Новый метод оценки биомеханических свойств роговицы с помощью тонометра Шиотца
16 ноября 2015 г. обновлено: Zhiwei Li
Новый метод оценки биомеханических свойств роговицы с помощью Schiotz
Это исследование направлено на использование тонометра Шиотца для оценки биомеханических свойств роговицы.
Введение тонометра Шиотца осуществляется в соответствии с обычным протоколом, который используется для измерения внутриглазного давления.
Результаты, полученные с помощью тонометра Schiotz, будут сравниваться с результатами, полученными с помощью ORA и/или Corvis.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Тонометр Шиотца, впервые разработанный более 100 лет назад Ялмаром Шиотцем, считается классическим методом оценки внутриглазного давления (ВГД).
В настоящем исследовании мы стремимся измерить биомеханические свойства роговицы с помощью тонометра Шиотца и выяснить клиническую значимость этого нового измерения.
Биомеханические свойства роговицы рассчитывали путем вычитания значения, отображаемого при нагрузке 5,5 г, из значения при нагрузке 7,5 г.
Мы назвали биомеханические свойства роговицы, полученные с помощью тонометра Шиотца, как фактор Мули, и формулировка: фактор Мули = значение при нагруженном весе 7,5 г (значение 7,5 г) - значение при нагруженном весе 5,5 г (значение 5,5 г).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhiwei Li, MD.
- Номер телефона: +86-18053106729
- Электронная почта: zhiweiovs@hotmail.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Shandong Provincial Hospital
-
Контакт:
- Lihua Wang, MD
- Электронная почта: wang_glasses@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Люди без заболевания, указанного в критериях исключения.
Критерий исключения:
- Пациенты с глазными заболеваниями, включая кератит, конъюнктивит, наличие в анамнезе хронических глазных/системных заболеваний, за исключением миопии и кератоконуса, в анамнезе операции на глазах, за исключением LASIK, беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль
Люди без кератоконуса, глазной хирургии в анамнезе и других заболеваний, указанных в критериях исключения.
Нормальные люди получат лечение или измерения, включая: измерение тонометром Шиотца, перекрестное связывание роговицы с УФ-А/рибофлавином, кератопластику, измерение морфологии глаза и обычное офтальмологическое обследование.
|
Биомеханические свойства роговицы будут измеряться с помощью тонометра Шиотца с обычным протоколом манипуляций. Это измерение будет использоваться у здоровых людей, пациентов с кератоконусом, пациентов, перенесших кератопластику.
Кросслинкинг роговицы УФ-А/рибофлавином будет проводиться с использованием лампы УФ-Х (Peschke Meditrade GmbH, Швейцария) по стандартному протоколу манипуляций (3 мВт/см2, 365 нм, 30 минут). Это лечение будет использоваться у пациентов с кератоконусом.
Кератопластика в основном включает фемто-ЛАСИК (лазерный кератомилез in situ), который будет применяться с использованием эксимерного лазера Wavelight FS200 и Wavelight EX500 (Alcon Inc.
США.). Кератопластика будет применяться у пациентов, которые хотели бы получить операцию.
Толщина роговицы будет измеряться пахиметром (Tomey SP-100 Pchymeter, Япония); топография роговицы будет измеряться с помощью Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Германия); Глубина передней камеры, от белого к белому, и длина оси глаза будут измеряться с помощью эталона ИОЛ (Carl Zeiss Meditec, Германия).
Эти измерения будут использоваться для нормальных людей, пациентов с кератоконусом, пациентов, перенесших кератопластику.
Острота зрения будет измеряться с помощью десятичной визуальной таблицы; ВГД (внутриглазное давление) будет измеряться с помощью тонометра (Topcon CT-80, Topcon, Япония), исследование глазного дна будет проводиться с помощью прямой офтальмоскопии, исследование с помощью щелевой лампы будет проводиться с помощью щелевой лампы.
Эти обследования будут использоваться у здоровых людей, у пациентов с кератоконусом, у пациентов, перенесших кератопластику.
Биомеханические свойства роговицы будут измеряться с помощью анализатора глазных реакций (Reichert, США) и/или Corvis-ST (Oculus, Германия). Эти измерения будут использоваться у здоровых людей, пациентов с кератоконусом, пациентов, перенесших кератопластику.
|
|
Экспериментальный: Кератоконические пациенты
Пациенты с кератоконусом. Пациенты с кератоконусом будут получать лечение или измерения, включая: тонометр Шиотца, перекрестное связывание роговицы с УФА/рибофлавином, измерение морфологии глаза и обычное офтальмологическое обследование.
|
Биомеханические свойства роговицы будут измеряться с помощью тонометра Шиотца с обычным протоколом манипуляций. Это измерение будет использоваться у здоровых людей, пациентов с кератоконусом, пациентов, перенесших кератопластику.
Кросслинкинг роговицы УФ-А/рибофлавином будет проводиться с использованием лампы УФ-Х (Peschke Meditrade GmbH, Швейцария) по стандартному протоколу манипуляций (3 мВт/см2, 365 нм, 30 минут). Это лечение будет использоваться у пациентов с кератоконусом.
Толщина роговицы будет измеряться пахиметром (Tomey SP-100 Pchymeter, Япония); топография роговицы будет измеряться с помощью Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Германия); Глубина передней камеры, от белого к белому, и длина оси глаза будут измеряться с помощью эталона ИОЛ (Carl Zeiss Meditec, Германия).
Эти измерения будут использоваться для нормальных людей, пациентов с кератоконусом, пациентов, перенесших кератопластику.
Острота зрения будет измеряться с помощью десятичной визуальной таблицы; ВГД (внутриглазное давление) будет измеряться с помощью тонометра (Topcon CT-80, Topcon, Япония), исследование глазного дна будет проводиться с помощью прямой офтальмоскопии, исследование с помощью щелевой лампы будет проводиться с помощью щелевой лампы.
Эти обследования будут использоваться у здоровых людей, у пациентов с кератоконусом, у пациентов, перенесших кератопластику.
Биомеханические свойства роговицы будут измеряться с помощью анализатора глазных реакций (Reichert, США) и/или Corvis-ST (Oculus, Германия). Эти измерения будут использоваться у здоровых людей, пациентов с кератоконусом, пациентов, перенесших кератопластику.
|
|
Экспериментальный: Пациенты, перенесшие кератопластику
Пациентам была выполнена кератопластика.
Пациенты, получившие кератопластику, получат лечение или измерения, включая: измерение тонометром Шиотца, кератопластику, измерение морфологии глаза и обычное офтальмологическое обследование.
|
Биомеханические свойства роговицы будут измеряться с помощью тонометра Шиотца с обычным протоколом манипуляций. Это измерение будет использоваться у здоровых людей, пациентов с кератоконусом, пациентов, перенесших кератопластику.
Кератопластика в основном включает фемто-ЛАСИК (лазерный кератомилез in situ), который будет применяться с использованием эксимерного лазера Wavelight FS200 и Wavelight EX500 (Alcon Inc.
США.). Кератопластика будет применяться у пациентов, которые хотели бы получить операцию.
Толщина роговицы будет измеряться пахиметром (Tomey SP-100 Pchymeter, Япония); топография роговицы будет измеряться с помощью Topolyzer Vario (Allegro, Wavelight GmBH, Германия); Глубина передней камеры, от белого к белому, и длина оси глаза будут измеряться с помощью эталона ИОЛ (Carl Zeiss Meditec, Германия).
Эти измерения будут использоваться для нормальных людей, пациентов с кератоконусом, пациентов, перенесших кератопластику.
Острота зрения будет измеряться с помощью десятичной визуальной таблицы; ВГД (внутриглазное давление) будет измеряться с помощью тонометра (Topcon CT-80, Topcon, Япония), исследование глазного дна будет проводиться с помощью прямой офтальмоскопии, исследование с помощью щелевой лампы будет проводиться с помощью щелевой лампы.
Эти обследования будут использоваться у здоровых людей, у пациентов с кератоконусом, у пациентов, перенесших кератопластику.
Биомеханические свойства роговицы будут измеряться с помощью анализатора глазных реакций (Reichert, США) и/или Corvis-ST (Oculus, Германия). Эти измерения будут использоваться у здоровых людей, пациентов с кератоконусом, пациентов, перенесших кератопластику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фактор Мули, полученный с помощью тонометра Шиотца, как мера биомеханических свойств роговицы.
Временное ограничение: до 1 года
|
Коэффициент Mulee = значение, отображаемое при использовании тонометра Шиотца при нагрузке 7,5 г. Значение, отображаемое при использовании тонометра Шиотца при нагрузке 5,5 г.
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guoying Mu, MD., Shandong Provincial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No.018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .