Nová metoda k posouzení biomechanických vlastností rohovky pomocí Schiotzova tonometru
16. listopadu 2015 aktualizováno: Zhiwei Li
Nová metoda k posouzení biomechanických vlastností rohovky pomocí Schiotz
Tato studie si klade za cíl využít Schiotzův tonometr k hodnocení biomechanických vlastností rohovky.
Aplikace Schiotz tonometru probíhá podle rutinního protokolu, který se používá k měření nitroočního tlaku.
Výsledky získané z Schiotz tonometru budou porovnány s výsledky získanými z ORA a/nebo Corvis.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Schiotzův tonometr, protože byl poprvé vyvinut před více než 100 lety Hjalmarem Schiotzem, je považován za klasickou metodu hodnocení nitroočního tlaku (IOP).
V této studii se zaměřujeme na měření biomechanických vlastností rohovky schiotzovým tonometrem a objasnění klinického významu tohoto nového měření.
Biomechanická vlastnost rohovky byla vypočtena odečtením hodnoty zobrazené při naložené hmotnosti 5,5 g od hodnoty při naložené hmotnosti 7,5 g.
Biomechanické vlastnosti rohovky získané schiotzovým tonometrem jsme pojmenovali jako Mulee faktor a formulace je Mulee faktor = hodnota při naložené hmotnosti 7,5 g (hodnota 7,5 G) - hodnota při naložené hmotnosti 5,5 g (hodnota 5,5 G).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína
- Nábor
- Shandong Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Lihua Wang, MD
- E-mail: wang_glasses@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby bez onemocnění uvedené v části vylučovací kritéria.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s očními chorobami včetně keratitidy, konjunktivitidy, chronickými očními/systémovými onemocněními v anamnéze kromě krátkozrakosti a keratokonu, oční chirurgie v anamnéze kromě LASIK, těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení
Lidé bez keratokonu, oční chirurgie v anamnéze a dalších onemocnění uvedených ve vylučovacích kritériích.
Normálním lidem bude poskytnuta léčba nebo měření včetně: měření Schiotzovým tonometrem, zesíťování rohovky UVA/riboflavinem, keratoplastiky, měření oční morfologie a rutinního oftalmologického vyšetření.
|
Biomechanické vlastnosti rohovky budou měřeny pomocí Schiotzova tonometru s rutinním manipulačním protokolem. Toto měření bude použito u normálních lidí, keratokonických pacientů, pacientů po keratoplastice.
UVA/riboflavinové zesíťování rohovky bude aplikováno pomocí UV-X lampy (Peschke Meditrade GmbH, Švýcarsko) s rutinním manipulačním protokolem (3 mW/cm2, 365nm, 30 minut). Toto ošetření bude použito u keratokonických pacientů.
Keratoplastika zahrnuje především femto-LASIK (Laser in situ keratomileusis), který bude aplikován pomocí Wavelight FS200 a Wavelight EX500 Excimer Laser (Alcon Inc.
USA.). Keratoplastika bude aplikována u pacientů, kteří by chtěli podstoupit operaci.
Tloušťka rohovky bude měřena pachymetrem (Tomey SP-100 Pchymeter, Japonsko); topografie rohovky bude měřena pomocí Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Německo); hloubka přední komory, bílá až bílá a délka oční osy budou měřeny pomocí IOL master (Carl Zeiss Meditec, Německo).
Tato měření budou použita u normálních lidí, keratokonických pacientů, pacientů podstupujících keratoplastiku.
Zraková ostrost bude měřena pomocí desetinné vizuální tabulky; IOP (nitrooční tlak) bude měřen tonometrem (Topcon CT-80, Topcon, Japonsko), fundoskopické vyšetření bude provedeno přímou oftalmoskopií, vyšetření štěrbinovou lampou bude aplikováno štěrbinovou lampou.
Tato vyšetření budou využita u normálních lidí, keratokonických pacientů, pacientů podstupujících keratoplastiku.
Biomechanické vlastnosti rohovky budou měřeny analyzátorem oční odezvy (Reichert, USA.) a/nebo Corvis-ST (Oculus, Německo). Tato měření budou použita u normálních lidí, keratokonických pacientů, pacientů po keratoplastice.
|
|
Experimentální: Keratokoničtí pacienti
Pacienti s keratokonem. Pacienti s keratokonem podstoupí léčbu nebo měření včetně: měření Schiotzovým tonometrem, zesíťování rohovky UVA/riboflavinem, měření oční morfologie a rutinního oftalmologického vyšetření.
|
Biomechanické vlastnosti rohovky budou měřeny pomocí Schiotzova tonometru s rutinním manipulačním protokolem. Toto měření bude použito u normálních lidí, keratokonických pacientů, pacientů po keratoplastice.
UVA/riboflavinové zesíťování rohovky bude aplikováno pomocí UV-X lampy (Peschke Meditrade GmbH, Švýcarsko) s rutinním manipulačním protokolem (3 mW/cm2, 365nm, 30 minut). Toto ošetření bude použito u keratokonických pacientů.
Tloušťka rohovky bude měřena pachymetrem (Tomey SP-100 Pchymeter, Japonsko); topografie rohovky bude měřena pomocí Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Německo); hloubka přední komory, bílá až bílá a délka oční osy budou měřeny pomocí IOL master (Carl Zeiss Meditec, Německo).
Tato měření budou použita u normálních lidí, keratokonických pacientů, pacientů podstupujících keratoplastiku.
Zraková ostrost bude měřena pomocí desetinné vizuální tabulky; IOP (nitrooční tlak) bude měřen tonometrem (Topcon CT-80, Topcon, Japonsko), fundoskopické vyšetření bude provedeno přímou oftalmoskopií, vyšetření štěrbinovou lampou bude aplikováno štěrbinovou lampou.
Tato vyšetření budou využita u normálních lidí, keratokonických pacientů, pacientů podstupujících keratoplastiku.
Biomechanické vlastnosti rohovky budou měřeny analyzátorem oční odezvy (Reichert, USA.) a/nebo Corvis-ST (Oculus, Německo). Tato měření budou použita u normálních lidí, keratokonických pacientů, pacientů po keratoplastice.
|
|
Experimentální: Pacienti podstoupili keratoplastiku
Pacienti podstoupili keratoplastiku.
Pacienti podstupující keratoplastiku podstoupí léčbu nebo měření včetně: měření Schiotzovým tonometrem, keratoplastiky, měření oční morfologie a rutinního očního vyšetření.
|
Biomechanické vlastnosti rohovky budou měřeny pomocí Schiotzova tonometru s rutinním manipulačním protokolem. Toto měření bude použito u normálních lidí, keratokonických pacientů, pacientů po keratoplastice.
Keratoplastika zahrnuje především femto-LASIK (Laser in situ keratomileusis), který bude aplikován pomocí Wavelight FS200 a Wavelight EX500 Excimer Laser (Alcon Inc.
USA.). Keratoplastika bude aplikována u pacientů, kteří by chtěli podstoupit operaci.
Tloušťka rohovky bude měřena pachymetrem (Tomey SP-100 Pchymeter, Japonsko); topografie rohovky bude měřena pomocí Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Německo); hloubka přední komory, bílá až bílá a délka oční osy budou měřeny pomocí IOL master (Carl Zeiss Meditec, Německo).
Tato měření budou použita u normálních lidí, keratokonických pacientů, pacientů podstupujících keratoplastiku.
Zraková ostrost bude měřena pomocí desetinné vizuální tabulky; IOP (nitrooční tlak) bude měřen tonometrem (Topcon CT-80, Topcon, Japonsko), fundoskopické vyšetření bude provedeno přímou oftalmoskopií, vyšetření štěrbinovou lampou bude aplikováno štěrbinovou lampou.
Tato vyšetření budou využita u normálních lidí, keratokonických pacientů, pacientů podstupujících keratoplastiku.
Biomechanické vlastnosti rohovky budou měřeny analyzátorem oční odezvy (Reichert, USA.) a/nebo Corvis-ST (Oculus, Německo). Tato měření budou použita u normálních lidí, keratokonických pacientů, pacientů po keratoplastice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktor Mulee získaný pomocí Schiotzova tonometru jako míra biomechanických vlastností rohovky
Časové okno: do 1 roku
|
Faktor mulee= Hodnota zobrazená na tonometru Schiotz pod zatížením 7,5 g – Hodnota zobrazená na tonometru Schiotz pod zatížením 5,5 g
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guoying Mu, MD., Shandong Provincial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
18. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No.018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Schiotzův tonometr
-
University of NebraskaDokončeno
-
Intuor Technologies, Inc.Neznámý
-
Barnes Retina InstituteNeznámý
-
NHS LothianNeznámý
-
Meir Medical CenterNeznámý
-
Lv YingjuanDokončeno
-
State University of New York at BuffaloReichert, Inc.Nábor