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Schiotz 안압계로 각막 생체역학적 특성을 평가하는 새로운 방법

2015년 11월 16일 업데이트: Zhiwei Li

Schiotz로 각막 생체역학적 특성을 평가하는 새로운 방법

이 연구는 Schiotz 안압계를 사용하여 각막 생체역학적 특성을 평가하는 것을 목표로 합니다. Schiotz 안압계의 투여는 안압을 측정하는 데 사용되는 일상적인 프로토콜에 따릅니다. Schiotz 안압계에서 얻은 결과는 ORA 및/또는 Corvis에서 얻은 결과와 비교됩니다.

연구 개요

상세 설명

Schiotz 안압계는 Hjalmar Schiotz가 100년 이상 전에 처음 개발한 이래로 안압(IOP)을 평가하는 고전적인 방법으로 여겨져 왔습니다. 본 연구에서는 Schiotz 안압계로 각막 생체역학적 특성을 측정하고 이 새로운 측정의 임상적 의의를 밝히는 것을 목표로 합니다. 각막의 생체역학적 특성은 7.5g 하중에서 5.5g 하중에서 표시된 값을 빼서 계산하였다. Schiotz tonometer로 얻은 각막의 생체역학적 특성을 Mulee factor라 명명하였으며, 공식은 Mulee factor=적하중량 7.5g에서의 값(Value 7.5G)-적하된 중량 5.5g에서의 값(Value 5.5G)이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제외 기준 부분에 언급된 질병이 없는 사람.

제외 기준:

  • 각막염, 결막염 등의 안질환이 있는 환자, 근시 및 원추각막을 제외한 만성 안구/전신질환의 병력이 있는 환자, 라식(LASIK)을 제외한 안과 수술의 병력이 있는 환자, 임산부 또는 수유중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어
원추 각막이 없는 자, 안과 수술 병력 및 제외 기준에 언급된 기타 질환. 정상인은 Schiotz 안압계 측정, UVA/리보플라빈 각막 가교, 각막 성형술, 안구 형태 측정 및 일상적인 안과 검사를 포함한 치료 또는 측정을 받게 됩니다.
각막 생체역학적 특성은 일상적인 조작 프로토콜을 갖춘 Schiotz 안압계를 사용하여 측정됩니다. 이 측정은 정상인, 각막 각막 환자, 각막 성형술을 받은 환자에게 사용됩니다.
UVA/리보플라빈 각막 가교는 일상적인 조작 프로토콜(3mW/cm2, 365nm, 30분)과 함께 UV-X 램프(Peschke Meditrade GmbH, 스위스)를 사용하여 적용됩니다. 이 치료는 각막경화 환자에게 사용됩니다.
각막이식술은 주로 femto-LASIK(Laser in situ keratomileusis)이 있으며 Wavelight FS200과 Wavelight EX500 Excimer Laser(Alcon Inc. USA.).각막이식술은 수술을 받고자 하는 환자에게 적용됩니다.
각막두께는 각막두께측정기(Tomey SP-100 Pchymeter, Japan)로 측정한다. 각막 지형은 Topolyzer Vario(Allegro, Wavelight GmBH, 독일)로 측정됩니다. 전안방 깊이, 백색에서 백색, 안구 축 길이는 IOL 마스터(Carl Zeiss Meditec, 독일)를 사용하여 측정됩니다. 이러한 측정은 정상인, 각막각막 환자, 각막이식술을 받은 환자에게 사용됩니다.
시력은 소수 시각 차트로 측정됩니다. IOP(안압)는 안압계(Topcon CT-80, Topcon, Japan)로 측정하고, 안저검사는 직접 검안경으로, 세극등 검사는 세극등으로 적용한다. 이 검사는 정상인, 각막이식 환자, 각막이식술을 받은 환자에게 사용됩니다.
각막 생체역학적 특성은 안구 반응 분석기(Reichert, USA.) 및/또는 Corvis-ST(Oculus, Germany)로 측정될 것이다. 이러한 측정은 정상인, 각막각막 환자, 각막이식술을 받은 환자에서 사용될 것이다.
실험적: 원추각막 환자
원추 각막이 있는 환자. 원추 각막 환자는 Schiotz 안압계 측정, UVA/리보플라빈 각막 가교, 안구 형태 측정 및 일상적인 안과 검사를 포함한 치료 또는 측정을 받게 됩니다.
각막 생체역학적 특성은 일상적인 조작 프로토콜을 갖춘 Schiotz 안압계를 사용하여 측정됩니다. 이 측정은 정상인, 각막 각막 환자, 각막 성형술을 받은 환자에게 사용됩니다.
UVA/리보플라빈 각막 가교는 일상적인 조작 프로토콜(3mW/cm2, 365nm, 30분)과 함께 UV-X 램프(Peschke Meditrade GmbH, 스위스)를 사용하여 적용됩니다. 이 치료는 각막경화 환자에게 사용됩니다.
각막두께는 각막두께측정기(Tomey SP-100 Pchymeter, Japan)로 측정한다. 각막 지형은 Topolyzer Vario(Allegro, Wavelight GmBH, 독일)로 측정됩니다. 전안방 깊이, 백색에서 백색, 안구 축 길이는 IOL 마스터(Carl Zeiss Meditec, 독일)를 사용하여 측정됩니다. 이러한 측정은 정상인, 각막각막 환자, 각막이식술을 받은 환자에게 사용됩니다.
시력은 소수 시각 차트로 측정됩니다. IOP(안압)는 안압계(Topcon CT-80, Topcon, Japan)로 측정하고, 안저검사는 직접 검안경으로, 세극등 검사는 세극등으로 적용한다. 이 검사는 정상인, 각막이식 환자, 각막이식술을 받은 환자에게 사용됩니다.
각막 생체역학적 특성은 안구 반응 분석기(Reichert, USA.) 및/또는 Corvis-ST(Oculus, Germany)로 측정될 것이다. 이러한 측정은 정상인, 각막각막 환자, 각막이식술을 받은 환자에서 사용될 것이다.
실험적: 각막이식술을 받은 환자
환자들은 각막이식술을 받았습니다. 각막 성형술을 받은 환자는 Schiotz 안압계 측정, 각막 성형술, 안구 형태 측정 및 정기 안과 검사를 포함한 치료 또는 측정을 받게 됩니다.
각막 생체역학적 특성은 일상적인 조작 프로토콜을 갖춘 Schiotz 안압계를 사용하여 측정됩니다. 이 측정은 정상인, 각막 각막 환자, 각막 성형술을 받은 환자에게 사용됩니다.
각막이식술은 주로 femto-LASIK(Laser in situ keratomileusis)이 있으며 Wavelight FS200과 Wavelight EX500 Excimer Laser(Alcon Inc. USA.).각막이식술은 수술을 받고자 하는 환자에게 적용됩니다.
각막두께는 각막두께측정기(Tomey SP-100 Pchymeter, Japan)로 측정한다. 각막 지형은 Topolyzer Vario(Allegro, Wavelight GmBH, 독일)로 측정됩니다. 전안방 깊이, 백색에서 백색, 안구 축 길이는 IOL 마스터(Carl Zeiss Meditec, 독일)를 사용하여 측정됩니다. 이러한 측정은 정상인, 각막각막 환자, 각막이식술을 받은 환자에게 사용됩니다.
시력은 소수 시각 차트로 측정됩니다. IOP(안압)는 안압계(Topcon CT-80, Topcon, Japan)로 측정하고, 안저검사는 직접 검안경으로, 세극등 검사는 세극등으로 적용한다. 이 검사는 정상인, 각막이식 환자, 각막이식술을 받은 환자에게 사용됩니다.
각막 생체역학적 특성은 안구 반응 분석기(Reichert, USA.) 및/또는 Corvis-ST(Oculus, Germany)로 측정될 것이다. 이러한 측정은 정상인, 각막각막 환자, 각막이식술을 받은 환자에서 사용될 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막 생체역학적 특성의 척도로 쉬오츠 안압계로 얻은 뮬리 계수
기간: 최대 1년
뮬리 계수 = 7.5g 하중에서 Schiotz 안압계로 표시되는 값 - 5.5g 하중에서 Schiotz 안압계로 표시되는 값
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Guoying Mu, MD., Shandong Provincial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

원추각막에 대한 임상 시험

쉬오츠 안압계에 대한 임상 시험

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