Une nouvelle méthode pour évaluer les propriétés biomécaniques de la cornée avec le tonomètre de Schiotz
16 novembre 2015 mis à jour par: Zhiwei Li
Une nouvelle méthode pour évaluer les propriétés biomécaniques de la cornée avec Schiotz
Cette étude vise à utiliser le tonomètre de Schiotz pour évaluer les propriétés biomécaniques de la cornée.
L'administration du tonomètre de Schiotz se fait selon le protocole de routine utilisé pour mesurer la pression intra-oculaire.
Les résultats obtenus avec le tonomètre Schiotz seront comparés aux résultats obtenus avec ORA et/ou Corvis.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le tonomètre de Schiotz, depuis qu'il a été développé pour la première fois il y a plus de 100 ans par Hjalmar Schiotz, a été considéré comme une méthode classique pour évaluer la pression intraoculaire (PIO).
Dans la présente étude, nous visons à mesurer les propriétés biomécaniques de la cornée avec le tonomètre Schiotz et à élucider la signification clinique de cette nouvelle mesure.
La propriété biomécanique cornéenne a été calculée en soustrayant la valeur affichée sous un poids chargé de 5,5 g de celle sous un poids chargé de 7,5 g.
Nous avons nommé les propriétés biomécaniques cornéennes obtenues avec le tonomètre Schiotz comme facteur Mulee, et la formulation est facteur Mulee = valeur sous poids chargé 7,5 g (valeur 7,5 G) - valeur sous poids chargé 5,5 g (valeur 5,5 G).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine
- Recrutement
- Shandong Provincial Hospital
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Contact:
- Lihua Wang, MD
- E-mail: wang_glasses@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes sans la maladie mentionnée dans la partie critères d'exclusion.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies oculaires, y compris kératite, conjonctivite, antécédents de maladies oculaires/systémiques chroniques sauf myopie et kératocône, antécédents de chirurgie oculaire sauf LASIK, femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle
Personnes sans kératocône, antécédents de chirurgie oculaire et autres maladies mentionnées dans les critères d'exclusion.
Les personnes normales recevront un traitement ou une mesure comprenant : la mesure du tonomètre de Schiotz, la réticulation cornéenne UVA/riboflavine, la kératoplastie, la mesure de la morphologie oculaire et l'examen ophtalmique de routine.
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Les propriétés biomécaniques cornéennes seront mesurées à l'aide d'un tonomètre de Schiotz avec un protocole de manipulation de routine. Cette mesure sera utilisée chez les personnes normales, les patients kératoconiques, les patients ayant reçu une kératoplastie.
La réticulation cornéenne UVA/riboflavine sera appliquée à l'aide d'une lampe UV-X (Peschke Meditrade GmbH, Suisse) avec un protocole de manipulation de routine (3mW/cm2, 365nm, 30 minutes). Ce traitement sera utilisé chez les patients kératoconiques.
La kératoplastie comprend principalement le femto-LASIK (Laser in situ keratomileusis), qui sera appliqué à l'aide d'un Wavelight FS200 et d'un Wavelight EX500 Excimer Laser (Alcon Inc.
USA.).La kératoplastie sera appliquée chez les patients qui souhaitent subir la chirurgie.
L'épaisseur de la cornée sera mesurée avec un pachymètre (Pchymètre Tomey SP-100, Japon); la topographie de la cornée sera mesurée avec Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Allemagne); la profondeur de la chambre antérieure, blanc à blanc, et la longueur de l'axe oculaire seront mesurées à l'aide d'un maître IOL (Carl Zeiss Meditec, Allemagne).
Ces mesures seront utilisées chez des personnes normales, des patients kératoconiques, des patients ayant reçu une kératoplastie.
L'acuité visuelle sera mesurée à l'aide d'un tableau visuel décimal ; La PIO (pression intra-oculaire) sera mesurée avec un tonomètre (Topcon CT-80, Topcon, Japon), l'examen du fond d'œil sera appliqué avec une ophtalmoscopie directe, l'examen à la lampe à fente sera appliqué avec une lampe à fente.
Ces examens seront utilisés chez des personnes normales, des patients kératoconiques, des patients ayant reçu une kératoplastie.
Les propriétés biomécaniques de la cornée seront mesurées avec un analyseur de réponse oculaire (Reichert, USA.) et/ou un Corvis-ST (Oculus, Allemagne). Ces mesures seront utilisées chez les personnes normales, les patients kératoconiques, les patients ayant subi une kératoplastie.
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Expérimental: Patients kératoconiques
Les patients atteints de kératocône. Les patients kératoconiques recevront un traitement ou une mesure comprenant : la mesure du tonomètre de Schiotz, la réticulation cornéenne UVA/riboflavine, la mesure de la morphologie oculaire et un examen ophtalmique de routine.
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Les propriétés biomécaniques cornéennes seront mesurées à l'aide d'un tonomètre de Schiotz avec un protocole de manipulation de routine. Cette mesure sera utilisée chez les personnes normales, les patients kératoconiques, les patients ayant reçu une kératoplastie.
La réticulation cornéenne UVA/riboflavine sera appliquée à l'aide d'une lampe UV-X (Peschke Meditrade GmbH, Suisse) avec un protocole de manipulation de routine (3mW/cm2, 365nm, 30 minutes). Ce traitement sera utilisé chez les patients kératoconiques.
L'épaisseur de la cornée sera mesurée avec un pachymètre (Pchymètre Tomey SP-100, Japon); la topographie de la cornée sera mesurée avec Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Allemagne); la profondeur de la chambre antérieure, blanc à blanc, et la longueur de l'axe oculaire seront mesurées à l'aide d'un maître IOL (Carl Zeiss Meditec, Allemagne).
Ces mesures seront utilisées chez des personnes normales, des patients kératoconiques, des patients ayant reçu une kératoplastie.
L'acuité visuelle sera mesurée à l'aide d'un tableau visuel décimal ; La PIO (pression intra-oculaire) sera mesurée avec un tonomètre (Topcon CT-80, Topcon, Japon), l'examen du fond d'œil sera appliqué avec une ophtalmoscopie directe, l'examen à la lampe à fente sera appliqué avec une lampe à fente.
Ces examens seront utilisés chez des personnes normales, des patients kératoconiques, des patients ayant reçu une kératoplastie.
Les propriétés biomécaniques de la cornée seront mesurées avec un analyseur de réponse oculaire (Reichert, USA.) et/ou un Corvis-ST (Oculus, Allemagne). Ces mesures seront utilisées chez les personnes normales, les patients kératoconiques, les patients ayant subi une kératoplastie.
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Expérimental: Les patients ont reçu une kératoplastie
Les patients ont reçu une kératoplastie.
Les patients ayant subi une kératoplastie recevront un traitement ou une mesure comprenant : la mesure du tonomètre de Schiotz, la kératoplastie, la mesure de la morphologie oculaire et l'examen ophtalmique de routine.
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Les propriétés biomécaniques cornéennes seront mesurées à l'aide d'un tonomètre de Schiotz avec un protocole de manipulation de routine. Cette mesure sera utilisée chez les personnes normales, les patients kératoconiques, les patients ayant reçu une kératoplastie.
La kératoplastie comprend principalement le femto-LASIK (Laser in situ keratomileusis), qui sera appliqué à l'aide d'un Wavelight FS200 et d'un Wavelight EX500 Excimer Laser (Alcon Inc.
USA.).La kératoplastie sera appliquée chez les patients qui souhaitent subir la chirurgie.
L'épaisseur de la cornée sera mesurée avec un pachymètre (Pchymètre Tomey SP-100, Japon); la topographie de la cornée sera mesurée avec Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Allemagne); la profondeur de la chambre antérieure, blanc à blanc, et la longueur de l'axe oculaire seront mesurées à l'aide d'un maître IOL (Carl Zeiss Meditec, Allemagne).
Ces mesures seront utilisées chez des personnes normales, des patients kératoconiques, des patients ayant reçu une kératoplastie.
L'acuité visuelle sera mesurée à l'aide d'un tableau visuel décimal ; La PIO (pression intra-oculaire) sera mesurée avec un tonomètre (Topcon CT-80, Topcon, Japon), l'examen du fond d'œil sera appliqué avec une ophtalmoscopie directe, l'examen à la lampe à fente sera appliqué avec une lampe à fente.
Ces examens seront utilisés chez des personnes normales, des patients kératoconiques, des patients ayant reçu une kératoplastie.
Les propriétés biomécaniques de la cornée seront mesurées avec un analyseur de réponse oculaire (Reichert, USA.) et/ou un Corvis-ST (Oculus, Allemagne). Ces mesures seront utilisées chez les personnes normales, les patients kératoconiques, les patients ayant subi une kératoplastie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le facteur Mulee obtenu avec le tonomètre de Schiotz comme mesure de la propriété biomécanique de la cornée
Délai: jusqu'à 1 an
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Facteur Mulee = Valeur affichée avec le tonomètre Schiotz sous une charge de 7,5 g-Valeur affichée avec le tonomètre Schiotz sous une charge de 5,5 g
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guoying Mu, MD., Shandong Provincial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2015
Première publication (Estimation)
18 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- No.018
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Tonomètre de Schiotz
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