Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легкие черепно-мозговые травмы у детей: прогнозирование поведенческого и эмоционального дефицита

9 октября 2016 г. обновлено: Rabin Medical Center
Целью данного исследования является изучение роли психосоциальных факторов в возникновении стойких симптомов после сотрясения мозга (PPCS). Исследователи исследуют три гипотезы: (а) Предсказывает ли предтравматический психоэкологический дефицит более высокий уровень PPCS? (b) Связаны ли социально-демографические и личные предтравматические дефициты с (1) более негативной атрибуцией детской травмы их родителями и (2) принятием более снисходительного и авторитарного воспитания; и опосредуют ли эти факторы сохранение симптомов? (c) Помогает ли когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) уменьшить эмоциональные и поведенческие симптомы PPCS?

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

200 детей и подростков с сотрясением мозга будут наблюдаться в течение 9 месяцев с момента ЧМТ. Симптомы после сотрясения мозга, наряду с эмоциональным дистрессом и нейрокогнитивным дефицитом, будут исследованы через 2 недели, 4 месяца и 9 месяцев после травмы с использованием анкет самоотчета, психологической оценки и нейропсихологических тестов. Участники, которые демонстрируют PPCS через 4 месяца после травмы, будут отнесены либо к группе когнитивно-поведенческого лечения (КПТ), либо к группе лечения как обычного (TAU). Изменение тяжести симптомов (PCS, эмоциональный дистресс и нейрокогнитивный дефицит) будет сравниваться между двумя исследуемыми группами для оценки эффективности лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maayan Shorer, PhD.
  • Номер телефона: +972523402547
  • Электронная почта: maayans@clalit.org.il

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Irit Aviv, M.A.
  • Номер телефона: +972546416316
  • Электронная почта: irita161@gmail.com

Места учебы

  • Израиль
      • Petach Tikva, Израиль
        • Рекрутинг
        • Schneider Childrens' Medical Center of Israel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Травма головы.
  • Диагностика постконтузионных симптомов по DSMIV.

Критерий исключения:

  • умственная отсталость.
  • злоупотребление наркотиками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Обычное лечение (ТАУ)
Участники получают психообразование и нейропсихологическую диагностику.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Участники получают 16 сеансов когнитивно-поведенческой терапии в дополнение к лечению ТАУ на руках.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
16 сеансов КПТ.
Другие имена:
  • ТОС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы симптомов после сотрясения мозга по сравнению с исходным уровнем по завершении лечения.
Временное ограничение: Примерно 9 месяцев после травмы.
PCI-I (Миттенберг, Миллер и Луис, 1997 г.)
Примерно 9 месяцев после травмы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Опроснике состояния-черты тревожности у детей на момент завершения лечения
Временное ограничение: Примерно 9 месяцев после травмы.
Опросник тревожных состояний у детей, Spielberger et al.
Примерно 9 месяцев после травмы.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике детской депрессии на момент завершения лечения
Временное ограничение: Примерно 9 месяцев после травмы.
Опросник детской депрессии, Ковач, 1992 г.
Примерно 9 месяцев после травмы.
Изменение шкалы симптомов детского посттравматического стрессового расстройства по сравнению с исходным уровнем по завершении лечения
Временное ограничение: Примерно 9 месяцев после травмы.
Шкала симптомов детского посттравматического стрессового расстройства (Foa et al., 2001)
Примерно 9 месяцев после травмы.
Изменение нейропсихологического функционирования по сравнению с исходным уровнем во время лечения. Субъекты будут проходить бумажные и карандашные и компьютерные тесты для оценки памяти, обучения, внимания и концентрации, словарного запаса и называния.
Временное ограничение: Примерно 9 месяцев после травмы.
Батарея нейропсихологических тестов включает в себя: Прогрессивные матрицы Равена, BRIEF, WISC-III-Hebrew Version (Digit Span), CMS (Spatial Span), D-KEFS (Design Fluency, Sorting Test, Trail Making Test), CPT, Stroop, TOMM Effort. тест на достоверность, рейтинговая шкала Коннорса - пересмотренная длинная версия
Примерно 9 месяцев после травмы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rabin Medical Center

Соавторы

The Israeli insurance companies organization

Следователи

  • Главный следователь: Orit Krispin, PhD, Schneider Childrens' Medical Center of Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0439-14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Постконтузионный синдром

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться