一种用 Schiotz 眼压计评估角膜生物力学特性的新方法
2015年11月16日 更新者：Zhiwei Li
一种用 Schiotz 评估角膜生物力学特性的新方法
本研究旨在使用 Schiotz 眼压计评估角膜生物力学特性。
Schiotz 眼压计的管理是根据用于测量眼内压的常规方案进行的。
从 Schiotz 眼压计获得的结果将与从 ORA 和/或 Corvis 获得的结果进行比较。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
Schiotz眼压计自100多年前由Hjalmar Schiotz首先开发以来，一直被认为是评估眼压（IOP）的经典方法。
在本研究中，我们旨在用 schiotz 眼压计测量角膜生物力学特性，并阐明这种新型测量的临床意义。
角膜生物力学特性的计算方法是从负载重量 7.5g 下的显示值减去负载重量 5.5g 下显示的值。
我们将使用schiotz眼压计获得的角膜生物力学特性命名为Mulee因子，公式为Mulee因子=负载重量7.5g下的值（Value 7.5G）-负载重量5.5g下的值（Value 5.5G）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国
- 招聘中
- Shandong Provincial Hospital
-
接触：
- Lihua Wang, MD
- 邮箱：wang_glasses@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无排除标准部分所列疾病者。
排除标准：
- 眼部疾病患者，包括角膜炎、结膜炎、除近视和圆锥角膜外的慢性眼/全身疾病史、除LASIK外的眼部手术史、孕妇或哺乳期女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制
无圆锥角膜、眼科手术史及排除标准中提及的其他疾病者。
正常人将接受的治疗或测量包括：Schiotz眼压计测量、UVA/核黄素角膜交联、角膜移植术、眼部形态测量和常规眼科检查。
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角膜生物力学特性将使用具有常规操作协议的 Schiotz 眼压计进行测量。该测量将用于正常人、圆锥角膜患者、接受角膜移植术的患者。
UVA/核黄素角膜交联将使用 UV-X 灯（Peschke Meditrade GmbH，瑞士）和常规操作方案（3mW/cm2，365nm，30 分钟）进行应用。这种治疗将用于圆锥角膜患者。
角膜移植术主要包括femto-LASIK（激光原位角膜磨镶术），将使用Wavelight FS200和Wavelight EX500准分子激光器（Alcon Inc.）进行应用。
美国。）。角膜移植术将应用于希望接受手术的患者。
角膜厚度将用厚度计（Tomey SP-100 Pchymeter，日本）测量；将使用 Topolyzer Vario（Allegro，Wavelight GmBH，德国）测量角膜地形图；将使用 IOL master（Carl Zeiss Meditec，德国）测量前房深度、白色到白色和眼轴长度。
这些测量将用于正常人、圆锥角膜患者、接受角膜移植术的患者。
视力将使用十进制视力表进行测量； IOP（眼内压）将使用眼压计（Topcon CT-80，Topcon，Japan）测量，眼底检查将使用直接检眼镜检查，裂隙灯检查将使用裂隙灯。
这些检查将用于正常人、圆锥角膜患者、接受角膜移植术的患者。
角膜生物力学特性将使用眼反应分析仪（Reichert，美国）和/或 Corvis-ST（Oculus，德国）进行测量。这些测量将用于正常人、圆锥角膜患者、接受角膜移植术的患者。
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实验性的：圆锥角膜患者
圆锥角膜患者。圆锥角膜患者将接受的治疗或测量包括：Schiotz眼压计测量、UVA/核黄素角膜交联、眼部形态测量和眼科常规检查。
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角膜生物力学特性将使用具有常规操作协议的 Schiotz 眼压计进行测量。该测量将用于正常人、圆锥角膜患者、接受角膜移植术的患者。
UVA/核黄素角膜交联将使用 UV-X 灯（Peschke Meditrade GmbH，瑞士）和常规操作方案（3mW/cm2，365nm，30 分钟）进行应用。这种治疗将用于圆锥角膜患者。
角膜厚度将用厚度计（Tomey SP-100 Pchymeter，日本）测量；将使用 Topolyzer Vario（Allegro，Wavelight GmBH，德国）测量角膜地形图；将使用 IOL master（Carl Zeiss Meditec，德国）测量前房深度、白色到白色和眼轴长度。
这些测量将用于正常人、圆锥角膜患者、接受角膜移植术的患者。
视力将使用十进制视力表进行测量； IOP（眼内压）将使用眼压计（Topcon CT-80，Topcon，Japan）测量，眼底检查将使用直接检眼镜检查，裂隙灯检查将使用裂隙灯。
这些检查将用于正常人、圆锥角膜患者、接受角膜移植术的患者。
角膜生物力学特性将使用眼反应分析仪（Reichert，美国）和/或 Corvis-ST（Oculus，德国）进行测量。这些测量将用于正常人、圆锥角膜患者、接受角膜移植术的患者。
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实验性的：接受角膜移植术的患者
患者接受了角膜移植术。
接受角膜移植术的患者将接受的治疗或测量包括：施奥茨眼压计测量、角膜移植术、眼部形态学测量和常规眼科检查。
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角膜生物力学特性将使用具有常规操作协议的 Schiotz 眼压计进行测量。该测量将用于正常人、圆锥角膜患者、接受角膜移植术的患者。
角膜移植术主要包括femto-LASIK（激光原位角膜磨镶术），将使用Wavelight FS200和Wavelight EX500准分子激光器（Alcon Inc.）进行应用。
美国。）。角膜移植术将应用于希望接受手术的患者。
角膜厚度将用厚度计（Tomey SP-100 Pchymeter，日本）测量；将使用 Topolyzer Vario（Allegro，Wavelight GmBH，德国）测量角膜地形图；将使用 IOL master（Carl Zeiss Meditec，德国）测量前房深度、白色到白色和眼轴长度。
这些测量将用于正常人、圆锥角膜患者、接受角膜移植术的患者。
视力将使用十进制视力表进行测量； IOP（眼内压）将使用眼压计（Topcon CT-80，Topcon，Japan）测量，眼底检查将使用直接检眼镜检查，裂隙灯检查将使用裂隙灯。
这些检查将用于正常人、圆锥角膜患者、接受角膜移植术的患者。
角膜生物力学特性将使用眼反应分析仪（Reichert，美国）和/或 Corvis-ST（Oculus，德国）进行测量。这些测量将用于正常人、圆锥角膜患者、接受角膜移植术的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Schiotz 眼压计获得的 Mulee 因子作为角膜生物力学特性的量度
大体时间：长达 1 年
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Mulee factor = Schiotz 眼压计在 7.5g 负载下显示的值-Schiotz 眼压计在 5.5g 负载下显示的值
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长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Guoying Mu, MD.、Shandong Provincial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2016年5月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月17日
首次发布 (估计)
2015年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月16日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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