Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-ultralydmåling Føtal lungevolumenmåling og neonatal respirationsfunktion

22. marts 2017 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University

Rollen af ​​3D-ultralydsmåling af føtal lungevolumen i forudsigelsen af ​​resultatet af neonatal respiratorisk funktion

Et hundrede raske kvinder med singleton-graviditeter i 1. fødslens fase vil blive inkluderet i undersøgelsen, opdelt i to grupper; Gruppe A (n: 50 - kvinder gravide ± 34-37 uger) & Gruppe B (n: 50 - kvinder gravide ± 37+1-40 uger). En 3D-volumenmodel af den højre føtale lunge genereres, og lungevolumen beregnes ved hjælp af VOCAL-software. Efter barnets fødsel vil neonatale respirationsfunktioner blive vurderet ved hjælp af APGAR-score ved (1, 5 og 10 min) sammen med forekomsten af ​​RDS og det yderligere behov for NICU-indlæggelse og respiratoriske støttemålinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede raske kvinder med singleton graviditeter præsenteret i 1. fase af fødslen vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper; Gruppe A (n: 50 - kvinder gravide ± 34-37 ugers svangerskab) & Gruppe B (n: 50 - kvinder gravide ± 37+1-40 ugers svangerskab). Gestationsalder (GA) bestemmes af menstruationsdatoer og bekræftes derefter ved obstetrisk ultralyd.

For begge grupper vil der blive taget fuld anamnese, inklusive modtagelse af prænatale steroider efterfulgt af generel, abdominal og bækkenundersøgelse for at bekræfte fødslens stadie og for at udelukke tilstedeværelsen af ​​brud på membraner. Obstetrisk ultralyd vil blive udført for at bekræfte GA, vurdere fostervandsindeks (AFI) og for at udelukke føtale anomalier. Føtal lungevolumen (FLV) målt ved hjælp af Voluson 730 Expert ultralydsmaskine (GE Healthcare Austria GmbH, Seoul, Korea) udstyret med en 4- til 8 MHz transabdominal transducer til 3-dimensionel (3D) volumenscanning. En enkelt undersøger vil udføre alle ultralydsundersøgelser med følgende teknik; et tværgående snit af fosterets thorax på niveau med 4-kammervisningen, med fosterhjertet proksimalt i forhold til transduceren, blev identificeret ved 2-dimensionel ultralyd, og volumenboksen vil blive justeret til at scanne hele fosterets thorax. Den maksimale opløsning vil blive justeret. Vinklen for volumenprøvetagning varierede gennem gestationsalderen med en maksimal grænse på 75° i tredje trimester. Efter scanning af volumen vil multiplanar billeddannelse i de 3 ortogonale ultralydssektioner blive analyseret for at rekonstruere 3D-ultralydsbilledet. Før dens volumen blev analyseret, blev hver lunge omhyggeligt identificeret på de 3 ortogonale multiplanare billeddannelsessektioner. Forskerne vil bruge den rotationsteknik, der indebærer VOCAL-billeddannelsesprogrammet til at måle lungevolumen. Et tværgående snit af den multiplanare billeddannelse vil blive valgt som referencebillede for volumenanalyser (figur 1). Højre lungevolumen vil blive målt ved en række områdesporing af den undersøgte lunge efter serielle rotationer på 30° (6 gange; figur 2 og 3). Gennemgang af parallelle skiver udført gennem hele lungen i de 3 vinkelrette planer gjorde det muligt for os at kontrollere tilstrækkeligheden af ​​vores tilgang til sporing af rotationsareal. Højre lungevolumen blev automatisk målt og plottet mod gestationsalder, hvilket tog omkring 2 minutter at estimere lungevolumenet. Efter barnets fødsel vil neonatale respirationsfunktioner blive vurderet ved hjælp af APGAR-score ved (1, 5 og 10 min) sammen med forekomsten af ​​RDS og det yderligere behov for neonatal ICU-indlæggelse og respiratoriske støttemålinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et hundrede raske kvinder med singleton graviditeter præsenteret i 1. fase af fødsel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et hundrede raske kvinder med singleton graviditeter præsenteret i 1. fase af fødslen blev inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne blev opdelt i to grupper; Gruppe A (n: 50 - kvinder gravide ± 34-37 ugers svangerskab) & Gruppe B (n: 50 - kvinder gravide ± 37+1-40 ugers svangerskab). Gestationsalder (GA) bestemmes af menstruationsdatoer og bekræftes derefter ved obstetrisk ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter moderens administration af respirationshæmmende midler inden for 2 timer efter fødslen af ​​fosteret (f.eks. opioidanalgetikum og generel anæstesi efter CS) eller oligohydramnios (fostervandsindeks < 5. centil), brud på membraner, tilstedeværelse af føtale misdannelser (bryst, hjerte eller abdominal) eller unormal fostervækst (defineret som: estimeret fostervægt < 5. centil eller > 95. centil og/eller abdominal omkreds < 5. centil eller > 95. centil). Også kvinder med en pacemaker blev udelukket (da den nødvendige transmitter til lungevolumenmålingerne kunne forstyrre pacemakerens funktion).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Apgar score
Tidsramme: 1 minut efter levering
1 minut efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neonatal ICU indlæggelse
Tidsramme: 24 timer efter levering
24 timer efter levering
Apgar score
Tidsramme: 5 minutter efter levering
5 minutter efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Maged, Kasr Alainy Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2015

Først opslået (Skøn)

19. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 137

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal respirationsfunktion

Kliniske forsøg med 3D ultralyd

Abonner