Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe methode om de biomechanische eigenschappen van het hoornvlies te beoordelen met de Schiotz-tonometer

16 november 2015 bijgewerkt door: Zhiwei Li

Een nieuwe methode om de biomechanische eigenschappen van het hoornvlies te beoordelen met Schiotz

Deze studie heeft tot doel de Schiotz-tonometer te gebruiken om de biomechanische eigenschappen van het hoornvlies te evalueren. De toediening van de Schiotz-tonometer is volgens het routineprotocol dat wordt gebruikt om de intraoculaire druk te meten. De resultaten van de Schiotz-tonometer worden vergeleken met de resultaten van ORA en/of Corvis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Schiotz-tonometer, die meer dan 100 jaar geleden voor het eerst werd ontwikkeld door Hjalmar Schiotz, wordt beschouwd als een klassieke methode om de intraoculaire druk (IOP) te evalueren. In de huidige studie willen we de biomechanische eigenschappen van het hoornvlies meten met een schiotz-tonometer en de klinische betekenis van deze nieuwe meting verhelderen. De biomechanische eigenschap van het hoornvlies werd berekend door de weergegeven waarde bij een geladen gewicht van 5,5 g af te trekken van de waarde bij een geladen gewicht van 7,5 g. We noemden de biomechanische eigenschappen van het hoornvlies verkregen met een schiotz-tonometer Mulee-factor, en de formulering is Mulee-factor = waarde onder geladen gewicht 7,5 g (waarde 7,5 G) - waarde onder geladen gewicht 5,5 g (waarde 5,5 G).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen zonder de ziekte genoemd in het onderdeel uitsluitingscriteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met oogaandoeningen waaronder keratitis, conjunctivitis, voorgeschiedenis van chronische oog-/systemische ziekten behalve bijziendheid en keratoconus, voorgeschiedenis van oogchirurgie behalve LASIK, zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle
Mensen zonder keratoconus, geschiedenis van oculaire chirurgie en andere ziekten die worden genoemd in uitsluitingscriteria. Normale mensen krijgen een behandeling of meting, waaronder: Schiotz-tonometermeting, UVA/riboflavine corneale crosslinking, keratoplastie, oculaire morfologiemeting en routine oogheelkundig onderzoek.
Apparaat: Schiotz-tonometer
De biomechanische eigenschappen van het hoornvlies zullen worden gemeten met behulp van een Schiotz-tonometer met routinematig manipulatieprotocol. Deze meting zal worden gebruikt bij normale mensen, keratoconische patiënten, patiënten die keratoplastiek hebben ondergaan.
Apparaat: UVA/riboflavine
De UVA/riboflavine corneale crosslinking zal worden toegepast met behulp van een UV-X lamp (Peschke Meditrade GmbH, Zwitserland) met routinematig manipulatieprotocol (3mW/cm2, 365nm, 30 minuten). Deze behandeling zal worden gebruikt bij keratoconische patiënten.
Apparaat: femto-LASIK
De keratoplastiek omvat voornamelijk femto-LASIK (Laser in situ keratomileusis), die zal worden aangebracht met behulp van een Wavelight FS200 en Wavelight EX500 Excimer Laser (Alcon Inc. VS.). De keratoplastiek zal worden toegepast bij patiënten die de operatie willen ondergaan.
Apparaat: Tomey SP-100 Pchymeter, Topolyzer Vario
De dikte van het hoornvlies wordt gemeten met een pachymeter (Tomey SP-100 Pchymeter, Japan); hoornvliestopografie zal worden gemeten met Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Duitsland); diepte van de voorste oogkamer, wit naar wit en de lengte van de oculaire as zullen worden gemeten met behulp van een IOL-master (Carl Zeiss Meditec, Duitsland). Deze metingen zullen worden gebruikt bij normale mensen, keratoconische patiënten, patiënten die keratoplastiek hebben ondergaan.
Apparaat: Topcon CT-80, Topcon, Japan
De gezichtsscherpte wordt gemeten met een decimale visuele grafiek; IOP (Intra-oculaire druk) zal worden gemeten met een tonometer (Topcon CT-80, Topcon, Japan), fundoscopieonderzoek zal worden toegepast met een directe oftalmoscopie, spleetlamponderzoek zal worden toegepast met een spleetlamp. Deze onderzoeken zullen worden gebruikt bij normale mensen, keratoconische patiënten, patiënten die keratoplastiek hebben ondergaan.
Apparaat: Corvis-ST
De biomechanische eigenschappen van het hoornvlies zullen worden gemeten met een oculaire responsanalysator (Reichert, VS.) en/of een Corvis-ST (Oculus, Duitsland). Deze metingen zullen worden gebruikt bij normale mensen, keratoconische patiënten, patiënten die keratoplastiek hebben ondergaan.
Experimenteel: Keratoconische patiënten
Patiënten met keratoconus. Keratoconische patiënten zullen een behandeling of meting ondergaan, waaronder: Schiotz-tonometermeting, UVA/riboflavine corneale crosslinking, oculaire morfologiemeting en routine oogheelkundig onderzoek.
Apparaat: Schiotz-tonometer
De biomechanische eigenschappen van het hoornvlies zullen worden gemeten met behulp van een Schiotz-tonometer met routinematig manipulatieprotocol. Deze meting zal worden gebruikt bij normale mensen, keratoconische patiënten, patiënten die keratoplastiek hebben ondergaan.
Apparaat: UVA/riboflavine
De UVA/riboflavine corneale crosslinking zal worden toegepast met behulp van een UV-X lamp (Peschke Meditrade GmbH, Zwitserland) met routinematig manipulatieprotocol (3mW/cm2, 365nm, 30 minuten). Deze behandeling zal worden gebruikt bij keratoconische patiënten.
Apparaat: Tomey SP-100 Pchymeter, Topolyzer Vario
De dikte van het hoornvlies wordt gemeten met een pachymeter (Tomey SP-100 Pchymeter, Japan); hoornvliestopografie zal worden gemeten met Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Duitsland); diepte van de voorste oogkamer, wit naar wit en de lengte van de oculaire as zullen worden gemeten met behulp van een IOL-master (Carl Zeiss Meditec, Duitsland). Deze metingen zullen worden gebruikt bij normale mensen, keratoconische patiënten, patiënten die keratoplastiek hebben ondergaan.
Apparaat: Topcon CT-80, Topcon, Japan
De gezichtsscherpte wordt gemeten met een decimale visuele grafiek; IOP (Intra-oculaire druk) zal worden gemeten met een tonometer (Topcon CT-80, Topcon, Japan), fundoscopieonderzoek zal worden toegepast met een directe oftalmoscopie, spleetlamponderzoek zal worden toegepast met een spleetlamp. Deze onderzoeken zullen worden gebruikt bij normale mensen, keratoconische patiënten, patiënten die keratoplastiek hebben ondergaan.
Apparaat: Corvis-ST
De biomechanische eigenschappen van het hoornvlies zullen worden gemeten met een oculaire responsanalysator (Reichert, VS.) en/of een Corvis-ST (Oculus, Duitsland). Deze metingen zullen worden gebruikt bij normale mensen, keratoconische patiënten, patiënten die keratoplastiek hebben ondergaan.
Experimenteel: Patiënten kregen keratoplastiek
Patiënten kregen keratoplastiek. Patiënten die keratoplastie hebben ondergaan, zullen een behandeling of meting ondergaan, waaronder: Schiotz-tonometermeting, keratoplastiek, oculaire morfologiemeting en routine oogheelkundig onderzoek.
Apparaat: Schiotz-tonometer
De biomechanische eigenschappen van het hoornvlies zullen worden gemeten met behulp van een Schiotz-tonometer met routinematig manipulatieprotocol. Deze meting zal worden gebruikt bij normale mensen, keratoconische patiënten, patiënten die keratoplastiek hebben ondergaan.
Apparaat: femto-LASIK
De keratoplastiek omvat voornamelijk femto-LASIK (Laser in situ keratomileusis), die zal worden aangebracht met behulp van een Wavelight FS200 en Wavelight EX500 Excimer Laser (Alcon Inc. VS.). De keratoplastiek zal worden toegepast bij patiënten die de operatie willen ondergaan.
Apparaat: Tomey SP-100 Pchymeter, Topolyzer Vario
De dikte van het hoornvlies wordt gemeten met een pachymeter (Tomey SP-100 Pchymeter, Japan); hoornvliestopografie zal worden gemeten met Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Duitsland); diepte van de voorste oogkamer, wit naar wit en de lengte van de oculaire as zullen worden gemeten met behulp van een IOL-master (Carl Zeiss Meditec, Duitsland). Deze metingen zullen worden gebruikt bij normale mensen, keratoconische patiënten, patiënten die keratoplastiek hebben ondergaan.
Apparaat: Topcon CT-80, Topcon, Japan
De gezichtsscherpte wordt gemeten met een decimale visuele grafiek; IOP (Intra-oculaire druk) zal worden gemeten met een tonometer (Topcon CT-80, Topcon, Japan), fundoscopieonderzoek zal worden toegepast met een directe oftalmoscopie, spleetlamponderzoek zal worden toegepast met een spleetlamp. Deze onderzoeken zullen worden gebruikt bij normale mensen, keratoconische patiënten, patiënten die keratoplastiek hebben ondergaan.
Apparaat: Corvis-ST
De biomechanische eigenschappen van het hoornvlies zullen worden gemeten met een oculaire responsanalysator (Reichert, VS.) en/of een Corvis-ST (Oculus, Duitsland). Deze metingen zullen worden gebruikt bij normale mensen, keratoconische patiënten, patiënten die keratoplastiek hebben ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Mulee-factor verkregen met Schiotz-tonometer als maat voor de biomechanische eigenschap van het hoornvlies
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Mulee-factor= Waarde weergegeven met Schiotz-tonometer onder 7,5 g belasting Waarde weergegeven met Schiotz-tonometer onder 5,5 g belasting
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhiwei Li

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guoying Mu, MD., Shandong Provincial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • No.018

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keratoconus

Klinische onderzoeken op Schiotz-tonometer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren