Un método novedoso para evaluar las propiedades biomecánicas de la córnea con el tonómetro de Schiotz
16 de noviembre de 2015 actualizado por: Zhiwei Li
Un método novedoso para evaluar las propiedades biomecánicas de la córnea con Schiotz
Este estudio tiene como objetivo utilizar el tonómetro de Schiotz para evaluar las propiedades biomecánicas de la córnea.
La administración del tonómetro de Schiotz se realiza de acuerdo con el protocolo de rutina que se utiliza para medir la presión intraocular.
Los resultados obtenidos con el tonómetro de Schiotz se compararán con los resultados obtenidos con ORA y/o Corvis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El tonómetro de Schiotz, desde que fue desarrollado por primera vez hace más de 100 años por Hjalmar Schiotz, ha sido considerado como un método clásico para evaluar la presión intraocular (PIO).
En el presente estudio, nuestro objetivo es medir las propiedades biomecánicas de la córnea con el tonómetro de Schiotz y dilucidar la importancia clínica de esta nueva medición.
La propiedad biomecánica de la córnea se calculó restando el valor mostrado con un peso cargado de 5,5 g del valor con un peso cargado de 7,5 g.
Nombramos las propiedades biomecánicas de la córnea obtenidas con el tonómetro de Schiotz como factor Mulee, y la formulación es factor Mulee = valor bajo peso cargado 7,5 g (Valor 7,5 G)-valor bajo peso cargado 5,5 g (Valor 5,5 G).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhiwei Li, MD.
- Número de teléfono: +86-18053106729
- Correo electrónico: zhiweiovs@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana
- Reclutamiento
- Shandong Provincial Hospital
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Contacto:
- Lihua Wang, MD
- Correo electrónico: wang_glasses@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas sin la enfermedad mencionada en el apartado de criterios de exclusión.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades oculares que incluyen queratitis, conjuntivitis, antecedentes de enfermedades oculares/sistémicas crónicas excepto miopía y queratocono, antecedentes de cirugía ocular excepto LASIK, mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control
Personas sin queratocono, antecedentes de cirugía ocular y otras enfermedades mencionadas en los criterios de exclusión.
Las personas normales recibirán tratamiento o medición que incluye: medición del tonómetro de Schiotz, entrecruzamiento corneal de UVA/riboflavina, queratoplastia, medición de la morfología ocular y examen oftalmológico de rutina.
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Las propiedades biomecánicas de la córnea se medirán mediante un tonómetro de Schiotz con protocolo de manipulación de rutina. Esta medición se utilizará en personas normales, pacientes con queratocono, pacientes que recibieron una queratoplastia.
El crosslinking corneal UVA/riboflavina se aplicará mediante lámpara UV-X (Peschke Meditrade GmbH, Suiza) con protocolo de manipulación de rutina (3mW/cm2, 365nm, 30 minutos). Este tratamiento se utilizará en pacientes con queratocono.
Las queratoplastias incluyen principalmente femto-LASIK (Laser in situ keratomileusis), que se aplicará utilizando un Wavelight FS200 y Wavelight EX500 Excimer Laser (Alcon Inc.
UU.). La queratoplastia se aplicará en pacientes que deseen someterse a la cirugía.
El grosor de la córnea se medirá con un paquímetro (Tomey SP-100 Pchymeter, Japón); la topografía de la córnea se medirá con Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Alemania); la profundidad de la cámara anterior, de blanco a blanco, y la longitud del eje ocular se medirán con una LIO maestra (Carl Zeiss Meditec, Alemania).
Estas medidas se utilizarán en personas normales, pacientes con queratocono, pacientes que recibieron queratoplastia.
La agudeza visual se medirá con una tabla visual decimal; La PIO (presión intraocular) se medirá con un tonómetro (Topcon CT-80, Topcon, Japón), el examen de fondo de ojo se aplicará con una oftalmoscopia directa, el examen con lámpara de hendidura se aplicará con una lámpara de hendidura.
Estos exámenes se utilizarán en personas normales, pacientes con queratocono, pacientes que recibieron queratoplastia.
Las propiedades biomecánicas de la córnea se medirán con un analizador de respuesta ocular (Reichert, EE. UU.) y/o un Corvis-ST (Oculus, Alemania). Estas mediciones se utilizarán en personas normales, pacientes con queratocono, pacientes sometidos a queratoplastia.
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Experimental: Pacientes con queratocono
Pacientes con queratocono. Los pacientes con queratocono recibirán tratamiento o medición que incluye: medición del tonómetro de Schiotz, entrecruzamiento corneal UVA/riboflavina, medición de la morfología ocular y examen oftalmológico de rutina.
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Las propiedades biomecánicas de la córnea se medirán mediante un tonómetro de Schiotz con protocolo de manipulación de rutina. Esta medición se utilizará en personas normales, pacientes con queratocono, pacientes que recibieron una queratoplastia.
El crosslinking corneal UVA/riboflavina se aplicará mediante lámpara UV-X (Peschke Meditrade GmbH, Suiza) con protocolo de manipulación de rutina (3mW/cm2, 365nm, 30 minutos). Este tratamiento se utilizará en pacientes con queratocono.
El grosor de la córnea se medirá con un paquímetro (Tomey SP-100 Pchymeter, Japón); la topografía de la córnea se medirá con Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Alemania); la profundidad de la cámara anterior, de blanco a blanco, y la longitud del eje ocular se medirán con una LIO maestra (Carl Zeiss Meditec, Alemania).
Estas medidas se utilizarán en personas normales, pacientes con queratocono, pacientes que recibieron queratoplastia.
La agudeza visual se medirá con una tabla visual decimal; La PIO (presión intraocular) se medirá con un tonómetro (Topcon CT-80, Topcon, Japón), el examen de fondo de ojo se aplicará con una oftalmoscopia directa, el examen con lámpara de hendidura se aplicará con una lámpara de hendidura.
Estos exámenes se utilizarán en personas normales, pacientes con queratocono, pacientes que recibieron queratoplastia.
Las propiedades biomecánicas de la córnea se medirán con un analizador de respuesta ocular (Reichert, EE. UU.) y/o un Corvis-ST (Oculus, Alemania). Estas mediciones se utilizarán en personas normales, pacientes con queratocono, pacientes sometidos a queratoplastia.
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Experimental: Los pacientes recibieron queratoplastia
Los pacientes recibieron queratoplastia.
Los pacientes que se sometieron a una queratoplastia recibirán tratamiento o medición que incluye: medición del tonómetro de Schiotz, queratoplastia, medición de la morfología ocular y examen oftalmológico de rutina.
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Las propiedades biomecánicas de la córnea se medirán mediante un tonómetro de Schiotz con protocolo de manipulación de rutina. Esta medición se utilizará en personas normales, pacientes con queratocono, pacientes que recibieron una queratoplastia.
Las queratoplastias incluyen principalmente femto-LASIK (Laser in situ keratomileusis), que se aplicará utilizando un Wavelight FS200 y Wavelight EX500 Excimer Laser (Alcon Inc.
UU.). La queratoplastia se aplicará en pacientes que deseen someterse a la cirugía.
El grosor de la córnea se medirá con un paquímetro (Tomey SP-100 Pchymeter, Japón); la topografía de la córnea se medirá con Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Alemania); la profundidad de la cámara anterior, de blanco a blanco, y la longitud del eje ocular se medirán con una LIO maestra (Carl Zeiss Meditec, Alemania).
Estas medidas se utilizarán en personas normales, pacientes con queratocono, pacientes que recibieron queratoplastia.
La agudeza visual se medirá con una tabla visual decimal; La PIO (presión intraocular) se medirá con un tonómetro (Topcon CT-80, Topcon, Japón), el examen de fondo de ojo se aplicará con una oftalmoscopia directa, el examen con lámpara de hendidura se aplicará con una lámpara de hendidura.
Estos exámenes se utilizarán en personas normales, pacientes con queratocono, pacientes que recibieron queratoplastia.
Las propiedades biomecánicas de la córnea se medirán con un analizador de respuesta ocular (Reichert, EE. UU.) y/o un Corvis-ST (Oculus, Alemania). Estas mediciones se utilizarán en personas normales, pacientes con queratocono, pacientes sometidos a queratoplastia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El factor de Mulee obtenido con el tonómetro de Schiotz como medida de la propiedad biomecánica de la córnea
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Factor Mulee = Valor mostrado con el tonómetro de Schiotz con una carga de 7,5 g-Valor mostrado con el tonómetro de Schiotz con una carga de 5,5 g
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hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guoying Mu, MD., Shandong Provincial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No.018
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tonómetro de Schiotz
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