Demens i långtidsvård: Telemedicin för hantering av neuropsykiatriska symtom.
Telemedicin kan underlätta adekvat behandling av neuropsykiatriska symtom (NPS) genom att identifiera bakomliggande orsaker och skräddarsy en behandlingsplan (farmakologiska eller icke-farmakologiska behandlingar inklusive tillhandahållande av personalutbildning och stöd, utbildning i problemlösning och riktad terapi riktad mot de bakomliggande orsakerna till specifika beteenden).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Under en 6-månadersperiod kommer patienter att inkluderas i båda armarna, närhelst de uppvisar en störande NPS som kräver en specialistkonsultation baserad på personalens bedömning av långtidsvården (LTCF). I interventionsgruppen kommer en telemedicinsk (TM) konsultation mellan LTCF-personalen (sjukvårds- och sjuksköterskepersonal) och Minnescentrum från Akademiska sjukhuset, att ske vid inklusionen (T0). Sedan kommer en andra TM-konsultation att ske efter 1 månad (T1). I kontrollgruppen kommer hanteringen av NPS att ske som vanligt vård. I båda grupperna kommer patienternas parametrar såsom icke-programmerade sjukhusinläggningar och/eller konsultationer på grund av störande NPS, användning av psykofarmaka och hälsokostnader, att utvärderas vid inkludering, 1 månad och efter 2 månader. Acceptansen av TM bland LTCF-personalen kommer att bedömas under studien i interventionsgruppen.
De två universitetssjukhusen består av en grupp av institutioner för äldre människor som ligger nära Toulouse och Limoges.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
143
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- UHLimoges
-
Toulouse, Frankrike, 31300
- UHToulouse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient som är 65 år eller äldre, med en demenssjukdom som diagnostiserats av en specialist eller allmänläkare;
- patient som uppvisar en störande NPS enligt definitionen i franska Haute Autorité de Santé (HAS) rekommendationer (2009), som kräver en specialistkonsultation baserat på LTCF:s personals bedömning;
- informerat och skriftligt samtycke från patienten eller det juridiska ombudet eller den pålitliga personen när så är lämpligt;
- allmänläkareavtal.
Exklusions kriterier:
- patientens förväntade livslängd mindre än 6 månader;
- Ej överenskommelse om deltagande i studien av patienter eller juridiska ombud eller den pålitliga personen när så är lämpligt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: normal vård
patienter som kommer att få normal vård
|
|
|
Experimentell: telemedicin
patienter som ska ha telemedicin
|
psyko-beteendevård genom telemedicin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av TM bland LTCF-personalen
Tidsram: 6 månader
|
Acceptansen av telemedicinen (TM) bland LTCF-personalen som kommer att bedömas i interventionsgruppen med kvantitativa indikatorer (andel av värvningen av TM-lösningen bland patienter med störande NPS, förseningen för att få en TM-konsultation och antalet anställda deltagare vid varje TM-konsultation) och kvalitativa indikatorer (personalens globala tillfredsställelse kommer att utvärderas av fokusgrupper och intervjuer).
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av icke-programmerade sjukhusinläggningar och/eller konsultationer på grund av störande NPS
Tidsram: 6 månader
|
Beräkning av andelen icke-programmerade sjukhusinläggningar och/eller konsultationer på grund av störande NPS i båda grupperna
|
6 månader
|
|
De psykofarmaka som används
Tidsram: 6 månader
|
Beskrivning av psykofarmaka som används i båda grupperna
|
6 månader
|
|
beskriv hälsokostnaderna
Tidsram: 6 månader
|
Beskrivning av hälsokostnaderna i båda grupperna
|
6 månader
|
|
beskriv uppskattningen av klustereffekten ("designeffekt")
Tidsram: 6 månader
|
Uppskattning av klustereffekten ("designeffekt") i båda grupperna
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Soto, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Piau A, Nourhashemi F, De Mauleon A, Tchalla A, Vautier C, Vellas B, Duboue M, Costa N, Rumeau P, Lepage B, Soto Martin M. Telemedicine for the management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: the DETECT study, methods of a cluster randomised controlled trial to assess feasibility. BMJ Open. 2018 Jun 12;8(6):e020982. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020982.
- Piau A, Vautier C, De Mauleon A, Tchalla A, Rumeau P, Nourhashemi F, Soto-Martin M. Health workers perception on telemedicine in management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: Two years follow-up. Geriatr Nurs. 2020 Nov-Dec;41(6):1000-1005. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.07.009. Epub 2020 Aug 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2015
Första postat (Beräknad)
15 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13 7031 08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .