Demence v zařízeních dlouhodobé péče: Telemedicína pro zvládání neuropsychiatrických příznaků (DETECT)
31. května 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Demence v zařízeních dlouhodobé péče: Telemedicína pro zvládání neuropsychiatrických příznaků.
Telemedicína může usnadnit adekvátní léčbu neuropsychiatrických symptomů (NPS) identifikací základních příčin a přizpůsobením léčebného plánu (farmakologická nebo nefarmakologická léčba včetně poskytování vzdělání a podpory personálu, školení v řešení problémů a cílené terapie zaměřené na základní příčiny konkrétních chování).
Přehled studie
Detailní popis
Během 6měsíčního období budou pacienti zařazeni do obou větví, kdykoli se u nich objeví rušivá NPS, která vyžaduje konzultaci specialisty na základě úsudku personálu zařízení pro dlouhodobou péči (LTCF). V intervenční skupině proběhne při zařazení (T0) konzultace telemedicíny (TM) mezi personálem LTCF (lékařský a zdravotní personál) a Memory Centrem z Fakultní nemocnice. Poté proběhne druhá konzultace TM za 1 měsíc (T1). V kontrolní skupině bude o řízení NPS prováděna běžná péče. V obou skupinách budou hodnoceny parametry pacientů, jako jsou neprogramované hospitalizace a/nebo konzultace kvůli disruptivní NPS, užívání psychofarmak a zdravotní náklady, při zařazení, 1 měsíc a 2 měsíce. Přijatelnost TM mezi pracovníky LTCF bude posouzena během studie v intervenční skupině.
Dvě univerzitní nemocnice se skládají ze skupiny institucí pro seniory, které se nacházejí poblíž Toulouse a Limoges.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
143
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87042
- UHLimoges
-
Toulouse, Francie, 31300
- UHToulouse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient ve věku 65 a více let s demencí diagnostikovanou specialistou nebo praktickým lékařem;
- pacient s rušivým NPS, jak je definováno ve francouzských doporučeních Haute Autorité de Santé (HAS) (2009), což vyžaduje konzultaci specialisty na základě úsudku personálu LTCF;
- informovaný a písemný souhlas pacienta nebo právního zástupce nebo spolehlivé osoby, je-li to vhodné;
- dohoda praktického lékaře.
Kritéria vyloučení:
- očekávaná délka života pacienta kratší než 6 měsíců;
- Nesouhlas s účastí pacientů nebo zákonného zástupce nebo spolehlivé osoby na studii, je-li to vhodné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: běžná péče
pacientů, kteří budou mít normální péči
|
|
|
Experimentální: telemedicína
pacientů, kteří budou mít telemedicínu
|
psycho-behaviorální péče prostřednictvím telemedicíny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost TM mezi zaměstnanci LTCF
Časové okno: 6 měsíců
|
Přijatelnost telemedicíny (TM) mezi pracovníky LTCF, která bude v intervenční skupině posuzována pomocí kvantitativních ukazatelů (poměr poptávky po řešení TM mezi pacienty s disruptivní NPS, zpoždění při získání konzultace TM a počet pracovníků účastníci každé konzultace TM) a kvalitativní ukazatele (celková spokojenost zaměstnanců bude hodnocena fokusními skupinami a rozhovory).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra neprogramovaných hospitalizací a/nebo konzultací kvůli rušivé NPS
Časové okno: 6 měsíců
|
Výpočet míry neprogramovaných hospitalizací a/nebo konzultací v důsledku rušivé NPS v obou skupinách
|
6 měsíců
|
|
Používaná psychofarmaka
Časové okno: 6 měsíců
|
Popis psychofarmak používaných v obou skupinách
|
6 měsíců
|
|
popsat zdravotní náklady
Časové okno: 6 měsíců
|
Popis zdravotních nákladů v obou skupinách
|
6 měsíců
|
|
popište odhad shlukového efektu ("design effect")
Časové okno: 6 měsíců
|
Odhad shlukového efektu ("design effect") v obou skupinách
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Soto, MD, University Hospital, Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Piau A, Nourhashemi F, De Mauleon A, Tchalla A, Vautier C, Vellas B, Duboue M, Costa N, Rumeau P, Lepage B, Soto Martin M. Telemedicine for the management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: the DETECT study, methods of a cluster randomised controlled trial to assess feasibility. BMJ Open. 2018 Jun 12;8(6):e020982. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020982.
- Piau A, Vautier C, De Mauleon A, Tchalla A, Rumeau P, Nourhashemi F, Soto-Martin M. Health workers perception on telemedicine in management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: Two years follow-up. Geriatr Nurs. 2020 Nov-Dec;41(6):1000-1005. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.07.009. Epub 2020 Aug 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13 7031 08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .