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3D超声胎儿肺容积测量和新生儿呼吸功能

2017年3月22日 更新者:Ahmed Maged、Cairo University

3D 超声胎儿肺容积测量在预测新生儿呼吸功能结果中的作用

100 名处于第一产程的单胎妊娠健康女性将被纳入研究,分为两组; A 组(n:50 - 怀孕 ± 34-37 周的女性)和 B 组(n:50 - 怀孕 ± 37+1-40 周的女性)。 生成右侧胎儿肺的 3D 体积模型,并使用 VOCAL 软件计算肺体积。 分娩后,将在(1、5 和 10 分钟)使用 APGAR 评分评估新生儿呼吸功能,同时评估 RDS 的发生情况以及是否需要进一步入 NICU 和呼吸支持测量。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究中将包括 100 名处于第一分娩阶段的单胎妊娠健康女性。 参与者将被分成两组; A 组(n:50 - 妊娠 ± 34-37 周的女性)和 B 组(n:50 - 妊娠 ± 37+1-40 周的女性)。 孕龄 (GA) 由月经日期确定,然后由产科超声确认。

对于两组,将获取完整的病史,包括接受产前类固醇,然后进行全身、腹部和盆腔检查,以确认分娩阶段并排除胎膜破裂的存在。 将进行产科超声检查以确认 GA、评估羊水指数 (AFI) 并排除胎儿异常。 使用 Voluson 730 Expert 超声检查仪(GE Healthcare Austria GmbH,韩国首尔)测量胎儿肺容积 (FLV),该超声检查仪配备 4 至 8 MHz 经腹换能器,用于 3 维 (3D) 体积扫描。 一名检查员将使用以下技术执行所有超声检查;通过 2 维超声检查确定 4 腔视图水平的胎儿胸腔横截面,胎儿心脏靠近换能器,并且将调整体积框以扫描整个胎儿胸腔。 将调整最大分辨率。 体积采样的角度在整个孕龄期间变化,在妊娠晚期最大限制为 75°。 扫描体积后,将分析 3 个正交超声切片中的多平面成像以重建 3D 超声图像。 在分析其体积之前,在 3 个正交多平面成像切片上仔细识别每个肺。 研究人员将使用需要 VOCAL 成像程序的旋转技术来测量肺容量。 将选择多平面成像的横截面作为体积分析的参考图像(图 1)。 在连续旋转 30°(6 次;图 2 和图 3)后,将通过对所研究的肺进行一系列区域追踪来测量右肺容积。 检查在 3 个垂直平面中通过整个肺执行的平行切片使我们能够检查我们的旋转区域追踪方法的充分性。 自动测量右肺容积并根据胎龄绘制,大约需要 2 分钟来估计肺容积。 分娩后,将在(1、5 和 10 分钟)使用 APGAR 评分评估新生儿呼吸功能,同时评估 RDS 的发生情况,并进一步需要新生儿 ICU 入住和呼吸支持测量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12151
        • Kasr Alainy medical school

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

一百名处于第一产程的健康单胎妊娠妇女

描述

纳入标准:

  • 研究中包括 100 名处于第一分娩阶段的健康单胎妊娠妇女。 参与者分为两组; A 组(n:50 - 妊娠 ± 34-37 周的女性)和 B 组(n:50 - 妊娠 ± 37+1-40 周的女性)。 胎龄 (GA) 由月经日期确定,然后由产科超声确认

排除标准:

  • 排除标准包括产妇在分娩后 2 小时内使用呼吸抑制剂(例如,在进行 CS 时使用阿片类镇痛药和全身麻醉)或羊水过少(羊水指数 < 5th 百分位数)、胎膜破裂、存在胎儿畸形(胸部、心脏或腹部)或胎儿生长异常(定义为:估计胎儿体重 < 第 5 个百分位数或 > 第 95 个百分位数和/或腹围 < 第 5 个百分位数或 > 第 95 个百分位数)。 此外,装有心脏起搏器的女性也被排除在外(因为肺容积测量所需的发射器可能会干扰起搏器的功能)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
阿普加评分
大体时间:交货后1分钟
交货后1分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
新生儿重症监护室入院
大体时间:交货后24小时
交货后24小时
阿普加评分
大体时间:交货后5分钟
交货后5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmed Maged、Kasr Alainy medical school

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月16日

首次发布 (估计)

2015年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月22日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 137

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