장기요양시설의 치매: 신경정신과적 증상 관리를 위한 원격진료 (DETECT)
2023년 5월 31일 업데이트: University Hospital, Toulouse
장기요양시설의 치매: 신경정신과적 증상 관리를 위한 원격진료.
원격의료는 근본 원인을 파악하고 치료 계획(직원 교육 및 지원 제공, 문제 해결 훈련, 특정 질병의 근본 원인에 대한 표적 치료를 포함한 약리학적 또는 비약물적 치료)을 조정함으로써 신경정신병 증상(NPS)의 적절한 치료를 촉진할 수 있습니다. 행동).
연구 개요
상세 설명
6개월 동안 환자는 장기 요양 시설(LTCF) 직원의 판단에 따라 전문가 상담이 필요한 파괴적인 NPS를 제시할 때마다 양 군에 포함됩니다. 개입 그룹에서 LTCF 직원(의료 및 간호사 직원)과 대학 병원의 메모리 센터 간의 원격 의료(TM) 상담이 포함(T0)에서 발생합니다. 그런 다음 1개월(T1)에 두 번째 TM 상담이 진행됩니다. 통제 그룹에서 NPS의 관리는 평소와 같이 수행됩니다. 두 그룹 모두에서 파괴적인 NPS로 인한 프로그램되지 않은 입원 및/또는 상담, 향정신성 약물 사용 및 건강 비용과 같은 환자의 매개변수를 포함, 1개월 및 2개월에 평가합니다. LTCF 직원들 사이에서 TM의 수용 가능성은 중재 그룹에서 연구하는 동안 평가될 것입니다.
두 대학 병원은 툴루즈와 리모주 근처에 위치한 노인들을 위한 기관 그룹으로 구성되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
143
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87042
- UHLimoges
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Toulouse, 프랑스, 31300
- UHToulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전문의 또는 일반의로부터 치매 진단을 받은 65세 이상의 환자;
- 프랑스 Haute Autorité de Santé(HAS) 권장 사항(2009)에 정의된 파괴적인 NPS를 나타내는 환자, LTCF 직원의 판단에 따라 전문가 상담이 필요함;
- 적절한 경우 환자, 법적 대리인 또는 신뢰할 수 있는 사람의 사전 서면 동의
- 일반 개업 계약.
제외 기준:
- 6개월 미만의 환자의 기대 수명;
- 적절한 경우 환자 또는 법적 대리인 또는 신뢰할 수 있는 사람의 연구 참여에 대한 비동의.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정상 진료
정상적인 진료를 받을 환자
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실험적: 원격 의료
원격의료를 받을 환자
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원격의료를 통한 정신행동치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LTCF 직원의 TM 수용 가능성
기간: 6 개월
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정량적 지표(파괴적 NPS 환자 중 TM 솔루션 요청 비율, TM 상담을 받기 위한 지연 및 직원 수)에 의해 개입 그룹에서 평가될 LTCF 직원 간의 원격 의료(TM) 수용 가능성 각 TM 상담 참가자) 및 질적 지표(직원의 전반적인 만족도는 포커스 그룹과 인터뷰를 통해 평가됨).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파괴적인 NPS로 인한 비계획 입원 및/또는 상담 비율
기간: 6 개월
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두 그룹 모두에서 파괴적인 NPS로 인한 프로그램되지 않은 입원 및/또는 상담 비율 계산
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6 개월
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사용되는 향정신성 약물
기간: 6 개월
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두 그룹 모두에서 사용되는 향정신성 약물에 대한 설명
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6 개월
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건강 비용을 설명하십시오
기간: 6 개월
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두 그룹의 건강 비용에 대한 설명
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6 개월
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클러스터 효과("설계 효과")의 추정치를 설명합니다.
기간: 6 개월
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두 그룹의 클러스터 효과("설계 효과") 추정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Soto, MD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Piau A, Nourhashemi F, De Mauleon A, Tchalla A, Vautier C, Vellas B, Duboue M, Costa N, Rumeau P, Lepage B, Soto Martin M. Telemedicine for the management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: the DETECT study, methods of a cluster randomised controlled trial to assess feasibility. BMJ Open. 2018 Jun 12;8(6):e020982. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020982.
- Piau A, Vautier C, De Mauleon A, Tchalla A, Rumeau P, Nourhashemi F, Soto-Martin M. Health workers perception on telemedicine in management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: Two years follow-up. Geriatr Nurs. 2020 Nov-Dec;41(6):1000-1005. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.07.009. Epub 2020 Aug 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록