Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3D ultrahangos magzati tüdőtérfogat mérés és újszülöttkori légzésfunkció

2017. március 22. frissítette: Ahmed Maged, Cairo University

A 3D-s ultrahangos magzati tüdőtérfogat-mérés szerepe az újszülött légzési funkcióinak előrejelzésében

Száz egészséges nőt vonnak be a szülés 1. szakaszában egyszeri terhességben, két csoportra osztva; A csoport (n: 50 - terhes nők ± 34-37 hét) és B csoport (n: 50 - terhes nők ± 37 + 1-40 hét). A jobb magzati tüdő 3D térfogatmodelljét állítják elő, és a tüdő térfogatát a VOCAL szoftverrel számítják ki. Szülés után az újszülöttek légzési funkcióit az APGAR pontszám (1, 5 és 10 perc) segítségével értékelik, valamint az RDS előfordulását, valamint a NICU-be való felvétel és a légzéstámogatás mérésének további szükségességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Száz egészséges, a szülés első szakaszában jelentkező, egyedülálló terhességben szenvedő nőt vonnak be a vizsgálatba. A résztvevőket két csoportra osztják; A csoport (n: 50 - terhes nők ± 34-37 hetes terhesség) és B csoport (n: 50 - terhes nők ± 37 + 1-40 hetes terhesség). A terhességi kort (GA) a menstruáció dátuma alapján állapítják meg, majd szülészeti ultrahanggal igazolják.

Mindkét csoport esetében a teljes anamnézis felvételre kerül, beleértve a szülés előtti szteroid kezelést, majd általános, hasi és kismedencei vizsgálatot a szülés stádiumának megerősítésére és a membránrepedés kizárására. Szülészeti ultrahangot végeznek a GA megerősítésére, a magzatvíz index (AFI) értékelésére és a magzati anomáliák kizárására. A magzati tüdőtérfogat (FLV) Voluson 730 Expert ultrahangos készülékkel (GE Healthcare Austria GmbH, Szöul, Korea) mérve, amely 4-8 MHz-es transzabdominális transzducerrel van felszerelve 3-dimenziós (3D) térfogat-szkenneléshez. Egyetlen vizsgáló végez minden ultrahangos vizsgálatot a következő technikával; A magzati mellkas keresztirányú metszetét a 4-kamrás nézet szintjén, a magzati szívvel a transzducer közelében, 2-dimenziós ultrahangvizsgálattal azonosították, és a térfogatdobozt úgy állítják be, hogy a teljes magzati mellkast átvizsgálják. A maximális felbontás be lesz állítva. A térfogati mintavétel szöge a terhességi korban változott, a harmadik trimeszterben a maximális határ 75° volt. A térfogat beolvasása után a 3 ortogonális ultrahangos metszet többsíkú képalkotását elemzik a 3D ultrahangkép rekonstrukciója érdekében. A térfogat elemzése előtt minden tüdőt gondosan azonosítottunk a 3 ortogonális többsíkú képalkotó metszeten. A kutatók a VOCAL képalkotó programot tartalmazó rotációs technikát fogják használni a tüdő térfogatának mérésére. A többsíkú képalkotás keresztirányú metszete lesz a térfogatelemzés referenciaképeként kiválasztva (1. ábra). A jobb tüdőtérfogatot a vizsgált tüdő területkövetésének sorozatával mérjük 30°-os sorozatos elforgatások után (6-szor; 2. és 3. ábra). A teljes tüdőben végrehajtott párhuzamos szeletek áttekintése a 3 egymásra merőleges síkban lehetővé tette, hogy ellenőrizzük a rotációs terület követési megközelítésünk megfelelőségét. A jobb tüdő térfogatát automatikusan megmértük, és a terhességi kor függvényében ábrázoltuk, körülbelül 2 percet vesz igénybe a tüdőtérfogat becslése. A szülés után az újszülöttek légzési funkcióit az APGAR pontszám (1, 5 és 10 perc) segítségével értékelik, valamint az RDS előfordulását, valamint az újszülött intenzív osztályra történő felvételének és a légzéstámogatás mérésének további szükségességét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Száz egészséges, egyedülálló terhességben szenvedő nő a vajúdás 1. szakaszában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Száz egészséges, a szülés első szakaszában jelentkező, egyedülálló terhességben szenvedő nőt vontak be a vizsgálatba. A résztvevőket két csoportra osztották; A csoport (n: 50 - terhes nők ± 34-37 hetes terhesség) és B csoport (n: 50 - terhes nők ± 37 + 1-40 hetes terhesség). A terhességi kort (GA) a menstruáció dátuma alapján állapítják meg, majd szülészeti ultrahanggal igazolják

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartozik a magzat születésétől számított 2 órán belül légzésdepressziós szerek (pl. opioid fájdalomcsillapító és általános érzéstelenítés CS) vagy oligohydramnion (magzatvíz index < 5. centilis), membránszakadás, magzati fejlődési rendellenességek jelenléte. (mellkas, szív vagy hasi) vagy rendellenes magzati növekedés (meghatározása: a magzat becsült súlya < 5. centile vagy > 95. centile és/vagy a haskörfogat < 5. centile vagy > 95. centile). Szintén kizárták a szívritmus-szabályozóval rendelkező nőket (mivel a tüdőtérfogat-méréshez szükséges jeladó zavarhatja a pacemaker működését).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Apgar pontszám
Időkeret: 1 perccel a szülés után
1 perccel a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Újszülött intenzív osztályon történő felvétel
Időkeret: 24 órával a szállítás után
24 órával a szállítás után
Apgar pontszám
Időkeret: 5 perccel a szülés után
5 perccel a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 137

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Újszülöttkori légzésfunkció

Klinikai vizsgálatok a 3D ultrahang

3
Iratkozz fel