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어린이의 가벼운 외상성 뇌 손상: 행동 및 정서적 결함 예측

2016년 10월 9일 업데이트: Rabin Medical Center
이 연구의 목적은 지속적인 뇌진탕 후 증상(PPCS)을 생성하는 심리사회적 요인의 역할을 조사하는 것입니다. 연구자들은 세 가지 가설을 조사했습니다. (a) 손상 전 정신 환경 적 결함이 더 높은 수준의 PPCS를 예측합니까? (b) 사회-인구학적 및 개인적 손상 전 결손은 (1) 부모의 아동 상해에 대한 보다 부정적인 귀인 및 (2) 보다 허용적이고 권위적인 양육의 포용과 관련이 있습니까? 이러한 요인이 증상의 보존을 중재합니까? (c) 인지 행동 치료(CBT)가 PPCS 감정 및 행동 증상을 줄이는 데 도움이 됩니까?

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌진탕 후 200명의 어린이와 청소년을 두부 손상 이후 9개월 동안 추적합니다. 외상 후 2주, 4개월, 9개월에 자기 보고 설문지, 심리 평가 및 신경심리학적 검사를 사용하여 뇌진탕 후 증상과 정서적 고통 및 신경인지 장애를 검사합니다. 부상 4개월 후 PPCS를 시연하는 참가자는 인지 행동 치료 그룹(CBT) 또는 일반 치료 그룹(TAU)에 배정됩니다. 치료 효능을 평가하기 위해 두 연구 그룹 간에 증상 중증도(PCS, 정서적 고통 및 신경인지 결핍)의 변화를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Petach Tikva, 이스라엘
        • 모병
        • Schneider Childrens' Medical Center of Israel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 머리 외상.
  • DSMIV에 따른 뇌진탕 후 증상 진단.

제외 기준:

  • 정신 지체.
  • 약물 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 평소와 같은 치료(TAU)
참가자는 심리 교육 및 신경 심리학 진단을 받습니다.
실험적: 인지 행동 치료(CBT)
참가자는 팔 TAU 치료 외에 16회의 CBT 세션을 받습니다.
행동: 인지 행동 치료
CBT 16개 세션.
다른 이름들:
  • CBT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 완료 시 뇌진탕 후 증상 척도의 기준선에서 변경.
기간: 부상 후 약 9개월.
PCI-I(미텐버그, 밀러 & 루이스, 1997)
부상 후 약 9개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 완료 시 아동을 위한 상태 특성 불안 목록의 기준선에서 변경
기간: 부상 후 약 9개월.
어린이를 위한 상태 특성 불안 인벤토리, Spielberger et al.
부상 후 약 9개월.
치료 완료 시 아동 우울증 목록의 기준선에서 변경
기간: 부상 후 약 9개월.
어린이 우울증 목록, Kovacs, 1992
부상 후 약 9개월.
치료 완료 시 아동 PTSD 증상 척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 부상 후 약 9개월.
아동 PTSD 증상 척도(Foa et al., 2001)
부상 후 약 9개월.
치료 시 신경심리학적 기능의 기준선에서 변경 피험자는 기억력, 학습, 주의력 및 집중력, 어휘 및 작명을 평가하기 위해 종이와 연필 및 컴퓨터 테스트를 받게 됩니다.
기간: 부상 후 약 9개월.
신경심리 테스트 배터리에는 Raven's Progressive Matrixes, BRIEF, WISC-III-Hebrew Version(Digit Span), CMS(Spatial Span), D-KEFS(Design Fluency, Sorting Test, Trails Making Test), CPT, Stroop, TOMM Effort가 포함됩니다. 타당성 테스트, Connors Rating Scale- 개정된 긴 버전
부상 후 약 9개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rabin Medical Center

협력자

The Israeli insurance companies organization

수사관

  • 수석 연구원: Orit Krispin, PhD, Schneider Childrens' Medical Center of Israel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0439-14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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