En ny metod för att bedöma hornhinnans biomekaniska egenskaper med Schiotz-tonometer
16 november 2015 uppdaterad av: Zhiwei Li
En ny metod för att bedöma hornhinnan biomekaniska egenskaper med Schiotz
Denna studie syftar till att använda Schiotz tonometer för att utvärdera hornhinnans biomekaniska egenskaper.
Administreringen av Schiotz tonometer sker enligt rutinprotokollet som används för att mäta intraokulärt tryck.
Resultaten från Schiotz tonometer kommer att jämföras med resultat från ORA och/eller Corvis.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Schiotz tonometer, sedan den först utvecklades för mer än 100 år sedan av Hjalmar Schiotz, har betraktats som en klassisk metod för att utvärdera intraokulärt tryck (IOP).
I denna studie syftar vi till att mäta hornhinnans biomekaniska egenskaper med schiotz-tonometer och belysa den kliniska betydelsen av denna nya mätning.
Den biomekaniska egenskapen hos hornhinnan beräknades genom att subtrahera värdet som visas under belastad vikt 5,5 g från det under belastad vikt 7,5 g.
Vi namngav de biomekaniska egenskaperna hos hornhinnan som erhålls med schiotz-tonometer som Mulee-faktor, och formuleringen är Mulee-faktor=värde under belastad vikt 7,5 g (Värde 7,5G)-värde under belastad vikt 5,5g (Värde 5,5G).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Rekrytering
- Shandong Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Lihua Wang, MD
- E-post: wang_glasses@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Människor utan sjukdomen som nämns i avsnittet om uteslutningskriterier.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ögonsjukdomar inklusive keratit, konjunktivit, anamnes på kroniska ögon-/systemsjukdomar förutom närsynthet och keratokonus, anamnes på ögonkirurgi förutom LASIK, gravida eller ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollera
Personer utan keratokonus, anamnes på ögonkirurgi och andra sjukdomar som nämns i uteslutningskriterier.
Normala människor kommer att få behandling eller mätning inklusive: Schiotz tonometermätning, UVA/riboflavin korneal tvärbindning, Keratoplastik, Okulär morfologimätning och rutinmässig oftalmisk undersökning.
|
De biomekaniska egenskaperna hos hornhinnan kommer att mätas med en Schiotz-tonometer med rutinmässigt manipulationsprotokoll. Denna mätning kommer att användas på normala människor, keratokoniska patienter, patienter som genomgått keratoplastik.
UVA/riboflavin korneal tvärbindning kommer att tillämpas med hjälp av en UV-X-lampa (Peschke Meditrade GmbH, Schweiz) med rutinmässigt manipulationsprotokoll (3mW/cm2, 365nm, 30 minuter). Denna behandling kommer att användas på keratokoniska patienter.
Keratoplastiken inkluderar främst femto-LASIK (Laser in situ keratomileusis), som kommer att appliceras med en Wavelight FS200 och Wavelight EX500 Excimer Laser (Alcon Inc.
USA). Keratoplastiken kommer att tillämpas på patienter som skulle vilja genomgå operationen.
Hornhinnan kommer att mätas med en pachymeter (Tomey SP-100 Pchymeter, Japan); hornhinnas topografi kommer att mätas med Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Tyskland); främre kammarens djup, vitt till vitt och okulär axellängd kommer att mätas med en IOL-master (Carl Zeiss Meditec, Tyskland).
Dessa mätningar kommer att användas på normala människor, keratokoniska patienter, patienter som fått keratoplastik.
Synskärpa kommer att mätas med ett decimalt visuellt diagram; IOP (intraokulärt tryck) kommer att mätas med en tonometer (Topcon CT-80, Topcon, Japan), fundoskopiundersökning kommer att utföras med en direkt oftalmoskopi, spaltlampsundersökning kommer att utföras med en spaltlampa.
Dessa undersökningar kommer att användas på normala människor, keratokoniska patienter, patienter som fått keratoplastik.
Corneas biomekaniska egenskaper kommer att mätas med en okulär responsanalysator (Reichert, USA.) och/eller en Corvis-ST (Oculus, Tyskland). Dessa mätningar kommer att användas på normala människor, keratokoniska patienter, patienter som genomgått keratoplastik.
|
|
Experimentell: Keratokoniska patienter
Patienter med keratokonus. Keratokoniska patienter kommer att få behandling eller mätning inklusive: Schiotz tonometermätning, UVA/riboflavin korneal tvärbindning, Okulär morfologimätning och rutinmässig oftalmisk undersökning.
|
De biomekaniska egenskaperna hos hornhinnan kommer att mätas med en Schiotz-tonometer med rutinmässigt manipulationsprotokoll. Denna mätning kommer att användas på normala människor, keratokoniska patienter, patienter som genomgått keratoplastik.
UVA/riboflavin korneal tvärbindning kommer att tillämpas med hjälp av en UV-X-lampa (Peschke Meditrade GmbH, Schweiz) med rutinmässigt manipulationsprotokoll (3mW/cm2, 365nm, 30 minuter). Denna behandling kommer att användas på keratokoniska patienter.
Hornhinnan kommer att mätas med en pachymeter (Tomey SP-100 Pchymeter, Japan); hornhinnas topografi kommer att mätas med Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Tyskland); främre kammarens djup, vitt till vitt och okulär axellängd kommer att mätas med en IOL-master (Carl Zeiss Meditec, Tyskland).
Dessa mätningar kommer att användas på normala människor, keratokoniska patienter, patienter som fått keratoplastik.
Synskärpa kommer att mätas med ett decimalt visuellt diagram; IOP (intraokulärt tryck) kommer att mätas med en tonometer (Topcon CT-80, Topcon, Japan), fundoskopiundersökning kommer att utföras med en direkt oftalmoskopi, spaltlampsundersökning kommer att utföras med en spaltlampa.
Dessa undersökningar kommer att användas på normala människor, keratokoniska patienter, patienter som fått keratoplastik.
Corneas biomekaniska egenskaper kommer att mätas med en okulär responsanalysator (Reichert, USA.) och/eller en Corvis-ST (Oculus, Tyskland). Dessa mätningar kommer att användas på normala människor, keratokoniska patienter, patienter som genomgått keratoplastik.
|
|
Experimentell: Patienterna fick keratoplastik
Patienterna fick keratoplastik.
Patienter som fått keratoplastik kommer att få behandling eller mätning inklusive: Schiotz-tonometermätning, Keratoplastik, Okulär morfologimätning och rutinmässig oftalmisk undersökning.
|
De biomekaniska egenskaperna hos hornhinnan kommer att mätas med en Schiotz-tonometer med rutinmässigt manipulationsprotokoll. Denna mätning kommer att användas på normala människor, keratokoniska patienter, patienter som genomgått keratoplastik.
Keratoplastiken inkluderar främst femto-LASIK (Laser in situ keratomileusis), som kommer att appliceras med en Wavelight FS200 och Wavelight EX500 Excimer Laser (Alcon Inc.
USA). Keratoplastiken kommer att tillämpas på patienter som skulle vilja genomgå operationen.
Hornhinnan kommer att mätas med en pachymeter (Tomey SP-100 Pchymeter, Japan); hornhinnas topografi kommer att mätas med Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Tyskland); främre kammarens djup, vitt till vitt och okulär axellängd kommer att mätas med en IOL-master (Carl Zeiss Meditec, Tyskland).
Dessa mätningar kommer att användas på normala människor, keratokoniska patienter, patienter som fått keratoplastik.
Synskärpa kommer att mätas med ett decimalt visuellt diagram; IOP (intraokulärt tryck) kommer att mätas med en tonometer (Topcon CT-80, Topcon, Japan), fundoskopiundersökning kommer att utföras med en direkt oftalmoskopi, spaltlampsundersökning kommer att utföras med en spaltlampa.
Dessa undersökningar kommer att användas på normala människor, keratokoniska patienter, patienter som fått keratoplastik.
Corneas biomekaniska egenskaper kommer att mätas med en okulär responsanalysator (Reichert, USA.) och/eller en Corvis-ST (Oculus, Tyskland). Dessa mätningar kommer att användas på normala människor, keratokoniska patienter, patienter som genomgått keratoplastik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mulee-faktorn erhållen med Schiotz-tonometer som ett mått på hornhinnans biomekaniska egenskaper
Tidsram: upp till 1 år
|
Mulee factor= Värde som visas med Schiotz tonometer under 7,5 g belastning - Värde visas med Schiotz tonometer under 5,5 g belastning
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guoying Mu, MD., Shandong Provincial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- No.018
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .