- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02472015
Demens i langtidsplejefaciliteter: Telemedicin til behandling af neuropsykiatriske symptomer (DETECT)
Demens i langtidspleje: Telemedicin til behandling af neuropsykiatriske symptomer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I løbet af en 6-måneders periode vil patienter blive inkluderet i begge arme, når de præsenterer en forstyrrende NPS, der kræver en specialistkonsultation baseret på langtidsplejefacilitetens (LTCF) personales vurdering. I interventionsgruppen vil en telemedicinsk (TM) konsultation mellem LTCF-personalet (læge- og sygeplejerske) og Hukommelsescentret fra Universitetshospitalet ske ved inklusion (T0). Derefter vil en anden TM-konsultation finde sted efter 1 måned (T1). I kontrolgruppen vil ledelsen af NPS foregå som sædvanlig pleje. I begge grupper vil patienters parametre såsom ikke-programmerede indlæggelser og/eller konsultationer på grund af forstyrrende NPS, brug af psykofarmaka og sundhedsomkostninger blive evalueret ved inklusion, 1 måned og efter 2 måneder. Acceptabiliteten af TM blandt LTCF-personalet vil blive vurderet under undersøgelsen i interventionsgruppen.
De to universitetshospitaler er sammensat af en gruppe af institutioner for ældre mennesker beliggende nær Toulouse og Limoges.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87042
- UHLimoges
-
Toulouse, Frankrig, 31300
- UHToulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient på 65 år eller derover med en demens diagnosticeret af en speciallæge eller den praktiserende læge;
- patient, der præsenterer en forstyrrende NPS som defineret i franske Haute Autorité de Santé (HAS) anbefalinger (2009), som kræver en specialistkonsultation baseret på LTCF-personalets vurdering;
- informeret og skriftligt samtykke fra patienten eller den juridiske repræsentant eller den pålidelige person, når det er relevant;
- praktiserende læge aftale.
Ekskluderingskriterier:
- patientens forventede levetid mindre end 6 måneder;
- Manglende aftale om undersøgelsesdeltagelse af patienter eller juridisk repræsentant eller den pålidelige person, når det er relevant.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: normal pleje
patienter, der vil have normal pleje
|
|
|
Eksperimentel: telemedicin
patienter, der skal have telemedicin
|
psykoadfærdspleje ved telemedicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteten af TM blandt LTCF-personalet
Tidsramme: 6 måneder
|
Acceptabiliteten af telemedicinen (TM) blandt LTCF-personalet, som vil blive vurderet i interventionsgruppen ved kvantitative indikatorer (andel af anmodningen om TM-løsningen blandt patienter med forstyrrende NPS, forsinkelsen for at opnå en TM-konsultation og antallet af personale deltagere ved hver TM-konsultation) og kvalitative indikatorer (medarbejdernes globale tilfredshed vil blive evalueret af fokusgrupper og interview).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af ikke-programmerede hospitalsindlæggelser og/eller konsultationer på grund af forstyrrende NPS
Tidsramme: 6 måneder
|
Beregning af antallet af ikke-programmerede indlæggelser og/eller konsultationer på grund af forstyrrende NPS i begge grupper
|
6 måneder
|
|
De anvendte psykofarmaka
Tidsramme: 6 måneder
|
Beskrivelse af psykofarmaka anvendt i begge grupper
|
6 måneder
|
|
beskrive sundhedsomkostningerne
Tidsramme: 6 måneder
|
Beskrivelse af sundhedsomkostningerne i begge grupper
|
6 måneder
|
|
beskriv estimeringen af klyngeeffekten ("designeffekt")
Tidsramme: 6 måneder
|
Estimering af klyngeeffekten ("designeffekt") i begge grupper
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Soto, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Piau A, Nourhashemi F, De Mauleon A, Tchalla A, Vautier C, Vellas B, Duboue M, Costa N, Rumeau P, Lepage B, Soto Martin M. Telemedicine for the management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: the DETECT study, methods of a cluster randomised controlled trial to assess feasibility. BMJ Open. 2018 Jun 12;8(6):e020982. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020982.
- Piau A, Vautier C, De Mauleon A, Tchalla A, Rumeau P, Nourhashemi F, Soto-Martin M. Health workers perception on telemedicine in management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: Two years follow-up. Geriatr Nurs. 2020 Nov-Dec;41(6):1000-1005. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.07.009. Epub 2020 Aug 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13 7031 08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med telemedicin
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Microsoft CorporationIkke rekrutterer endnu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeJean Brown Bequest Fund, Glasgow, UKIkke rekrutterer endnuTelemedicin | Kirurgi, plastikDet Forenede Kongerige
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Glasgow Royal InfirmaryIkke rekrutterer endnu
-
University of AarhusAfsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Ministry of Health, Brazil; Conselho...UkendtKoronararteriesygdomBrasilien
-
Institut Cancerologie de l'OuestRekrutteringSmerte | Adenocarcinom | Bugspytkirtelkræft MetastatiskFrankrig
-
University of La LagunaRekrutteringHepatitis C | TelemedicinSpanien
-
Ankara Etlik City HospitalAfsluttet
-
Nicholas M MohrHealth Resources and Services Administration (HRSA)Afsluttet
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFundació EurecatAfsluttet