長期介護施設における認知症: 精神神経症状の管理のための遠隔医療 (DETECT)
2023年5月31日 更新者：University Hospital, Toulouse
長期介護施設における認知症: 精神神経症状の管理のための遠隔医療。
遠隔医療は、根本的な原因を特定し、治療計画（スタッフの教育とサポートの提供、問題解決のトレーニング、特定の疾患の根本原因に向けた標的療法を含む薬理学的または非薬理学的な治療）を調整することにより、精神神経症状（NPS）の適切な治療を促進する可能性があります。行動）。
調査の概要
詳細な説明
6か月の期間中、長期介護施設（LTCF）スタッフの判断に基づいて専門家の診察が必要な破壊的なNPSを呈する患者は必ず両群に含まれる。 介入グループでは、LTCF スタッフ (医療スタッフおよび看護スタッフ) と大学病院の記憶センターとの間の遠隔医療 (TM) 相談が参加 (T0) 時に行われます。 その後、2 回目の TM コンサルテーションが 1 か月後 (T1) に行われます。 対照群では、NPS の管理は通常のケアと同様に行われます。 どちらのグループでも、NPS の破壊による計画外の入院や受診、向精神薬の使用、医療費などの患者パラメータが、含めた時点、1 か月後、2 か月後に評価されます。 LTCF スタッフの間で TM が受け入れられるかどうかは、介入グループでの研究中に評価されます。
2 つの大学病院は、トゥールーズとリモージュ近郊にある高齢者施設群で構成されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
143
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limoges、フランス、87042
- UHLimoges
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Toulouse、フランス、31300
- UHToulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 専門医または一般開業医によって診断された認知症のある65歳以上の患者。
- フランスのオートリテ・ド・サンテ（HAS）勧告（2009年）で定義されている破壊的なNPSを呈する患者。LTCFスタッフの判断に基づいて専門家の診察が必要である。
- 必要に応じて、患者、法定代理人、または信頼できる人による情報と書面による同意。
- 一般開業医契約。
除外基準:
- 患者の余命が6か月未満。
- 患者、法定代理人、または必要に応じて信頼できる人の研究参加に同意していないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常のケア
通常の治療を受ける予定の患者
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実験的：遠隔医療
遠隔医療を受ける予定の患者
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遠隔医療による心理行動ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LTCF スタッフの間での TM の受容性
時間枠：6ヵ月
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LTCF スタッフにおける遠隔医療 (TM) の受け入れ可能性。定量的指標 (破壊性 NPS 患者における TM ソリューションの勧誘の割合、TM 相談を受けるまでの遅れ、スタッフの数) によって介入グループ内で評価されます。各 TM 相談の参加者）と定性的指標（スタッフの全体的な満足度はフォーカス グループと面接によって評価されます）。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NPS の破壊による計画外の入院および/または受診の割合
時間枠：6ヵ月
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両グループにおけるNPSの破壊による計画外の入院および/または受診の割合の計算
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6ヵ月
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使用される向精神薬
時間枠：6ヵ月
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両グループで使用される向精神薬の説明
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6ヵ月
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医療費について説明する
時間枠：6ヵ月
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両方のグループの医療費の説明
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6ヵ月
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クラスター効果 (「設計効果」) の推定について説明します。
時間枠：6ヵ月
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両方のグループにおけるクラスター効果 (「デザイン効果」) の推定
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria Soto, MD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Piau A, Nourhashemi F, De Mauleon A, Tchalla A, Vautier C, Vellas B, Duboue M, Costa N, Rumeau P, Lepage B, Soto Martin M. Telemedicine for the management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: the DETECT study, methods of a cluster randomised controlled trial to assess feasibility. BMJ Open. 2018 Jun 12;8(6):e020982. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020982.
- Piau A, Vautier C, De Mauleon A, Tchalla A, Rumeau P, Nourhashemi F, Soto-Martin M. Health workers perception on telemedicine in management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: Two years follow-up. Geriatr Nurs. 2020 Nov-Dec;41(6):1000-1005. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.07.009. Epub 2020 Aug 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月10日
最初の投稿 (推定)
2015年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月31日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。