- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02472015
Demencia en Centros de Atención a Largo Plazo: Telemedicina para el Manejo de Síntomas Neuropsiquiátricos (DETECT)
Demencia en Centros de Atención a Largo Plazo: Telemedicina para el Manejo de Síntomas Neuropsiquiátricos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Durante un período de 6 meses, los pacientes se incluirán en ambos brazos, siempre que presenten un NPS disruptivo que requiera una consulta con un especialista según el criterio del personal del centro de atención a largo plazo (LTCF). En el grupo de intervención, se realizará una consulta de telemedicina (TM) entre el personal de LTCF (personal médico y de enfermería) y el Centro de Memoria del Hospital Universitario, en el momento de la inclusión (T0). Luego, se realizará una segunda consulta de MT al mes (T1). En el grupo de control, el manejo de NPS se realizará como atención habitual. En ambos grupos se evaluarán parámetros de los pacientes como hospitalizaciones y/o consultas no programadas por SNP disruptivas, consumo de psicofármacos y costes sanitarios, a la inclusión, al mes ya los 2 meses. La aceptabilidad del TM entre el personal de LTCF se evaluará durante el estudio en el grupo de intervención.
Los dos hospitales universitarios están compuestos por un grupo de instituciones para personas mayores ubicadas cerca de Toulouse y Limoges.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87042
- UHLimoges
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Toulouse, Francia, 31300
- UHToulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de 65 años o más, con una demencia diagnosticada por un especialista o el médico general;
- paciente que presenta un NPS disruptivo como se define en las recomendaciones francesas Haute Autorité de Santé (HAS) (2009), que requiere una consulta especializada basada en el juicio del personal de LTCF;
- consentimiento informado y por escrito del paciente o del representante legal o de la persona de confianza cuando corresponda;
- acuerdo médico general.
Criterio de exclusión:
- esperanza de vida del paciente inferior a 6 meses;
- No acuerdo de participación en el estudio de los pacientes o representante legal o la persona de confianza cuando corresponda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: cuidados normales
pacientes que tendrán atención normal
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Experimental: telemedicina
pacientes que tendrán telemedicina
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atención psicoconductual por telemedicina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad del TM entre el personal de LTCF
Periodo de tiempo: 6 meses
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Aceptabilidad de la telemedicina (TM) entre el personal de LTCF que se evaluará en el grupo de intervención mediante indicadores cuantitativos (proporción de solicitud de la solución de TM entre pacientes con NPS disruptivo, el retraso para obtener una consulta de TM y el número de miembros del personal). participantes en cada consulta de MT) e indicadores cualitativos (la satisfacción global del personal se evaluará mediante grupos focales y entrevistas).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de hospitalizaciones y/o consultas no programadas por NPS disruptivas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cálculo de la tasa de hospitalizaciones y/o consultas no programadas por NPS disruptivas en ambos grupos
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6 meses
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Los psicofármacos utilizados
Periodo de tiempo: 6 meses
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Descripción de los psicofármacos utilizados en ambos grupos
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6 meses
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describir los costos de salud
Periodo de tiempo: 6 meses
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Descripción de los costes sanitarios en ambos colectivos
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6 meses
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describir la estimación del efecto clúster ("efecto de diseño")
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estimación del efecto clúster ("efecto de diseño") en ambos grupos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Soto, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Piau A, Nourhashemi F, De Mauleon A, Tchalla A, Vautier C, Vellas B, Duboue M, Costa N, Rumeau P, Lepage B, Soto Martin M. Telemedicine for the management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: the DETECT study, methods of a cluster randomised controlled trial to assess feasibility. BMJ Open. 2018 Jun 12;8(6):e020982. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020982.
- Piau A, Vautier C, De Mauleon A, Tchalla A, Rumeau P, Nourhashemi F, Soto-Martin M. Health workers perception on telemedicine in management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: Two years follow-up. Geriatr Nurs. 2020 Nov-Dec;41(6):1000-1005. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.07.009. Epub 2020 Aug 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13 7031 08
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