3D 超音波胎児肺容量測定と新生児呼吸機能
新生児呼吸機能転帰の予測における 3D 超音波胎児肺容量測定の役割
調査の概要
詳細な説明
分娩の第 1 段階で提示された単胎妊娠の 100 人の健康な女性が研究に含まれます。 参加者は 2 つのグループに分けられます。グループ A (n: 50 - 妊娠中の女性 ± 妊娠 34 ～ 37 週) & グループ B (n: 50 - 妊娠中の女性 ± 妊娠 37+1 ～ 40 週)。 妊娠期間 (GA) は、月経日によって確立され、産科超音波検査によって確認されます。
両方のグループについて、出産前のステロイドの投与を含む完全な病歴が取られ、続いて分娩の段階を確認し、膜の破裂の存在を除外するために、一般的な腹部および骨盤の検査が行われます。 産科超音波は、GAを確認し、羊水指数（AFI）を評価し、胎児の異常を除外するために行われます。 3 次元 (3D) ボリューム スキャン用の 4 ～ 8 MHz の経腹トランスデューサを備えた Voluson 730 Expert 超音波検査装置 (GE Healthcare Austria GmbH、ソウル、韓国) を使用して測定された胎児肺容積 (FLV)。 1 人の検査官が、次の手法ですべての超音波検査を行います。トランスデューサに近位の胎児の心臓を含む 4 チャンバー ビューのレベルでの胎児の胸部の横断面は、2 次元超音波検査によって識別され、ボリューム ボックスは、胎児の胸部全体をスキャンするように調整されます。 最大解像度が調整されます。 ボリューム サンプリングの角度は、妊娠期間全体で変化し、妊娠第 3 期では最大 75° に制限されました。 ボリュームをスキャンした後、3 つの直交する超音波セクションでの多平面イメージングが分析され、3D 超音波画像が再構築されます。 その体積を分析する前に、各肺は 3 つの直交多平面イメージング セクションで慎重に識別されました。 調査員は、VOCAL イメージング プログラムを伴う回転技術を使用して、肺の容積を測定します。 多平面イメージングの横断面は、ボリューム分析の参照画像として選択されます (図 1)。 右肺の容積は、30° の連続回転 (6 回、図 2 および 3) 後、調査対象の肺の一連の領域追跡によって測定されます。 3 つの垂直面で肺全体を通して実行された平行スライスを確認することで、回転領域トレース アプローチの妥当性を確認することができました。 右肺の容積が自動的に測定され、妊娠期間に対してプロットされ、肺の容積を推定するのに約 2 分かかりました。 出産後、新生児の呼吸機能は、RDSの発生と新生児ICUへの入院および呼吸サポート測定のさらなる必要性とともに、（1、5、および10分）でAPGARスコアを使用して評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、12151
- Kasr Alainy Medical School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 分娩の第 1 段階で提示された単胎妊娠の 100 人の健康な女性が研究に含まれました。 参加者は 2 つのグループに分けられました。グループ A (n: 50 - 妊娠中の女性 ± 妊娠 34 ～ 37 週) & グループ B (n: 50 - 妊娠中の女性 ± 妊娠 37+1 ～ 40 週)。 妊娠期間 (GA) は、月経日によって確立され、産科超音波検査によって確認されます
除外基準:
- 除外基準には、胎児の分娩から 2 時間以内の母体への呼吸抑制薬の投与 (例: オピオイド鎮痛薬および CS を行う際の全身麻酔) または羊水過少症 (羊水指数 < 5 センタイル)、破水、胎児奇形の存在が含まれます。 (胸部、心臓または腹部) または異常な胎児の発育 (定義: 推定胎児体重 < 5 センタイルまたは > 95 センタイルおよび/または腹囲 < 5 センタイルまたは > 95 センタイル)。 また、心臓ペースメーカーを使用している女性は除外されました (肺容量測定に必要な送信機がペースメーカーの機能を乱す可能性があるため)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アプガースコア
時間枠：配信後1分
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配信後1分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新生児ICU入室
時間枠：配達後24時間
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配達後24時間
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アプガースコア
時間枠：配達後5分
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配達後5分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ahmed Maged、Kasr Alainy Medical School
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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