Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny metode til at vurdere hornhindens biomekaniske egenskaber med Schiotz-tonometer

16. november 2015 opdateret af: Zhiwei Li

En ny metode til at vurdere hornhindens biomekaniske egenskaber med Schiotz

Denne undersøgelse har til formål at bruge Schiotz tonometer til at evaluere cornea biomekaniske egenskaber. Administrationen af ​​Schiotz tonometer er i overensstemmelse med den rutinemæssige protokol, som bruges til at måle intraokulært tryk. Resultaterne opnået fra Schiotz tonometer vil blive sammenlignet med resultater opnået fra ORA og/eller Corvis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Schiotz tonometer, siden det først blev udviklet for mere end 100 år siden af ​​Hjalmar Schiotz, er blevet betragtet som en klassisk metode til at evaluere intraokulært tryk (IOP). I denne undersøgelse sigter vi mod at måle hornhindens biomekaniske egenskaber med schiotz-tonometer og belyse den kliniske betydning af denne nye måling. Hornhindens biomekaniske egenskab blev beregnet ved at trække værdien vist under belastet vægt 5,5 g fra værdien under belastet vægt 7,5 g. Vi navngav de hornhinde biomekaniske egenskaber opnået med schiotz tonometer som Mulee faktor, og formuleringen er Mulee faktor=værdi under belastet vægt 7,5g (Værdi 7,5G)-værdi under belastet vægt 5,5g (Værdi 5,5G).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker uden sygdommen nævnt i udelukkelseskriterier-delen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med øjensygdomme inklusive keratitis, conjunctivitis, historie med kroniske øjen-/systemiske sygdomme undtagen myopi og keratoconus, anamnese med øjenkirurgi undtagen LASIK, gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
Mennesker uden keratoconus, historie med øjenkirurgi og andre sygdomme nævnt i eksklusionskriterier. Normale mennesker vil modtage behandling eller måling, herunder: Schiotz-tonometermåling, UVA/riboflavin-hornhinde-tværbinding, keratoplastik, måling af øjenmorfologi og rutinemæssig oftalmisk undersøgelse.
Enhed: Schiotz tonometer
Hornhindens biomekaniske egenskaber vil blive målt ved hjælp af et Schiotz tonometer med rutinemæssig manipulationsprotokol. Denne måling vil blive brugt i normale mennesker, keratokoniske patienter, patienter, der har fået keratoplastik.
Enhed: UVA/riboflavin
UVA/riboflavin-hornhinde-tværbindingen vil blive anvendt ved hjælp af en UV-X-lampe (Peschke Meditrade GmbH, Schweiz) med rutinemæssig manipulationsprotokol (3mW/cm2, 365nm, 30 minutter). Denne behandling vil blive brugt til keratokoniske patienter.
Enhed: femto-LASIK
Keratoplastikken omfatter hovedsageligt femto-LASIK (Laser in situ keratomileusis), som vil blive påført ved hjælp af en Wavelight FS200 og Wavelight EX500 Excimer Laser (Alcon Inc. USA). Keratoplastikken vil blive anvendt hos patienter, der gerne vil modtage operationen.
Enhed: Tomey SP-100 Pchymeter , Topolyzer Vario
Hornhindens tykkelse vil blive målt med et pachymeter (Tomey SP-100 Pchymeter, Japan); cornea topografi vil blive målt med Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Tyskland); forkammerets dybde, hvid til hvid og okular akselængde vil blive målt ved hjælp af en IOL master (Carl Zeiss Meditec, Tyskland). Disse målinger vil blive brugt i normale mennesker, keratokoniske patienter, patienter, der fik keratoplastik.
Enhed: Topcon CT-80, Topcon, Japan
Synsskarphed vil blive målt med et decimalt visuelt diagram; IOP (intra-okulært tryk) vil blive målt med et tonometer (Topcon CT-80, Topcon, Japan), fundoskopi undersøgelse vil blive udført med en direkte oftalmoskopi, spaltelampe undersøgelse vil blive udført med en spaltelampe. Disse undersøgelser vil blive brugt i normale mennesker, keratokoniske patienter, patienter, der fik keratoplastik.
Enhed: Corvis-ST
Hornhindens biomekaniske egenskaber vil blive målt med en okulær responsanalysator (Reichert, USA.) og/eller en Corvis-ST (Oculus, Tyskland). Disse målinger vil blive brugt på normale mennesker, keratokoniske patienter, patienter, der har fået keratoplastik.
Eksperimentel: Keratokoniske patienter
Patienter med keratoconus. Keratokoniske patienter vil modtage behandling eller måling, herunder: Schiotz tonometermåling, UVA/riboflavin corneal tværbinding, måling af øjenmorfologi og rutinemæssig oftalmisk undersøgelse.
Enhed: Schiotz tonometer
Hornhindens biomekaniske egenskaber vil blive målt ved hjælp af et Schiotz tonometer med rutinemæssig manipulationsprotokol. Denne måling vil blive brugt i normale mennesker, keratokoniske patienter, patienter, der har fået keratoplastik.
Enhed: UVA/riboflavin
UVA/riboflavin-hornhinde-tværbindingen vil blive anvendt ved hjælp af en UV-X-lampe (Peschke Meditrade GmbH, Schweiz) med rutinemæssig manipulationsprotokol (3mW/cm2, 365nm, 30 minutter). Denne behandling vil blive brugt til keratokoniske patienter.
Enhed: Tomey SP-100 Pchymeter , Topolyzer Vario
Hornhindens tykkelse vil blive målt med et pachymeter (Tomey SP-100 Pchymeter, Japan); cornea topografi vil blive målt med Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Tyskland); forkammerets dybde, hvid til hvid og okular akselængde vil blive målt ved hjælp af en IOL master (Carl Zeiss Meditec, Tyskland). Disse målinger vil blive brugt i normale mennesker, keratokoniske patienter, patienter, der fik keratoplastik.
Enhed: Topcon CT-80, Topcon, Japan
Synsskarphed vil blive målt med et decimalt visuelt diagram; IOP (intra-okulært tryk) vil blive målt med et tonometer (Topcon CT-80, Topcon, Japan), fundoskopi undersøgelse vil blive udført med en direkte oftalmoskopi, spaltelampe undersøgelse vil blive udført med en spaltelampe. Disse undersøgelser vil blive brugt i normale mennesker, keratokoniske patienter, patienter, der fik keratoplastik.
Enhed: Corvis-ST
Hornhindens biomekaniske egenskaber vil blive målt med en okulær responsanalysator (Reichert, USA.) og/eller en Corvis-ST (Oculus, Tyskland). Disse målinger vil blive brugt på normale mennesker, keratokoniske patienter, patienter, der har fået keratoplastik.
Eksperimentel: Patienterne fik keratoplastik
Patienterne fik keratoplastik. Patienter, der modtager keratoplastik, vil modtage behandling eller måling, herunder: Schiotz tonometermåling, keratoplastik, øjenmorfologimåling og rutinemæssig oftalmisk undersøgelse.
Enhed: Schiotz tonometer
Hornhindens biomekaniske egenskaber vil blive målt ved hjælp af et Schiotz tonometer med rutinemæssig manipulationsprotokol. Denne måling vil blive brugt i normale mennesker, keratokoniske patienter, patienter, der har fået keratoplastik.
Enhed: femto-LASIK
Keratoplastikken omfatter hovedsageligt femto-LASIK (Laser in situ keratomileusis), som vil blive påført ved hjælp af en Wavelight FS200 og Wavelight EX500 Excimer Laser (Alcon Inc. USA). Keratoplastikken vil blive anvendt hos patienter, der gerne vil modtage operationen.
Enhed: Tomey SP-100 Pchymeter , Topolyzer Vario
Hornhindens tykkelse vil blive målt med et pachymeter (Tomey SP-100 Pchymeter, Japan); cornea topografi vil blive målt med Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Tyskland); forkammerets dybde, hvid til hvid og okular akselængde vil blive målt ved hjælp af en IOL master (Carl Zeiss Meditec, Tyskland). Disse målinger vil blive brugt i normale mennesker, keratokoniske patienter, patienter, der fik keratoplastik.
Enhed: Topcon CT-80, Topcon, Japan
Synsskarphed vil blive målt med et decimalt visuelt diagram; IOP (intra-okulært tryk) vil blive målt med et tonometer (Topcon CT-80, Topcon, Japan), fundoskopi undersøgelse vil blive udført med en direkte oftalmoskopi, spaltelampe undersøgelse vil blive udført med en spaltelampe. Disse undersøgelser vil blive brugt i normale mennesker, keratokoniske patienter, patienter, der fik keratoplastik.
Enhed: Corvis-ST
Hornhindens biomekaniske egenskaber vil blive målt med en okulær responsanalysator (Reichert, USA.) og/eller en Corvis-ST (Oculus, Tyskland). Disse målinger vil blive brugt på normale mennesker, keratokoniske patienter, patienter, der har fået keratoplastik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulee-faktoren opnået med Schiotz-tonometer som et mål for corneas biomekaniske egenskaber
Tidsramme: op til 1 år
Mulee faktor= Værdi vist med Schiotz tonometer under 7,5 g belastning - Værdi vist med Schiotz tonometer under 5,5 g belastning
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhiwei Li

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guoying Mu, MD., Shandong Provincial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2015

Først opslået (Skøn)

18. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • No.018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Kliniske forsøg med Schiotz tonometer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner