实体转移瘤的 II 期研究

1. 在转移性乳腺癌和其他转移性实体瘤的初步研究中，在转移部位的化学辐射后诱导辐射场外的免疫介导的肿瘤反应（远隔效应）。
2. 监测转移性乳腺癌患者 T 细胞反应的诱导情况。
3. 探讨 PET 扫描在评估肿瘤反应/远隔效应中的作用。

符合条件的是患有转移性乳腺癌的女性和患有其他转移性实体瘤的患者，她们在全身治疗后疾病稳定或疾病进展，并且至少有三个独立的可测量疾病部位。 转移性疾病的范围在 CT 和 PET 扫描时记录。 在全身治疗期间对其中一个病灶进行放射治疗，在两周的时间间隔内分十次进行 35 Gy，以最大限度地保护正常组织。 每天给予 GM-CSF 治疗，持续十四天。 在第 22 天，重新开始放疗并将相同的放疗剂量输送到第二个转移部位，同样使用 GM-CSF。 通过评估未照射的可测量转移部位的临床和 PET 反应来评估远隔反应。 基于最佳两阶段 II 期 Simon 设计的 II 期临床试验用于进行该试点研究。 十名患者将在第一阶段接受治疗；如果没有异位反应，试验将终止。 如果在第一阶段有一个或多个远隔反应，该试验将继续招募另外 19 名患者。