Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3D УЗИ Измерение объема легких плода и респираторная функция новорожденного

22 марта 2017 г. обновлено: Ahmed Maged, Cairo University

Роль трехмерного ультразвукового измерения объема легких плода в прогнозировании исхода респираторной функции новорожденного

В исследование будет включено 100 здоровых женщин с одноплодной беременностью в 1-м периоде родов, разделенных на две группы; Группа А (n: 50 - беременные женщины ± 34-37 недель) и группа B (n: 50 - женщины беременные ± 37+1-40 недель). Создается трехмерная объемная модель правого легкого плода, и объем легкого рассчитывается с помощью программного обеспечения VOCAL. После рождения ребенка дыхательные функции новорожденного будут оцениваться с помощью шкалы APGAR на (1, 5 и 10 мин) вместе с возникновением РДС и дальнейшей необходимостью госпитализации в ОИТН и измерением респираторной поддержки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будет включено 100 здоровых женщин с одноплодной беременностью в 1-м периоде родов. Участники будут разделены на две группы; Группа А (n: 50 - женщины беременные ± 34-37 недель гестации) и группа B (n: 50 - женщины беременные ± 37+1-40 недель беременности). Гестационный возраст (ГВ) устанавливается по датам менструации, а затем подтверждается акушерским ультразвуковым исследованием.

Для обеих групп будет собран полный анамнез, включая прием антенатальных стероидов с последующим общим обследованием, обследованием брюшной полости и таза, чтобы подтвердить стадию родов и исключить наличие разрыва плодных оболочек. Акушерское УЗИ будет выполнено для подтверждения ГВ, оценки индекса амниотической жидкости (ИАЖ) и исключения аномалий развития плода. Объем легких плода (FLV), измеренный с помощью ультразвукового аппарата Voluson 730 Expert (GE Healthcare Austria GmbH, Сеул, Корея), оснащенного трансабдоминальным датчиком с частотой от 4 до 8 МГц для трехмерного (3D) объемного сканирования. Один врач будет выполнять все ультразвуковые исследования по следующей методике; поперечный срез грудной клетки плода на уровне 4-камерной проекции с сердцем плода, проксимальным к датчику, был идентифицирован с помощью двумерного ультразвукового исследования, и объемная коробка будет отрегулирована для сканирования всей грудной клетки плода. Максимальное разрешение будет изменено. Угол отбора проб варьировал в течение гестационного возраста с максимальным пределом 75° в третьем триместре. После сканирования объема будет проанализировано многоплоскостное изображение в 3 ортогональных ультразвуковых секциях для реконструкции трехмерного ультразвукового изображения. Перед анализом объема каждое легкое тщательно идентифицировали на трех ортогональных многоплоскостных срезах изображений. Исследователи будут использовать ротационную технику, которая влечет за собой программу визуализации VOCAL для измерения объема легких. Поперечное сечение многоплоскостного изображения будет выбрано в качестве эталонного изображения для объемного анализа (рис. 1). Объем правого легкого будет измеряться серией отслеживания площади исследуемого легкого после серийных поворотов на 30° (6 раз; рисунки 2 и 3). Просмотр параллельных срезов, выполненных через все легкое в трех перпендикулярных плоскостях, позволил нам проверить адекватность нашего подхода к отслеживанию зоны вращения. Объем правого легкого автоматически измерялся и наносился на график в зависимости от гестационного возраста, при этом для оценки объема легкого требовалось около 2 минут. После рождения ребенка дыхательные функции новорожденных будут оцениваться с помощью шкалы APGAR на (1, 5 и 10 мин) вместе с возникновением РДС и дальнейшей потребностью в госпитализации новорожденных в ОИТ и измерением респираторной поддержки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сто здоровых женщин с одноплодной беременностью поступили в 1-м периоде родов.

Описание

Критерии включения:

  • В исследование включено 100 здоровых женщин с одноплодной беременностью в I периоде родов. Участники были разделены на две группы; Группа А (n: 50 - женщины беременные ± 34-37 недель гестации) и группа B (n: 50 - женщины беременные ± 37+1-40 недель беременности). Гестационный возраст (ГВ) устанавливается по датам менструации, а затем подтверждается акушерским ультразвуковым исследованием.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включают введение матерью депрессантов дыхания в течение 2 часов после рождения плода (например, опиоидные анальгетики и общая анестезия при проведении КС) или маловодие (индекс амниотической жидкости < 5-го процентиля), разрыв плодных оболочек, наличие пороков развития плода. (грудь, сердце или брюшная полость) или аномальный рост плода (определяемый как: расчетная масса плода < 5-го процентиля или > 95-го процентиля и/или окружность живота < 5-го процентиля или > 95-го процентиля). Также исключались женщины с кардиостимулятором (поскольку передатчик, необходимый для измерения объема легких, мог нарушить работу кардиостимулятора).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: 1 минута после доставки
1 минута после доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Госпитализация новорожденных в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Через 24 часа после доставки
Через 24 часа после доставки
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: Через 5 минут после доставки
Через 5 минут после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Maged, Kasr Alainy Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 137

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дыхательная функция новорожденных

Клинические исследования 3D УЗИ

Подписаться