儿童轻度创伤性脑损伤：预测行为和情绪缺陷
2016年10月9日 更新者：Rabin Medical Center
本研究的目的是调查社会心理因素在产生持续性脑震荡后症状 (PPCS) 中的作用。
研究人员调查了三个假设：(a) 受伤前的心理环境缺陷是否预示着更高水平的 PPCS？
(b) 社会人口统计学和个人受伤前的缺陷是否与 (1) 父母对儿童伤害的更负面归因以及 (2) 接受更宽容和专制的养育方式有关；这些因素是否介导症状的保存？
(c) 认知行为疗法 (CBT) 是否有助于减少 PPCS 的情绪和行为症状？
研究概览
详细说明
自头部受伤后，将对 200 名脑震荡后的儿童和青少年进行为期 9 个月的随访。
震荡后症状、情绪困扰和神经认知缺陷将在受伤后 2 周、4 个月和 9 个月时使用自我报告问卷、心理评估和神经心理学测试进行检查。
在受伤后 4 个月表现出 PPCS 的参与者将被分配到认知行为治疗组 (CBT) 或常规治疗组 (TAU)。
将在两个研究组之间比较症状严重程度（PCS、情绪困扰和神经认知缺陷）的变化，以评估治疗效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Petach Tikva、以色列
- 招聘中
- Schneider Childrens' Medical Center of Israel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 头部外伤。
- 根据 DSMIV 进行脑震荡后症状诊断。
排除标准：
- 智力低下。
- 吸毒。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：照常治疗 (TAU)
参与者接受心理教育和神经心理学诊断。
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实验性的：认知行为疗法 (CBT)
除了手臂 TAU 治疗外，参与者还接受了 16 次 CBT 治疗。
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16 节 CBT。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗完成时脑震荡后症状量表相对于基线的变化。
大体时间：受伤后约9个月。
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PCI-I（米滕贝格、米勒和路易斯，1997 年）
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受伤后约9个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗完成时儿童状态特质焦虑量表的基线变化
大体时间：受伤后约9个月。
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儿童的状态特质焦虑量表，Spielberger 等。
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受伤后约9个月。
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治疗完成时儿童抑郁量表的基线变化
大体时间：受伤后约9个月。
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儿童抑郁量表，Kovacs，1992 年
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受伤后约9个月。
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治疗完成时儿童 PTSD 症状量表相对于基线的变化
大体时间：受伤后约9个月。
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儿童 PTSD 症状量表（Foa 等人，2001 年）
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受伤后约9个月。
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治疗时神经心理功能相对于基线的变化 受试者将进行纸笔和计算机测试，以评估记忆力、学习能力、注意力和注意力、词汇量和命名能力。
大体时间：受伤后约9个月。
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神经心理学测试电池包括：Raven's Progressive Matrices, BRIEF, WISC-III-Hebrew Version (Digit Span), CMS (Spatial Span), D-KEFS (Design Fluency, Sorting Test, Trails Making Test), CPT, Stroop,TOMM Effort有效性测试，Connors Rating Scale-修订长版
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受伤后约9个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Orit Krispin, PhD、Schneider Childrens' Medical Center of Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月15日
首次发布 (估计)
2015年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月9日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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