Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Demens i langtidsplejefaciliteter: Telemedicin til behandling af neuropsykiatriske symptomer (DETECT)

31. maj 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Demens i langtidspleje: Telemedicin til behandling af neuropsykiatriske symptomer.

Telemedicin kan lette passende behandling af neuropsykiatriske symptomer (NPS) ved at identificere underliggende årsager og skræddersy en behandlingsplan (farmakologiske eller ikke-farmakologiske behandlinger, herunder levering af personaleuddannelse og støtte, træning i problemløsning og målrettet terapi rettet mod de underliggende årsager til specifikke adfærd).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af en 6-måneders periode vil patienter blive inkluderet i begge arme, når de præsenterer en forstyrrende NPS, der kræver en specialistkonsultation baseret på langtidsplejefacilitetens (LTCF) personales vurdering. I interventionsgruppen vil en telemedicinsk (TM) konsultation mellem LTCF-personalet (læge- og sygeplejerske) og Hukommelsescentret fra Universitetshospitalet ske ved inklusion (T0). Derefter vil en anden TM-konsultation finde sted efter 1 måned (T1). I kontrolgruppen vil ledelsen af ​​NPS foregå som sædvanlig pleje. I begge grupper vil patienters parametre såsom ikke-programmerede indlæggelser og/eller konsultationer på grund af forstyrrende NPS, brug af psykofarmaka og sundhedsomkostninger blive evalueret ved inklusion, 1 måned og efter 2 måneder. Acceptabiliteten af ​​TM blandt LTCF-personalet vil blive vurderet under undersøgelsen i interventionsgruppen.

De to universitetshospitaler er sammensat af en gruppe af institutioner for ældre mennesker beliggende nær Toulouse og Limoges.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Limoges, Frankrig, 87042
        • UHLimoges
      • Toulouse, Frankrig, 31300
        • UHToulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient på 65 år eller derover med en demens diagnosticeret af en speciallæge eller den praktiserende læge;
  • patient, der præsenterer en forstyrrende NPS som defineret i franske Haute Autorité de Santé (HAS) anbefalinger (2009), som kræver en specialistkonsultation baseret på LTCF-personalets vurdering;
  • informeret og skriftligt samtykke fra patienten eller den juridiske repræsentant eller den pålidelige person, når det er relevant;
  • praktiserende læge aftale.

Ekskluderingskriterier:

  • patientens forventede levetid mindre end 6 måneder;
  • Manglende aftale om undersøgelsesdeltagelse af patienter eller juridisk repræsentant eller den pålidelige person, når det er relevant.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: normal pleje
patienter, der vil have normal pleje
Eksperimentel: telemedicin
patienter, der skal have telemedicin
psykoadfærdspleje ved telemedicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af ​​TM blandt LTCF-personalet
Tidsramme: 6 måneder
Acceptabiliteten af ​​telemedicinen (TM) blandt LTCF-personalet, som vil blive vurderet i interventionsgruppen ved kvantitative indikatorer (andel af anmodningen om TM-løsningen blandt patienter med forstyrrende NPS, forsinkelsen for at opnå en TM-konsultation og antallet af personale deltagere ved hver TM-konsultation) og kvalitative indikatorer (medarbejdernes globale tilfredshed vil blive evalueret af fokusgrupper og interview).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af ikke-programmerede hospitalsindlæggelser og/eller konsultationer på grund af forstyrrende NPS
Tidsramme: 6 måneder
Beregning af antallet af ikke-programmerede indlæggelser og/eller konsultationer på grund af forstyrrende NPS i begge grupper
6 måneder
De anvendte psykofarmaka
Tidsramme: 6 måneder
Beskrivelse af psykofarmaka anvendt i begge grupper
6 måneder
beskrive sundhedsomkostningerne
Tidsramme: 6 måneder
Beskrivelse af sundhedsomkostningerne i begge grupper
6 måneder
beskriv estimeringen af ​​klyngeeffekten ("designeffekt")
Tidsramme: 6 måneder
Estimering af klyngeeffekten ("designeffekt") i begge grupper
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Soto, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2015

Først opslået (Anslået)

15. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med telemedicin

Abonner