スキオッツ眼圧計で角膜の生体力学的特性を評価する新しい方法
2015年11月16日 更新者：Zhiwei Li
Schiotz で角膜の生体力学的特性を評価する新しい方法
この研究は、角膜の生体力学的特性を評価するために、Schiotz 眼圧計を使用することを目的としています。
Schiotz 眼圧計の管理は、眼圧を測定するために使用されるルーチンのプロトコルに従っています。
Schiotz トノメーターから得られた結果は、ORA および/または Corvis から得られた結果と比較されます。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
スキオツ眼圧計は、100 年以上前に Hjalmar Schiotz によって最初に開発されて以来、眼圧 (IOP) を評価するための古典的な方法と見なされてきました。
本研究では、角膜の生体力学的特性をスキオッツ眼圧計で測定し、この新しい測定の臨床的意義を解明することを目指しています。
角膜の生体力学的特性は、負荷重量 7.5g で表示された値から負荷重量 5.5g で表示された値を差し引いて計算されました。
シオッツ眼圧計で得られた角膜の生体力学的性質をミューリーファクターと名付け、ミューリーファクター＝荷重7.5g下の値(値7.5G)-荷重5.5g下の値(値5.5G)で定式化しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国
- 募集
- Shandong Provincial Hospital
-
コンタクト：
- Lihua Wang, MD
- メール：wang_glasses@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 除外基準の部分に記載されている疾患のない人。
除外基準:
- 角膜炎、結膜炎を含む眼疾患のある患者、近視および円錐角膜を除く慢性眼/全身疾患の病歴、LASIKを除く眼科手術の病歴、妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コントロール
円錐角膜、眼科手術歴、および除外基準に記載されているその他の疾患のない人。
正常な人は、以下を含む治療または測定を受けます：シオッツ眼圧計測定、UVA /リボフラビン角膜架橋、角膜形成術、眼の形態測定、および定期的な眼科検査。
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角膜の生体力学的特性は、通常の操作プロトコルを使用してSchiotz眼圧計を使用して測定されます。この測定は、正常な人、円錐角膜患者、角膜形成術を受けた患者に使用されます。
UVA /リボフラビン角膜架橋は、UV-Xランプ（Peschke Meditrade GmbH、スイス）を使用して、ルーチン操作プロトコル（3mW / cm2、365nm、30分）で適用されます。この治療法は、円錐角膜患者に使用されます。
角膜形成術には、主にフェムト レーシック (Laser in situ keratomileusis) が含まれており、Wavelight FS200 および Wavelight EX500 エキシマ レーザー (アルコン社) を使用して適用されます。
角膜形成術は、手術を希望する患者に適用されます。
角膜の厚さは、厚度計（Tomey SP-100 Pchymeter、日本）で測定されます。角膜のトポグラフィーは、Topolyzer Vario (Allegro、Wavelight GmBH、ドイツ) で測定されます。前房深度、白から白、および眼軸の長さは、IOL マスター (Carl Zeiss Meditec、ドイツ) を使用して測定されます。
これらの測定値は、正常な人、円錐角膜患者、角膜形成術を受けた患者に使用されます。
視力は、10進視覚チャートで測定されます。 IOP（眼内圧）は眼圧計（Topcon CT-80、Topcon、Japan）で測定され、眼底検査は直視眼底検査が適用され、細隙灯検査は細隙灯が適用されます。
これらの検査は、正常な人、円錐角膜患者、角膜形成術を受けた患者に使用されます。
角膜の生体力学的特性は、眼反応分析装置（Reichert、米国）および/またはCorvis-ST（Oculus、ドイツ）で測定されます。これらの測定値は、正常な人、円錐角膜患者、角膜形成術を受けた患者で使用されます。
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実験的：円錐角膜患者
円錐角膜の患者。円錐角膜の患者は、以下を含む治療または測定を受けます。
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角膜の生体力学的特性は、通常の操作プロトコルを使用してSchiotz眼圧計を使用して測定されます。この測定は、正常な人、円錐角膜患者、角膜形成術を受けた患者に使用されます。
UVA /リボフラビン角膜架橋は、UV-Xランプ（Peschke Meditrade GmbH、スイス）を使用して、ルーチン操作プロトコル（3mW / cm2、365nm、30分）で適用されます。この治療法は、円錐角膜患者に使用されます。
角膜の厚さは、厚度計（Tomey SP-100 Pchymeter、日本）で測定されます。角膜のトポグラフィーは、Topolyzer Vario (Allegro、Wavelight GmBH、ドイツ) で測定されます。前房深度、白から白、および眼軸の長さは、IOL マスター (Carl Zeiss Meditec、ドイツ) を使用して測定されます。
これらの測定値は、正常な人、円錐角膜患者、角膜形成術を受けた患者に使用されます。
視力は、10進視覚チャートで測定されます。 IOP（眼内圧）は眼圧計（Topcon CT-80、Topcon、Japan）で測定され、眼底検査は直視眼底検査が適用され、細隙灯検査は細隙灯が適用されます。
これらの検査は、正常な人、円錐角膜患者、角膜形成術を受けた患者に使用されます。
角膜の生体力学的特性は、眼反応分析装置（Reichert、米国）および/またはCorvis-ST（Oculus、ドイツ）で測定されます。これらの測定値は、正常な人、円錐角膜患者、角膜形成術を受けた患者で使用されます。
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実験的：角膜移植を受けた患者
患者は角膜形成術を受けた。
角膜形成術を受けた患者は、以下を含む治療または測定を受けます。
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角膜の生体力学的特性は、通常の操作プロトコルを使用してSchiotz眼圧計を使用して測定されます。この測定は、正常な人、円錐角膜患者、角膜形成術を受けた患者に使用されます。
角膜形成術には、主にフェムト レーシック (Laser in situ keratomileusis) が含まれており、Wavelight FS200 および Wavelight EX500 エキシマ レーザー (アルコン社) を使用して適用されます。
角膜形成術は、手術を希望する患者に適用されます。
角膜の厚さは、厚度計（Tomey SP-100 Pchymeter、日本）で測定されます。角膜のトポグラフィーは、Topolyzer Vario (Allegro、Wavelight GmBH、ドイツ) で測定されます。前房深度、白から白、および眼軸の長さは、IOL マスター (Carl Zeiss Meditec、ドイツ) を使用して測定されます。
これらの測定値は、正常な人、円錐角膜患者、角膜形成術を受けた患者に使用されます。
視力は、10進視覚チャートで測定されます。 IOP（眼内圧）は眼圧計（Topcon CT-80、Topcon、Japan）で測定され、眼底検査は直視眼底検査が適用され、細隙灯検査は細隙灯が適用されます。
これらの検査は、正常な人、円錐角膜患者、角膜形成術を受けた患者に使用されます。
角膜の生体力学的特性は、眼反応分析装置（Reichert、米国）および/またはCorvis-ST（Oculus、ドイツ）で測定されます。これらの測定値は、正常な人、円錐角膜患者、角膜形成術を受けた患者で使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜の生体力学的特性の尺度として、Schiotz 眼圧計で得られた Mulee 係数
時間枠：最長1年
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ミューリーファクター＝7.5g荷重下でのスキオツ式眼圧計表示値－5.5g荷重下でのスキオツ式眼圧計表示値
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Guoying Mu, MD.、Shandong Provincial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (予想される)
2016年5月1日
研究の完了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月16日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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