Dementie in instellingen voor langdurige zorg: telegeneeskunde voor de behandeling van neuropsychiatrische symptomen (DETECT)
31 mei 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Dementie in voorzieningen voor langdurige zorg: telegeneeskunde voor de behandeling van neuropsychiatrische symptomen.
Telegeneeskunde kan een adequate behandeling van neuropsychiatrische symptomen (NPS) vergemakkelijken door onderliggende oorzaken te identificeren en een behandelplan op maat te maken (farmacologische of niet-farmacologische behandelingen, waaronder voorlichting en ondersteuning van het personeel, training in het oplossen van problemen en gerichte therapie gericht op de onderliggende oorzaken van specifieke problemen). gedragingen).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Gedurende een periode van 6 maanden zullen patiënten in beide armen worden opgenomen, telkens wanneer ze een ontwrichtende NPS vertonen die een consultatie van een specialist vereist op basis van het oordeel van het personeel van de instelling voor langdurige zorg (LTCF). In de interventiegroep vindt bij inclusie (T0) een telemedicine (TM) consult plaats tussen het LTCF-personeel (medisch en verplegend personeel) en het Geheugencentrum van het Academisch Ziekenhuis. Vervolgens vindt er na 1 maand (T1) een tweede TM-consult plaats. In de controlegroep wordt het beheer van NPS gedaan zoals de gebruikelijke zorg. In beide groepen zullen de parameters van patiënten, zoals niet-geprogrammeerde ziekenhuisopnames en/of consultaties als gevolg van verstorende NPS, gebruik van psychofarmaca en gezondheidskosten, worden geëvalueerd bij inclusie, 1 maand en na 2 maanden. De aanvaardbaarheid van het TM onder het LTCF-personeel zal tijdens het onderzoek in de interventiegroep worden beoordeeld.
De twee universitaire ziekenhuizen zijn samengesteld uit een groep instellingen voor ouderen in de buurt van Toulouse en Limoges.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
143
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- UHLimoges
-
Toulouse, Frankrijk, 31300
- UHToulouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt van 65 jaar of ouder met een door de specialist of huisarts geconstateerde dementie;
- patiënt met een verstorende NPS zoals gedefinieerd in de aanbevelingen van de Franse Haute Autorité de Santé (HAS) (2009), waarvoor een specialistisch consult vereist is op basis van het oordeel van het LTCF-personeel;
- geïnformeerde en schriftelijke toestemming van de patiënt of de wettelijke vertegenwoordiger of de betrouwbare persoon indien van toepassing;
- huisartsenovereenkomst.
Uitsluitingscriteria:
- levensverwachting patiënt minder dan 6 maanden;
- Niet-instemming met studiedeelname van patiënten of wettelijke vertegenwoordiger of de betrouwbare persoon, indien van toepassing.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: normale zorg
patiënten die normale zorg krijgen
|
|
|
Experimenteel: telegeneeskunde
patiënten die telegeneeskunde zullen krijgen
|
psycho-gedragstherapie door telegeneeskunde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van het TM onder het LTCF-personeel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aanvaardbaarheid van de telegeneeskunde (TM) onder het LTCF-personeel dat in de interventiegroep zal worden beoordeeld aan de hand van kwantitatieve indicatoren (aandeel van het verzoek om de TM-oplossing onder patiënten met storende NPS, de vertraging om een TM-consult te verkrijgen en het aantal personeelsleden deelnemers aan elk TM-overleg) en kwalitatieve indicatoren (de algemene tevredenheid van het personeel zal worden geëvalueerd door middel van focusgroepen en interviews).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage niet-geprogrammeerde ziekenhuisopnames en/of raadplegingen als gevolg van verstorende NPS
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Berekening van het percentage niet-geprogrammeerde ziekenhuisopnames en/of consultaties als gevolg van verstorende NPS in beide groepen
|
6 maanden
|
|
De gebruikte psychofarmaca
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beschrijving van psychofarmaca die in beide groepen worden gebruikt
|
6 maanden
|
|
beschrijf de gezondheidskosten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beschrijving van de zorgkosten in beide groepen
|
6 maanden
|
|
beschrijf de schatting van het clustereffect ("ontwerpeffect")
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Schatting van het clustereffect ("ontwerpeffect") in beide groepen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Soto, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Piau A, Nourhashemi F, De Mauleon A, Tchalla A, Vautier C, Vellas B, Duboue M, Costa N, Rumeau P, Lepage B, Soto Martin M. Telemedicine for the management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: the DETECT study, methods of a cluster randomised controlled trial to assess feasibility. BMJ Open. 2018 Jun 12;8(6):e020982. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020982.
- Piau A, Vautier C, De Mauleon A, Tchalla A, Rumeau P, Nourhashemi F, Soto-Martin M. Health workers perception on telemedicine in management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: Two years follow-up. Geriatr Nurs. 2020 Nov-Dec;41(6):1000-1005. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.07.009. Epub 2020 Aug 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
15 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13 7031 08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk