Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny metode for å vurdere hornhinnens biomekaniske egenskaper med Schiotz-tonometer

16. november 2015 oppdatert av: Zhiwei Li

En ny metode for å vurdere hornhinnens biomekaniske egenskaper med Schiotz

Denne studien tar sikte på å bruke Schiotz tonometer til å evaluere de biomekaniske egenskapene til hornhinnen. Administreringen av Schiotz tonometer er i henhold til rutineprotokollen som brukes til å måle intraokulært trykk. Resultatene fra Schiotz tonometer vil bli sammenlignet med resultater fra ORA og/eller Corvis.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Schiotz tonometer, siden det først ble utviklet for mer enn 100 år siden av Hjalmar Schiotz, har blitt sett på som en klassisk metode for å evaluere intraokulært trykk (IOP). I denne studien tar vi sikte på å måle de biomekaniske egenskapene til hornhinnen med schiotz-tonometer og belyse den kliniske betydningen av denne nye målingen. Den biomekaniske egenskapen til hornhinnen ble beregnet ved å subtrahere verdien vist under belastet vekt 5,5 g fra den under belastet vekt 7,5 g. Vi kalte de biomekaniske egenskapene til hornhinnen oppnådd med schiotz-tonometer som Mulee-faktor, og formuleringen er Mulee-faktor=verdi under belastet vekt 7,5g (Verdi 7,5G)-verdi under belastet vekt 5,5g (Verdi 5,5G).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Shandong Provincial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer uten sykdommen nevnt i eksklusjonskriterier-delen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med øyesykdommer inkludert keratitt, konjunktivitt, historie med kroniske øye/systemiske sykdommer unntatt nærsynthet og keratokonus, historie med okulær kirurgi unntatt LASIK, gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll
Personer uten keratokonus, historie med okulær kirurgi og andre sykdommer nevnt i eksklusjonskriterier. Normale mennesker vil motta behandling eller måling inkludert: Schiotz tonometermåling, UVA/riboflavin hornhinnetverrbinding, Keratoplastikk, Okulær morfologimåling og rutinemessig oftalmisk undersøkelse.
Enhet: Schiotz tonometer
De biomekaniske egenskapene til hornhinnen vil bli målt ved hjelp av et Schiotz-tonometer med rutinemessig manipulasjonsprotokoll. Denne målingen vil bli brukt på normale mennesker, keratokoniske pasienter, pasienter som har fått keratoplastikk.
Enhet: UVA/riboflavin
UVA/riboflavin hornhinnetverrbindingen vil bli påført ved hjelp av en UV-X-lampe (Peschke Meditrade GmbH, Sveits) med rutinemessig manipulasjonsprotokoll (3mW/cm2, 365nm, 30 minutter). Denne behandlingen vil bli brukt på keratokoniske pasienter.
Enhet: femto-LASIK
Keratoplastikken inkluderer hovedsakelig femto-LASIK (Laser in situ keratomileusis), som vil bli påført med en Wavelight FS200 og Wavelight EX500 Excimer Laser (Alcon Inc. USA.). Keratoplastikken vil bli brukt på pasienter som ønsker å motta operasjonen.
Enhet: Tomey SP-100 Pchymeter , Topolyzer Vario
Hornhinnetykkelsen vil bli målt med et pachymeter (Tomey SP-100 Pchymeter, Japan); hornhinnetopografi vil bli målt med Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Tyskland); fremre kammerdybde, hvit til hvit og okulær akselengde vil bli målt ved hjelp av en IOL-master (Carl Zeiss Meditec, Tyskland). Disse målingene vil bli brukt på normale mennesker, keratokoniske pasienter, pasienter som har fått keratoplastikk.
Enhet: Topcon CT-80, Topcon, Japan
Synsskarphet vil bli målt med et desimalt visuelt diagram; IOP (intra-okulært trykk) vil bli målt med et tonometer (Topcon CT-80, Topcon, Japan), fundoskopiundersøkelse vil bli utført med en direkte oftalmoskopi, spaltelampeundersøkelse vil bli utført med spaltelampe. Disse undersøkelsene vil bli brukt på normale mennesker, keratokoniske pasienter, pasienter som har fått keratoplastikk.
Enhet: Corvis-ST
Corneas biomekaniske egenskaper vil bli målt med en okulær responsanalysator (Reichert, USA.) og/eller en Corvis-ST (Oculus, Tyskland). Disse målingene vil bli brukt på normale mennesker, keratokoniske pasienter, pasienter som har fått keratoplastikk.
Eksperimentell: Keratokoniske pasienter
Pasienter med keratokonus. Keratokoniske pasienter vil motta behandling eller måling, inkludert: Schiotz tonometermåling, UVA/riboflavin korneal kryssbinding, måling av øyemorfologi og rutinemessig oftalmisk undersøkelse.
Enhet: Schiotz tonometer
De biomekaniske egenskapene til hornhinnen vil bli målt ved hjelp av et Schiotz-tonometer med rutinemessig manipulasjonsprotokoll. Denne målingen vil bli brukt på normale mennesker, keratokoniske pasienter, pasienter som har fått keratoplastikk.
Enhet: UVA/riboflavin
UVA/riboflavin hornhinnetverrbindingen vil bli påført ved hjelp av en UV-X-lampe (Peschke Meditrade GmbH, Sveits) med rutinemessig manipulasjonsprotokoll (3mW/cm2, 365nm, 30 minutter). Denne behandlingen vil bli brukt på keratokoniske pasienter.
Enhet: Tomey SP-100 Pchymeter , Topolyzer Vario
Hornhinnetykkelsen vil bli målt med et pachymeter (Tomey SP-100 Pchymeter, Japan); hornhinnetopografi vil bli målt med Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Tyskland); fremre kammerdybde, hvit til hvit og okulær akselengde vil bli målt ved hjelp av en IOL-master (Carl Zeiss Meditec, Tyskland). Disse målingene vil bli brukt på normale mennesker, keratokoniske pasienter, pasienter som har fått keratoplastikk.
Enhet: Topcon CT-80, Topcon, Japan
Synsskarphet vil bli målt med et desimalt visuelt diagram; IOP (intra-okulært trykk) vil bli målt med et tonometer (Topcon CT-80, Topcon, Japan), fundoskopiundersøkelse vil bli utført med en direkte oftalmoskopi, spaltelampeundersøkelse vil bli utført med spaltelampe. Disse undersøkelsene vil bli brukt på normale mennesker, keratokoniske pasienter, pasienter som har fått keratoplastikk.
Enhet: Corvis-ST
Corneas biomekaniske egenskaper vil bli målt med en okulær responsanalysator (Reichert, USA.) og/eller en Corvis-ST (Oculus, Tyskland). Disse målingene vil bli brukt på normale mennesker, keratokoniske pasienter, pasienter som har fått keratoplastikk.
Eksperimentell: Pasienter fikk keratoplastikk
Pasienter fikk keratoplastikk. Pasienter som får keratoplastikk vil motta behandling eller måling inkludert: Schiotz-tonometermåling, keratoplastikk, måling av øyemorfologi og rutinemessig oftalmisk undersøkelse.
Enhet: Schiotz tonometer
De biomekaniske egenskapene til hornhinnen vil bli målt ved hjelp av et Schiotz-tonometer med rutinemessig manipulasjonsprotokoll. Denne målingen vil bli brukt på normale mennesker, keratokoniske pasienter, pasienter som har fått keratoplastikk.
Enhet: femto-LASIK
Keratoplastikken inkluderer hovedsakelig femto-LASIK (Laser in situ keratomileusis), som vil bli påført med en Wavelight FS200 og Wavelight EX500 Excimer Laser (Alcon Inc. USA.). Keratoplastikken vil bli brukt på pasienter som ønsker å motta operasjonen.
Enhet: Tomey SP-100 Pchymeter , Topolyzer Vario
Hornhinnetykkelsen vil bli målt med et pachymeter (Tomey SP-100 Pchymeter, Japan); hornhinnetopografi vil bli målt med Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Tyskland); fremre kammerdybde, hvit til hvit og okulær akselengde vil bli målt ved hjelp av en IOL-master (Carl Zeiss Meditec, Tyskland). Disse målingene vil bli brukt på normale mennesker, keratokoniske pasienter, pasienter som har fått keratoplastikk.
Enhet: Topcon CT-80, Topcon, Japan
Synsskarphet vil bli målt med et desimalt visuelt diagram; IOP (intra-okulært trykk) vil bli målt med et tonometer (Topcon CT-80, Topcon, Japan), fundoskopiundersøkelse vil bli utført med en direkte oftalmoskopi, spaltelampeundersøkelse vil bli utført med spaltelampe. Disse undersøkelsene vil bli brukt på normale mennesker, keratokoniske pasienter, pasienter som har fått keratoplastikk.
Enhet: Corvis-ST
Corneas biomekaniske egenskaper vil bli målt med en okulær responsanalysator (Reichert, USA.) og/eller en Corvis-ST (Oculus, Tyskland). Disse målingene vil bli brukt på normale mennesker, keratokoniske pasienter, pasienter som har fått keratoplastikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulee-faktoren oppnådd med Schiotz-tonometer som et mål på hornhinnens biomekaniske egenskaper
Tidsramme: opptil 1 år
Mulee faktor= Verdi vist med Schiotz tonometer under 7,5 g belastning - Verdi vist med Schiotz tonometer under 5,5 g belastning
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhiwei Li

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guoying Mu, MD., Shandong Provincial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • No.018

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keratokonus

Kliniske studier på Schiotz tonometer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere