Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten lievät traumaattiset aivovammat: käyttäytymis- ja tunnepuutteiden ennustaminen

sunnuntai 9. lokakuuta 2016 päivittänyt: Rabin Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia psykososiaalisten tekijöiden roolia pysyvien aivotärähdyksen jälkeisten oireiden (PPCS) synnyssä. Tutkijat tutkivat kolmea hypoteesia: (a) Ennustavatko vauriota edeltävät psyko-ympäristövajeet korkeamman PPCS-tason? (b) Liittyvätkö sosiaalis-demografiset ja henkilökohtaiset vahinkoa edeltävät puutteet (1) vanhempiensa lapsen aiheuttaman vahingon negatiivisempaan vaikutukseen ja (2) sallivamman ja autoritaarisemman vanhemmuuden omaksumiseen? ja välittävätkö nämä tekijät oireiden säilymistä? (c) Onko kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) hyötyä PPCS:n tunne- ja käyttäytymisoireiden vähentämisessä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

200 aivotärähdyksen jälkeistä lasta ja nuorta seurataan yhdeksän kuukauden ajan päävamman jälkeen. Aivotärähdyksen jälkeisiä oireita sekä emotionaalista ahdistusta ja neurokognitiivisia puutteita tutkitaan 2 viikon, 4 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua vamman sattumisesta käyttämällä itseraportointikyselyitä, psykologista arviointia ja neuropsykologisia testejä. Osallistujat, jotka osoittavat PPCS:n 4 kuukautta vamman jälkeen, luokitellaan joko kognitiivisen käyttäytymishoidon ryhmään (CBT) tai tavanomaiseen hoitoon (TAU). Oireiden vakavuuden muutosta (PCS, emotionaalinen ahdistus ja neurokognitiiviset puutteet) verrataan kahden tutkimusryhmän välillä hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Rekrytointi
        • Schneider Childrens' Medical Center of Israel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päävamma.
  • Aivotärähdyksen jälkeisten oireiden diagnoosi DSMIV:n mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • kehitysvammaisuus.
  • huumeiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Hoito normaalisti (TAU)
Osallistujat saavat psykokasvatusta ja neuropsykologista diagnoosia.
KOKEELLISTA: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Osallistujat saavat 16 CBT-istuntoa käsivarren TAU-hoidon lisäksi.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
16 CBT:n istuntoa.
Muut nimet:
  • CBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta aivotärähdyksen jälkeisten oireiden asteikossa hoidon päätyttyä.
Aikaikkuna: Noin 9 kuukautta loukkaantumisesta.
PCI-I (Mittenberg, Miller & Luis, 1997)
Noin 9 kuukautta loukkaantumisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta hoidon päätyttyä lasten tila-piirre-ahdistuskartassa
Aikaikkuna: Noin 9 kuukautta loukkaantumisesta.
The State-Trait Anxiety Inventory for Children, Spielberger et al.
Noin 9 kuukautta loukkaantumisesta.
Muutos lähtötasosta lasten masennusinventaariossa hoidon päätyttyä
Aikaikkuna: Noin 9 kuukautta loukkaantumisesta.
Childrens Depression Inventory, Kovacs, 1992
Noin 9 kuukautta loukkaantumisesta.
Muutos lähtötasosta lasten PTSD-oireiden asteikossa hoidon päätyttyä
Aikaikkuna: Noin 9 kuukautta loukkaantumisesta.
Lasten PTSD-oireiden asteikko (Foa et al., 2001)
Noin 9 kuukautta loukkaantumisesta.
Muutos lähtötilanteesta neuropsykologisessa toiminnassa hoitohenkilöillä ottaa paperi-, kynä- ja tietokonetestit muistin, oppimisen, huomion ja keskittymisen, sanaston ja nimeämisen arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Noin 9 kuukautta loukkaantumisesta.
Neuropsykologinen testausakku sisältää: Ravenin progressiiviset matriisit, BRIEF, WISC-III-heprealainen versio (numeroväli), CMS (spatial span), D-KEFS (suunnittelun sujuvuus, lajittelutesti, polkujen tekotesti), CPT, Stroop, TOMM Effort validiteettitesti, The Connors Rating Scale - Revised Long version
Noin 9 kuukautta loukkaantumisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rabin Medical Center

Yhteistyökumppanit

The Israeli insurance companies organization

Tutkijat

  • Päätutkija: Orit Krispin, PhD, Schneider Childrens' Medical Center of Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0439-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa