Új módszer a szaruhártya biomechanikai tulajdonságainak felmérésére Schiotz tonométerrel
2015. november 16. frissítette: Zhiwei Li
Új módszer a szaruhártya biomechanikai tulajdonságainak felmérésére Schiotz segítségével
A tanulmány célja a Schiotz tonométer használata a szaruhártya biomechanikai tulajdonságainak értékelésére.
A Schiotz tonométer beadása az intraokuláris nyomás mérésére szolgáló rutin protokoll szerint történik.
A Schiotz tonométerrel kapott eredményeket összehasonlítják az ORA és/vagy a Corvis által kapott eredményekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A Schiotz tonométert, mivel először több mint 100 évvel ezelőtt fejlesztette ki Hjalmar Schiotz, klasszikus módszernek tekintik az intraokuláris nyomás (IOP) mérésére.
Jelen tanulmányunkban célunk a szaruhártya biomechanikai tulajdonságainak schiotz tonométerrel történő mérése és ennek az újszerű mérésnek a klinikai jelentőségének tisztázása.
A szaruhártya biomechanikai tulajdonságát úgy számítottuk ki, hogy a terhelés alatti 5,5 g-os értéket levontuk a terhelés alatti 7,5 g-os értékből.
A schiotz tonométerrel kapott szaruhártya biomechanikai tulajdonságait Mulee faktornak neveztük el, a készítmény pedig a Mulee faktor=terhelés alatti érték 7,5g (Érték 7,5G)-érték terhelt súly alatt 5,5g (Érték: 5,5G).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína
- Toborzás
- Shandong Provincial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lihua Wang, MD
- E-mail: wang_glasses@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kizárási kritériumok részben említett betegségben nem szenvedők.
Kizárási kritériumok:
- Szembetegségben szenvedő betegek, beleértve a keratitist, kötőhártya-gyulladást, krónikus szem-/szisztémás betegségek a kórelőzményben, kivéve a myopia és keratoconus, a kórtörténetben szereplő szemműtét a LASIK kivételével, terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
Keratoconusszal, szemműtéttel és más, a kizárási kritériumok között említett betegséggel nem rendelkező emberek.
A normál emberek kezelést vagy mérést kapnak, beleértve a következőket: Schiotz tonométer mérés, UVA/riboflavin szaruhártya térhálósítás, keratoplasztika, szemmorfológiai mérés és rutin szemészeti vizsgálat.
|
A szaruhártya biomechanikai tulajdonságait Schiotz tonométerrel mérjük rutin manipulációs protokollal. Ezt a mérést normál embereknél, keratoconos betegeknél, keratoplasztikán átesett betegeknél alkalmazzuk.
Az UVA/riboflavin szaruhártya térhálósítást UV-X lámpával (Peschke Meditrade GmbH, Svájc) alkalmazzuk rutin manipulációs protokollal (3 mW/cm2, 365 nm, 30 perc). Ezt a kezelést keraconosisos betegeknél alkalmazzuk.
A keratoplasztika főként femto-LASIK-ot (Laser in situ keratomileusis) tartalmaz, amelyet Wavelight FS200 és Wavelight EX500 excimer lézerrel (Alcon Inc.) alkalmaznak.
USA.).A keratoplasztikát olyan betegeknél alkalmazzák, akik szeretnének műtétet kapni.
A szaruhártya vastagságát pachyméterrel mérjük (Tomey SP-100 Pchymeter, Japán); a szaruhártya topográfiáját Topolyzer Vario-val (Allegro, Wavelight GmBH, Németország) mérjük; Az elülső kamra mélységét, a fehértől a fehérig terjedő és a szem tengelyhosszát egy IOL master (Carl Zeiss Meditec, Németország) segítségével mérjük.
Ezeket a méréseket normál embereknél, keratoconos betegeknél, keratoplasztikán átesett betegeknél alkalmazzák.
A látásélességet tizedes látótáblával mérjük; Az IOP (intraokuláris nyomás) mérése tonométerrel (Topcon CT-80, Topcon, Japán), a fundoszkópos vizsgálat direkt oftalmoszkópiával, a réslámpás vizsgálat pedig réslámpával történik.
Ezeket a vizsgálatokat normál embereknél, keratoconikus betegeknél, keratoplasztikán átesett betegeknél alkalmazzák.
A szaruhártya biomechanikai tulajdonságait okuláris válaszelemzővel (Reichert, USA) és/vagy Corvis-ST-vel (Oculus, Németország) mérjük. Ezeket a méréseket normál embereknél, keratoconos betegeknél, keratoplasztikán átesett betegeknél alkalmazzuk.
|
|
Kísérleti: Keratoconikus betegek
Keratoconusban szenvedő betegek. A keratoconusos betegek kezelést vagy mérést kapnak, beleértve: Schiotz tonométeres mérést, UVA/riboflavin szaruhártya térhálósítást, szemmorfológiai mérést és rutin szemészeti vizsgálatot.
|
A szaruhártya biomechanikai tulajdonságait Schiotz tonométerrel mérjük rutin manipulációs protokollal. Ezt a mérést normál embereknél, keratoconos betegeknél, keratoplasztikán átesett betegeknél alkalmazzuk.
Az UVA/riboflavin szaruhártya térhálósítást UV-X lámpával (Peschke Meditrade GmbH, Svájc) alkalmazzuk rutin manipulációs protokollal (3 mW/cm2, 365 nm, 30 perc). Ezt a kezelést keraconosisos betegeknél alkalmazzuk.
A szaruhártya vastagságát pachyméterrel mérjük (Tomey SP-100 Pchymeter, Japán); a szaruhártya topográfiáját Topolyzer Vario-val (Allegro, Wavelight GmBH, Németország) mérjük; Az elülső kamra mélységét, a fehértől a fehérig terjedő és a szem tengelyhosszát egy IOL master (Carl Zeiss Meditec, Németország) segítségével mérjük.
Ezeket a méréseket normál embereknél, keratoconos betegeknél, keratoplasztikán átesett betegeknél alkalmazzák.
A látásélességet tizedes látótáblával mérjük; Az IOP (intraokuláris nyomás) mérése tonométerrel (Topcon CT-80, Topcon, Japán), a fundoszkópos vizsgálat direkt oftalmoszkópiával, a réslámpás vizsgálat pedig réslámpával történik.
Ezeket a vizsgálatokat normál embereknél, keratoconikus betegeknél, keratoplasztikán átesett betegeknél alkalmazzák.
A szaruhártya biomechanikai tulajdonságait okuláris válaszelemzővel (Reichert, USA) és/vagy Corvis-ST-vel (Oculus, Németország) mérjük. Ezeket a méréseket normál embereknél, keratoconos betegeknél, keratoplasztikán átesett betegeknél alkalmazzuk.
|
|
Kísérleti: A betegek keratoplasztikát kaptak
A betegek keratoplasztikát kaptak.
A keratoplasztikán átesett betegek kezelést vagy mérést kapnak, beleértve a Schiotz tonométeres mérést, a keratoplasztikát, a szem morfológiai mérését és a rutin szemészeti vizsgálatot.
|
A szaruhártya biomechanikai tulajdonságait Schiotz tonométerrel mérjük rutin manipulációs protokollal. Ezt a mérést normál embereknél, keratoconos betegeknél, keratoplasztikán átesett betegeknél alkalmazzuk.
A keratoplasztika főként femto-LASIK-ot (Laser in situ keratomileusis) tartalmaz, amelyet Wavelight FS200 és Wavelight EX500 excimer lézerrel (Alcon Inc.) alkalmaznak.
USA.).A keratoplasztikát olyan betegeknél alkalmazzák, akik szeretnének műtétet kapni.
A szaruhártya vastagságát pachyméterrel mérjük (Tomey SP-100 Pchymeter, Japán); a szaruhártya topográfiáját Topolyzer Vario-val (Allegro, Wavelight GmBH, Németország) mérjük; Az elülső kamra mélységét, a fehértől a fehérig terjedő és a szem tengelyhosszát egy IOL master (Carl Zeiss Meditec, Németország) segítségével mérjük.
Ezeket a méréseket normál embereknél, keratoconos betegeknél, keratoplasztikán átesett betegeknél alkalmazzák.
A látásélességet tizedes látótáblával mérjük; Az IOP (intraokuláris nyomás) mérése tonométerrel (Topcon CT-80, Topcon, Japán), a fundoszkópos vizsgálat direkt oftalmoszkópiával, a réslámpás vizsgálat pedig réslámpával történik.
Ezeket a vizsgálatokat normál embereknél, keratoconikus betegeknél, keratoplasztikán átesett betegeknél alkalmazzák.
A szaruhártya biomechanikai tulajdonságait okuláris válaszelemzővel (Reichert, USA) és/vagy Corvis-ST-vel (Oculus, Németország) mérjük. Ezeket a méréseket normál embereknél, keratoconos betegeknél, keratoplasztikán átesett betegeknél alkalmazzuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Schiotz tonométerrel kapott Mulee-tényező a szaruhártya biomechanikai tulajdonságainak mértéke
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
Mulee faktor = Schiotz tonométerrel megjelenített érték 7,5 grammos terhelés mellett - Schiotz tonométerrel megjelenített érték 5,5 grammos terhelés mellett
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guoying Mu, MD., Shandong Provincial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- No.018
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .