腹腔疾病的胰酶补充剂

其他：PES，然后是安慰剂

参与者首先接受了为期 10 天的胰酶补充剂 (PES)。 PES 每天服用 6 次，含无麸质餐点和零食。 为促进十二指肠消化，同时给予奥美拉唑 (20 mg/QD)。 在 1 周的清除期后，他们随后接受安慰剂药片（匹配 PES 治疗），每天 6 次，持续 10 天。

药品：胰脂肪酶

其他名称：

• 维加斯
• 脂肪酶、蛋白酶、淀粉酶

其他：安慰剂，然后是 PES

参与者首先接受为期 10 天的安慰剂药片（匹配 PES）。 每天服用 6 次安慰剂，同时服用无麸质餐点和零食。 为促进十二指肠消化，同时给予奥美拉唑 (20 mg/QD)。 经过 1 周的清除期后，他们随后每天服用 6 次 PES 药片，持续 10 天。

药品：胰脂肪酶

其他名称：

• 维加斯
• 脂肪酶、蛋白酶、淀粉酶

胃肠道症状的变化

每个个体受试者在腹腔疾病胃肠症状评定量表 (CeD GSRS) 腹泻、消化不良和腹痛领域的平均治疗得分比较积极治疗与安慰剂（即 CeD GSRS 治疗与安慰剂的配对比较主题）。

CeD-GSRS：15 个子部分中的每个子部分的评分从 1 到 7，分数越高表示症状越差。 总分可以在 15 -105 之间。 然后将其除以 15 以获得最低 1 分和最高 7 分的 CeD-GSRS 总分。它有 3 个领域——腹痛、消化不良和腹泻领域，每个领域的得分范围为 1-7。 总分越高，症状越严重。

PES 治疗结束时基线粪便弹性蛋白酶与乳糜泻胃肠道症状反应的相关性

基线粪便弹性蛋白酶测量值将与 PES 治疗期结束时的乳糜泻胃肠道症状评定量表 (CeD-GSRS) 评分相关联。

腹腔疾病胃肠道症状反应量表：评分范围为 1 至 7，评分越高表示症状越差。 可获得的最低分数为 15，可获得的最高分数为 105。 然后将其除以 15 以获得最低 1 分和最高 7 分的 CeD-GSRS 总分。它有 3 个领域——腹痛、消化不良和腹泻领域，每个领域的得分范围为 1-7。 总分越高，症状越严重。

腹腔症状指数评分的变化

将 PES 治疗与安慰剂进行比较的腹腔症状指数 (CSI) 中每位受试者的平均治疗得分。

对于腹腔症状指数：分数范围为 16 到 80，分数越高表示症状越差

Leffler DA、Dennis M、Edwards George J、Jamma S、Cook EF、Schuppan D、Kelly CP。 经验证的成人乳糜泻疾病特异性症状指数。 Clin Gastroenterol Hepatol。 2009；7：1328-34。 PubMed PMID：19665584。