Um novo método para avaliar as propriedades biomecânicas da córnea com o tonômetro de Schiotz
16 de novembro de 2015 atualizado por: Zhiwei Li
Um novo método para avaliar as propriedades biomecânicas da córnea com Schiotz
Este estudo visa utilizar o tonômetro de Schiotz para avaliar as propriedades biomecânicas da córnea.
A administração do tonômetro Schiotz está de acordo com o protocolo de rotina que é usado para medir a pressão intra-ocular.
Os resultados obtidos no tonômetro de Schiotz serão comparados com os resultados obtidos no ORA e/ou Corvis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O tonômetro de Schiotz, desde que foi desenvolvido há mais de 100 anos por Hjalmar Schiotz, tem sido considerado um método clássico de avaliação da pressão intraocular (PIO).
No presente estudo, pretendemos medir as propriedades biomecânicas da córnea com o tonômetro de Schiotz e elucidar o significado clínico dessa nova medição.
A propriedade biomecânica da córnea foi calculada subtraindo o valor exibido sob carga de 5,5 g daquele sob carga de 7,5 g.
Denominamos as propriedades biomecânicas da córnea obtidas com o tonômetro de Schiotz como fator Mulee, e a formulação é fator Mulee = valor sob carga de peso 7,5 g (valor 7,5 G) - valor sob carga de peso 5,5 g (valor 5,5 G).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China
- Recrutamento
- Shandong Provincial Hospital
-
Contato:
- Lihua Wang, MD
- E-mail: wang_glasses@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas sem a doença mencionada na parte dos critérios de exclusão.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças oculares, incluindo ceratite, conjuntivite, histórico de doenças oculares/sistêmicas crônicas, exceto miopia e ceratocone, histórico de cirurgia ocular, exceto LASIK, mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ao controle
Pessoas sem ceratocone, história de cirurgia ocular e outras doenças mencionadas nos critérios de exclusão.
Pessoas normais receberão tratamento ou medição, incluindo: medição do tonômetro de Schiotz, reticulação da córnea UVA/riboflavina, ceratoplastia, medição da morfologia ocular e exame oftalmológico de rotina.
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As propriedades biomecânicas da córnea serão medidas usando um tonômetro de Schiotz com protocolo de manipulação de rotina. Essa medida será usada em pessoas normais, pacientes ceratocônicos, pacientes submetidos a ceratoplastia.
O crosslinking corneano UVA/riboflavina será aplicado utilizando uma lâmpada UV-X (Peschke Meditrade GmbH, Suíça) com protocolo de manipulação de rotina (3mW/cm2, 365nm, 30 minutos). Este tratamento será utilizado em pacientes ceratocônicos.
A ceratoplastia inclui principalmente femto-LASIK (Laser in situ keratomileusis), que será aplicado usando um Wavelight FS200 e Wavelight EX500 Excimer Laser (Alcon Inc.
USA.). A ceratoplastia será aplicada em pacientes que gostariam de receber a cirurgia.
A espessura da córnea será medida com um paquímetro (Tomey SP-100 Pchymeter, Japão); a topografia da córnea será medida com Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Alemanha); a profundidade da câmara anterior, branco a branco, e o comprimento do eixo ocular serão medidos usando um IOL master (Carl Zeiss Meditec, Alemanha).
Essas medidas serão usadas em pessoas normais, pacientes ceratocônicos, pacientes submetidos a ceratoplastia.
A acuidade visual será medida com um gráfico visual decimal; A PIO (pressão intra-ocular) será medida com um tonômetro (Topcon CT-80, Topcon, Japão), o exame de fundoscopia será aplicado com uma oftalmoscopia direta, o exame de lâmpada de fenda será aplicado com uma lâmpada de fenda.
Esses exames serão utilizados em pessoas normais, pacientes ceratocônicos, pacientes submetidos a ceratoplastia.
As propriedades biomecânicas da córnea serão medidas com um analisador de resposta ocular (Reichert, EUA.) e/ou um Corvis-ST (Oculus, Alemanha). Essas medidas serão usadas em pessoas normais, pacientes ceratocônicos, pacientes submetidos a ceratoplastia.
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Experimental: Pacientes ceratocônicos
Pacientes com ceratocone. Os pacientes com ceratocone receberão tratamento ou medição, incluindo: medição do tonômetro Schiotz, crosslinking corneano UVA/riboflavina, medição da morfologia ocular e exame oftalmológico de rotina.
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As propriedades biomecânicas da córnea serão medidas usando um tonômetro de Schiotz com protocolo de manipulação de rotina. Essa medida será usada em pessoas normais, pacientes ceratocônicos, pacientes submetidos a ceratoplastia.
O crosslinking corneano UVA/riboflavina será aplicado utilizando uma lâmpada UV-X (Peschke Meditrade GmbH, Suíça) com protocolo de manipulação de rotina (3mW/cm2, 365nm, 30 minutos). Este tratamento será utilizado em pacientes ceratocônicos.
A espessura da córnea será medida com um paquímetro (Tomey SP-100 Pchymeter, Japão); a topografia da córnea será medida com Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Alemanha); a profundidade da câmara anterior, branco a branco, e o comprimento do eixo ocular serão medidos usando um IOL master (Carl Zeiss Meditec, Alemanha).
Essas medidas serão usadas em pessoas normais, pacientes ceratocônicos, pacientes submetidos a ceratoplastia.
A acuidade visual será medida com um gráfico visual decimal; A PIO (pressão intra-ocular) será medida com um tonômetro (Topcon CT-80, Topcon, Japão), o exame de fundoscopia será aplicado com uma oftalmoscopia direta, o exame de lâmpada de fenda será aplicado com uma lâmpada de fenda.
Esses exames serão utilizados em pessoas normais, pacientes ceratocônicos, pacientes submetidos a ceratoplastia.
As propriedades biomecânicas da córnea serão medidas com um analisador de resposta ocular (Reichert, EUA.) e/ou um Corvis-ST (Oculus, Alemanha). Essas medidas serão usadas em pessoas normais, pacientes ceratocônicos, pacientes submetidos a ceratoplastia.
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Experimental: Os pacientes receberam ceratoplastia
Os pacientes receberam ceratoplastia.
Os pacientes submetidos à ceratoplastia receberão tratamento ou medição, incluindo: medição do tonômetro de Schiotz, ceratoplastia, medição da morfologia ocular e exame oftalmológico de rotina.
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As propriedades biomecânicas da córnea serão medidas usando um tonômetro de Schiotz com protocolo de manipulação de rotina. Essa medida será usada em pessoas normais, pacientes ceratocônicos, pacientes submetidos a ceratoplastia.
A ceratoplastia inclui principalmente femto-LASIK (Laser in situ keratomileusis), que será aplicado usando um Wavelight FS200 e Wavelight EX500 Excimer Laser (Alcon Inc.
USA.). A ceratoplastia será aplicada em pacientes que gostariam de receber a cirurgia.
A espessura da córnea será medida com um paquímetro (Tomey SP-100 Pchymeter, Japão); a topografia da córnea será medida com Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Alemanha); a profundidade da câmara anterior, branco a branco, e o comprimento do eixo ocular serão medidos usando um IOL master (Carl Zeiss Meditec, Alemanha).
Essas medidas serão usadas em pessoas normais, pacientes ceratocônicos, pacientes submetidos a ceratoplastia.
A acuidade visual será medida com um gráfico visual decimal; A PIO (pressão intra-ocular) será medida com um tonômetro (Topcon CT-80, Topcon, Japão), o exame de fundoscopia será aplicado com uma oftalmoscopia direta, o exame de lâmpada de fenda será aplicado com uma lâmpada de fenda.
Esses exames serão utilizados em pessoas normais, pacientes ceratocônicos, pacientes submetidos a ceratoplastia.
As propriedades biomecânicas da córnea serão medidas com um analisador de resposta ocular (Reichert, EUA.) e/ou um Corvis-ST (Oculus, Alemanha). Essas medidas serão usadas em pessoas normais, pacientes ceratocônicos, pacientes submetidos a ceratoplastia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O fator Mulee obtido com o tonômetro de Schiotz como medida da propriedade biomecânica da córnea
Prazo: até 1 ano
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Fator Mulee= Valor exibido com tonômetro Schiotz sob carga de 7,5 g Valor exibido com tonômetro Schiotz sob carga de 5,5 g
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Guoying Mu, MD., Shandong Provincial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No.018
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