Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska metoda oceny właściwości biomechanicznych rogówki za pomocą tonometru Schiotza

16 listopada 2015 zaktualizowane przez: Zhiwei Li

Nowatorska metoda oceny właściwości biomechanicznych rogówki za pomocą Schiotza

Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie tonometru Schiotza do oceny właściwości biomechanicznych rogówki. Podawanie tonometru Schiotza odbywa się zgodnie z rutynowym protokołem stosowanym do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego. Wyniki uzyskane z tonometru Schiotza zostaną porównane z wynikami uzyskanymi z ORA i/lub Corvis.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tonometr Schiotza, odkąd został opracowany ponad 100 lat temu przez Hjalmara Schiotza, jest uważany za klasyczną metodę oceny ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP). W niniejszym badaniu naszym celem jest zmierzenie właściwości biomechanicznych rogówki za pomocą tonometru schiotza i wyjaśnienie klinicznego znaczenia tego nowatorskiego pomiaru. Właściwość biomechaniczną rogówki obliczono odejmując wartość wyświetlaną pod obciążeniem 5,5 g od wartości pod obciążeniem 7,5 g. Właściwości biomechaniczne rogówki uzyskane za pomocą tonometru schiotza nazwaliśmy czynnikiem Mulee, a formuła to współczynnik Mulee = wartość pod obciążeniem 7,5 g (wartość 7,5 G) - wartość pod obciążeniem 5,5 g (wartość 5,5 G).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby bez choroby wymienionej w części kryteriów wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami oczu, w tym zapaleniem rogówki, zapaleniem spojówek, przewlekłymi chorobami oczu/układowymi w wywiadzie z wyjątkiem krótkowzroczności i stożka rogówki, operacjami okulistycznymi w wywiadzie z wyjątkiem LASIK, kobietami w ciąży lub karmiącymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola
Osoby bez stożka rogówki, po operacjach okulistycznych w wywiadzie i innych chorobach wymienionych w kryteriach wykluczenia. Normalni ludzie otrzymają leczenie lub pomiar, w tym: pomiar tonometrem Schiotza, sieciowanie rogówki UVA / ryboflawiny, keratoplastyka, pomiar morfologii oka i rutynowe badanie okulistyczne.
Urządzenie: Tonometr Schiotza
Właściwości biomechaniczne rogówki będą mierzone za pomocą tonometru Schiotza z rutynowym protokołem manipulacji. Pomiar ten będzie stosowany u osób zdrowych, pacjentów ze stożkiem rogówki, pacjentów poddanych keratoplastyce.
Urządzenie: UVA/ryboflawina
Sieciowanie rogówki UVA/ryboflawina zostanie zastosowane przy użyciu lampy UV-X (Peschke Meditrade GmbH, Szwajcaria) z rutynowym protokołem manipulacji (3mW/cm2, 365nm, 30 minut). Zabieg ten będzie stosowany u pacjentów ze stożkiem rogówki.
Urządzenie: femto-LASIK
Keratoplastyka obejmuje głównie femto-LASIK (Laser in situ keratomileusis), która zostanie zastosowana za pomocą Wavelight FS200 i Wavelight EX500 Excimer Laser (Alcon Inc. USA.). Keratoplastyka będzie stosowana u pacjentów, którzy chcieliby poddać się operacji.
Urządzenie: Tomey SP-100 Pchymeter, Topolyzer Vario
Grubość rogówki będzie mierzona za pomocą pachymetru (Tomey SP-100 Pchymeter, Japonia); topografia rogówki zostanie zmierzona za pomocą Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Niemcy); głębokość komory przedniej, biel do bieli i długość osi gałki ocznej zostaną zmierzone przy użyciu wzorca IOL (Carl Zeiss Meditec, Niemcy). Pomiary te będą stosowane u osób zdrowych, pacjentów ze stożkiem rogówki, pacjentów poddanych keratoplastyce.
Urządzenie: Topcon CT-80, Topcon, Japonia
Ostrość wzroku będzie mierzona za pomocą dziesiętnego wykresu wizualnego; IOP (ciśnienie wewnątrzgałkowe) będzie mierzone tonometrem (Topcon CT-80, Topcon, Japonia), badanie dna oka za pomocą oftalmoskopii bezpośredniej, badanie w lampie szczelinowej za pomocą lampy szczelinowej. Badania te będą stosowane u osób zdrowych, pacjentów ze stożkiem rogówki, pacjentów po keratoplastyce.
Urządzenie: Corvis-ST
Właściwości biomechaniczne rogówki będą mierzone za pomocą analizatora odpowiedzi oka (Reichert, USA) i/lub Corvis-ST (Oculus, Niemcy). Pomiary te będą stosowane u osób zdrowych, pacjentów ze stożkiem rogówki, pacjentów poddanych keratoplastyce.
Eksperymentalny: Pacjenci ze stożkiem rogówki
Pacjenci ze stożkiem rogówki. Pacjenci ze stożkiem rogówki otrzymają leczenie lub pomiar, w tym: pomiar tonometrem Schiotza, sieciowanie rogówki UVA / ryboflawiny, pomiar morfologii oka i rutynowe badanie okulistyczne.
Urządzenie: Tonometr Schiotza
Właściwości biomechaniczne rogówki będą mierzone za pomocą tonometru Schiotza z rutynowym protokołem manipulacji. Pomiar ten będzie stosowany u osób zdrowych, pacjentów ze stożkiem rogówki, pacjentów poddanych keratoplastyce.
Urządzenie: UVA/ryboflawina
Sieciowanie rogówki UVA/ryboflawina zostanie zastosowane przy użyciu lampy UV-X (Peschke Meditrade GmbH, Szwajcaria) z rutynowym protokołem manipulacji (3mW/cm2, 365nm, 30 minut). Zabieg ten będzie stosowany u pacjentów ze stożkiem rogówki.
Urządzenie: Tomey SP-100 Pchymeter, Topolyzer Vario
Grubość rogówki będzie mierzona za pomocą pachymetru (Tomey SP-100 Pchymeter, Japonia); topografia rogówki zostanie zmierzona za pomocą Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Niemcy); głębokość komory przedniej, biel do bieli i długość osi gałki ocznej zostaną zmierzone przy użyciu wzorca IOL (Carl Zeiss Meditec, Niemcy). Pomiary te będą stosowane u osób zdrowych, pacjentów ze stożkiem rogówki, pacjentów poddanych keratoplastyce.
Urządzenie: Topcon CT-80, Topcon, Japonia
Ostrość wzroku będzie mierzona za pomocą dziesiętnego wykresu wizualnego; IOP (ciśnienie wewnątrzgałkowe) będzie mierzone tonometrem (Topcon CT-80, Topcon, Japonia), badanie dna oka za pomocą oftalmoskopii bezpośredniej, badanie w lampie szczelinowej za pomocą lampy szczelinowej. Badania te będą stosowane u osób zdrowych, pacjentów ze stożkiem rogówki, pacjentów po keratoplastyce.
Urządzenie: Corvis-ST
Właściwości biomechaniczne rogówki będą mierzone za pomocą analizatora odpowiedzi oka (Reichert, USA) i/lub Corvis-ST (Oculus, Niemcy). Pomiary te będą stosowane u osób zdrowych, pacjentów ze stożkiem rogówki, pacjentów poddanych keratoplastyce.
Eksperymentalny: Pacjenci otrzymali keratoplastykę
Pacjenci otrzymali keratoplastykę. Pacjenci poddani keratoplastyce otrzymają leczenie lub pomiar, w tym: pomiar tonometrem Schiotza, keratoplastykę, pomiar morfologii oka i rutynowe badanie okulistyczne.
Urządzenie: Tonometr Schiotza
Właściwości biomechaniczne rogówki będą mierzone za pomocą tonometru Schiotza z rutynowym protokołem manipulacji. Pomiar ten będzie stosowany u osób zdrowych, pacjentów ze stożkiem rogówki, pacjentów poddanych keratoplastyce.
Urządzenie: femto-LASIK
Keratoplastyka obejmuje głównie femto-LASIK (Laser in situ keratomileusis), która zostanie zastosowana za pomocą Wavelight FS200 i Wavelight EX500 Excimer Laser (Alcon Inc. USA.). Keratoplastyka będzie stosowana u pacjentów, którzy chcieliby poddać się operacji.
Urządzenie: Tomey SP-100 Pchymeter, Topolyzer Vario
Grubość rogówki będzie mierzona za pomocą pachymetru (Tomey SP-100 Pchymeter, Japonia); topografia rogówki zostanie zmierzona za pomocą Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Niemcy); głębokość komory przedniej, biel do bieli i długość osi gałki ocznej zostaną zmierzone przy użyciu wzorca IOL (Carl Zeiss Meditec, Niemcy). Pomiary te będą stosowane u osób zdrowych, pacjentów ze stożkiem rogówki, pacjentów poddanych keratoplastyce.
Urządzenie: Topcon CT-80, Topcon, Japonia
Ostrość wzroku będzie mierzona za pomocą dziesiętnego wykresu wizualnego; IOP (ciśnienie wewnątrzgałkowe) będzie mierzone tonometrem (Topcon CT-80, Topcon, Japonia), badanie dna oka za pomocą oftalmoskopii bezpośredniej, badanie w lampie szczelinowej za pomocą lampy szczelinowej. Badania te będą stosowane u osób zdrowych, pacjentów ze stożkiem rogówki, pacjentów po keratoplastyce.
Urządzenie: Corvis-ST
Właściwości biomechaniczne rogówki będą mierzone za pomocą analizatora odpowiedzi oka (Reichert, USA) i/lub Corvis-ST (Oculus, Niemcy). Pomiary te będą stosowane u osób zdrowych, pacjentów ze stożkiem rogówki, pacjentów poddanych keratoplastyce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik Mulee uzyskany za pomocą tonometru Schiotza jako miara właściwości biomechanicznych rogówki
Ramy czasowe: do 1 roku
Współczynnik Mulee = wartość wyświetlana za pomocą tonometru Schiotza pod obciążeniem 7,5 g — wartość wyświetlana za pomocą tonometru Schiotza pod obciążeniem 5,5 g
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhiwei Li

Śledczy

  • Główny śledczy: Guoying Mu, MD., Shandong Provincial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No.018

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Badania kliniczne na Tonometr Schiotza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj