Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi menetelmä sarveiskalvon biomekaanisten ominaisuuksien arvioimiseksi Schiotzin tonometrillä

maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Zhiwei Li

Uusi menetelmä sarveiskalvon biomekaanisten ominaisuuksien arvioimiseksi Schiotzin kanssa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää Schiotzin tonometriä sarveiskalvon biomekaanisten ominaisuuksien arvioimiseen. Schiotz-tonometrin anto tapahtuu rutiiniprotokollan mukaisesti, jota käytetään silmänsisäisen paineen mittaamiseen. Schiotzin tonometrilla saatuja tuloksia verrataan ORA:sta ja/tai Corvisista saatuihin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Schiotzin tonometriä on pidetty klassisena menetelmänä silmänsisäisen paineen (IOP) arvioinnissa, koska sen kehitti ensimmäisen kerran yli 100 vuotta sitten Hjalmar Schiotz. Tässä tutkimuksessa pyrimme mittaamaan sarveiskalvon biomekaanisia ominaisuuksia schiotz-tonometrillä ja selvittämään tämän uuden mittauksen kliinistä merkitystä. Sarveiskalvon biomekaaninen ominaisuus laskettiin vähentämällä kuormitettuna 5,5 g näytettävä arvo kuormitetun painon 7,5 g:n arvosta. Nimesimme Schiotz-tonometrillä saadut sarveiskalvon biomekaaniset ominaisuudet Mulee-tekijäksi ja formulaatio on Mulee-tekijä = arvo kuormitettuna 7,5 g (arvo 7,5 G) - arvo kuormitettuna 5,5 g (arvo 5,5 G).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shandong Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla ei ole poissulkemiskriteerien osassa mainittua sairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on silmäsairaus, mukaan lukien keratiitti, sidekalvotulehdus, krooniset silmä-/systeemiset sairaudet paitsi likinäköisyys ja keratokonus, silmäleikkaukset paitsi LASIK, raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus
Ihmiset, joilla ei ole keratokonusta, silmäkirurgiaa tai muita poissulkemiskriteereissä mainittuja sairauksia. Normaalit ihmiset saavat hoitoa tai mittausta, mukaan lukien: Schiotzin tonometrimittaus, UVA/riboflaviini sarveiskalvon silloittaminen, keratoplastia, silmän morfologian mittaus ja rutiini silmätutkimus.
Laite: Schiotzin tonometri
Sarveiskalvon biomekaaniset ominaisuudet mitataan Schiotz-tonometrillä rutiininomaisella manipulaatioprotokollalla. Tätä mittausta käytetään normaaleille ihmisille, keratokonisille potilaille, potilaille, joille on tehty keratoplastia.
Laite: UVA/riboflaviini
Sarveiskalvon UVA/riboflaviinin ristisilloitus tehdään käyttämällä UV-X-lamppua (Peschke Meditrade GmbH, Sveitsi) rutiininomaisella käsittelyprotokollalla (3 mW/cm2, 365 nm, 30 minuuttia). Tätä hoitoa käytetään keratokonisilla potilailla.
Laite: femto-LASIK
Keratoplastiaan kuuluu pääasiassa femto-LASIK (Laser in situ keratomileusis), joka levitetään Wavelight FS200- ja Wavelight EX500 Excimer Laser -laitteilla (Alcon Inc. USA.). Keratoplastiaa käytetään potilaille, jotka haluavat saada leikkauksen.
Laite: Tomey SP-100 Pchymeter, Topolyzer Vario
Sarveiskalvon paksuus mitataan pakymetrillä (Tomey SP-100 Pchymeter, Japani); sarveiskalvon topografia mitataan Topolyzer Variolla (Allegro, Wavelight GmBH, Saksa); etukammion syvyys, valkoisesta valkoiseen ja silmän akselin pituus mitataan käyttämällä IOL-masteria (Carl Zeiss Meditec, Saksa). Näitä mittauksia käytetään normaaleilla ihmisillä, keratokonisilla potilailla, keratoplastia saaneilla potilailla.
Laite: Topcon CT-80, Topcon, Japani
Näöntarkkuus mitataan desimaalinäkökaaviolla; Silmänsisäinen paine (IOP) mitataan tonometrillä (Topcon CT-80, Topcon, Japani), silmänpohjan tähystystutkimus tehdään suoralla oftalmoskopialla, rakolamppututkimus rakolampulla. Näitä tutkimuksia käytetään normaaleille ihmisille, keratoconisille potilaille, keratoplastia saaneille potilaille.
Laite: Corvis-ST
Sarveiskalvon biomekaaniset ominaisuudet mitataan silmävasteanalysaattorilla (Reichert, USA.) ja/tai Corvis-ST:llä (Oculus, Saksa). Näitä mittauksia käytetään normaaleilla ihmisillä, keratokonisilla potilailla, keratoplastiapotilailla.
Kokeellinen: Keratokoniset potilaat
Potilaat, joilla on keratokonus. Keratokonuspotilaat saavat hoitoa tai mittausta, mukaan lukien: Schiotzin tonometrimittaus, UVA/riboflaviini sarveiskalvon silloittaminen, silmän morfologian mittaus ja rutiini silmätutkimus.
Laite: Schiotzin tonometri
Sarveiskalvon biomekaaniset ominaisuudet mitataan Schiotz-tonometrillä rutiininomaisella manipulaatioprotokollalla. Tätä mittausta käytetään normaaleille ihmisille, keratokonisille potilaille, potilaille, joille on tehty keratoplastia.
Laite: UVA/riboflaviini
Sarveiskalvon UVA/riboflaviinin ristisilloitus tehdään käyttämällä UV-X-lamppua (Peschke Meditrade GmbH, Sveitsi) rutiininomaisella käsittelyprotokollalla (3 mW/cm2, 365 nm, 30 minuuttia). Tätä hoitoa käytetään keratokonisilla potilailla.
Laite: Tomey SP-100 Pchymeter, Topolyzer Vario
Sarveiskalvon paksuus mitataan pakymetrillä (Tomey SP-100 Pchymeter, Japani); sarveiskalvon topografia mitataan Topolyzer Variolla (Allegro, Wavelight GmBH, Saksa); etukammion syvyys, valkoisesta valkoiseen ja silmän akselin pituus mitataan käyttämällä IOL-masteria (Carl Zeiss Meditec, Saksa). Näitä mittauksia käytetään normaaleilla ihmisillä, keratokonisilla potilailla, keratoplastia saaneilla potilailla.
Laite: Topcon CT-80, Topcon, Japani
Näöntarkkuus mitataan desimaalinäkökaaviolla; Silmänsisäinen paine (IOP) mitataan tonometrillä (Topcon CT-80, Topcon, Japani), silmänpohjan tähystystutkimus tehdään suoralla oftalmoskopialla, rakolamppututkimus rakolampulla. Näitä tutkimuksia käytetään normaaleille ihmisille, keratoconisille potilaille, keratoplastia saaneille potilaille.
Laite: Corvis-ST
Sarveiskalvon biomekaaniset ominaisuudet mitataan silmävasteanalysaattorilla (Reichert, USA.) ja/tai Corvis-ST:llä (Oculus, Saksa). Näitä mittauksia käytetään normaaleilla ihmisillä, keratokonisilla potilailla, keratoplastiapotilailla.
Kokeellinen: Potilaille tehtiin keratoplastia
Potilaille tehtiin keratoplastia. Keratoplastiaa saaneet potilaat saavat hoitoa tai mittausta, mukaan lukien: Schiotzin tonometrimittaus, keratoplastia, silmän morfologian mittaus ja rutiini silmätutkimus.
Laite: Schiotzin tonometri
Sarveiskalvon biomekaaniset ominaisuudet mitataan Schiotz-tonometrillä rutiininomaisella manipulaatioprotokollalla. Tätä mittausta käytetään normaaleille ihmisille, keratokonisille potilaille, potilaille, joille on tehty keratoplastia.
Laite: femto-LASIK
Keratoplastiaan kuuluu pääasiassa femto-LASIK (Laser in situ keratomileusis), joka levitetään Wavelight FS200- ja Wavelight EX500 Excimer Laser -laitteilla (Alcon Inc. USA.). Keratoplastiaa käytetään potilaille, jotka haluavat saada leikkauksen.
Laite: Tomey SP-100 Pchymeter, Topolyzer Vario
Sarveiskalvon paksuus mitataan pakymetrillä (Tomey SP-100 Pchymeter, Japani); sarveiskalvon topografia mitataan Topolyzer Variolla (Allegro, Wavelight GmBH, Saksa); etukammion syvyys, valkoisesta valkoiseen ja silmän akselin pituus mitataan käyttämällä IOL-masteria (Carl Zeiss Meditec, Saksa). Näitä mittauksia käytetään normaaleilla ihmisillä, keratokonisilla potilailla, keratoplastia saaneilla potilailla.
Laite: Topcon CT-80, Topcon, Japani
Näöntarkkuus mitataan desimaalinäkökaaviolla; Silmänsisäinen paine (IOP) mitataan tonometrillä (Topcon CT-80, Topcon, Japani), silmänpohjan tähystystutkimus tehdään suoralla oftalmoskopialla, rakolamppututkimus rakolampulla. Näitä tutkimuksia käytetään normaaleille ihmisille, keratoconisille potilaille, keratoplastia saaneille potilaille.
Laite: Corvis-ST
Sarveiskalvon biomekaaniset ominaisuudet mitataan silmävasteanalysaattorilla (Reichert, USA.) ja/tai Corvis-ST:llä (Oculus, Saksa). Näitä mittauksia käytetään normaaleilla ihmisillä, keratokonisilla potilailla, keratoplastiapotilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mulee-tekijä, joka on saatu Schiotzin tonometrillä sarveiskalvon biomekaanisten ominaisuuksien mittana
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Mulee factor = arvo näytetään Schiotz-tonometrilla 7,5 g:n kuormituksen alaisena - Arvo näytetään Schiotz-tonometrin kanssa 5,5 g:n kuorman alla
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhiwei Li

Tutkijat

  • Päätutkija: Guoying Mu, MD., Shandong Provincial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No.018

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

Kliiniset tutkimukset Schiotzin tonometri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa