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Medição do Volume Pulmonar Fetal por Ultrassonografia 3D e Função Respiratória Neonatal

22 de março de 2017 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

O Papel da Medição do Volume Pulmonar Fetal por Ultrassonografia 3D na Previsão do Resultado da Função Respiratória Neonatal

Serão incluídas no estudo 100 mulheres saudáveis ​​com gestação única no 1º estágio do trabalho de parto, divididas em dois grupos; Grupo A (n: 50 - mulheres grávidas ± 34-37 semanas) & Grupo B (n: 50 - mulheres grávidas ± 37+1-40 semanas). Um modelo de volume 3D do pulmão fetal direito é gerado e o volume pulmonar é calculado usando o software VOCAL. Após o nascimento da criança, as funções respiratórias neonatais serão avaliadas pelo escore APGAR em (1, 5 e 10 min) juntamente com a ocorrência de SDR e a necessidade de internação em UTIN e medidas de suporte respiratório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cem mulheres saudáveis ​​com gestações únicas apresentadas na 1ª etapa do trabalho de parto serão incluídas no estudo. Os participantes serão divididos em dois grupos; Grupo A (n: 50 - gestantes ± 34-37 semanas de gestação) & Grupo B (n: 50 - gestantes ± 37+1-40 semanas de gestação). A idade gestacional (IG) é estabelecida pelas datas menstruais e confirmada por ultrassonografia obstétrica.

Para ambos os grupos, o histórico completo será obtido, incluindo o recebimento de esteróides pré-natais, seguido de exame geral, abdominal e pélvico para confirmar o estágio do trabalho de parto e excluir a presença de ruptura de membranas. A ultrassonografia obstétrica será realizada para confirmar a IG, avaliar o índice de líquido amniótico (AFI) e excluir anomalias fetais. Volume pulmonar fetal (FLV) medido usando a máquina de ultrassonografia Voluson 730 Expert (GE Healthcare Austria GmbH, Seul, Coréia) equipada com um transdutor transabdominal de 4 a 8 MHz para varredura de volume tridimensional (3D). Um único examinador realizará todos os exames de ultrassom com a seguinte técnica; uma seção transversal do tórax fetal no nível da visão de 4 câmaras, com o coração fetal proximal ao transdutor, foi identificada por ultrassonografia bidimensional, e a caixa de volume será ajustada para escanear todo o tórax fetal. A resolução máxima será ajustada. O ângulo de amostragem do volume variou ao longo da idade gestacional com limite máximo de 75° no terceiro trimestre. Após a varredura do volume, imagens multiplanares nas 3 seções ultrassonográficas ortogonais serão analisadas para reconstruir a imagem de ultrassom 3D. Antes de seu volume ser analisado, cada pulmão foi cuidadosamente identificado nas 3 seções ortogonais de imagem multiplanar. Os investigadores usarão a técnica rotacional que envolve o programa de imagem VOCAL para medir o volume pulmonar. Uma seção transversal da imagem multiplanar será escolhida como imagem de referência para análises de volume (Figura 1). O volume do pulmão direito será medido por uma série de traçados de área do pulmão estudado após rotações seriadas de 30° (6 vezes; Figuras 2 e 3). A revisão de cortes paralelos executados em todo o pulmão nos 3 planos perpendiculares nos permitiu verificar a adequação de nossa abordagem de rastreamento de área rotacional. O volume do pulmão direito foi medido automaticamente e plotado contra a idade gestacional, levando cerca de 2 minutos para estimar o volume do pulmão. Após o nascimento da criança, as funções respiratórias neonatais serão avaliadas pelo escore APGAR em (1, 5 e 10 min) juntamente com a ocorrência de SDR e a necessidade posterior de internação em UTI neonatal e medidas de suporte respiratório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cem mulheres saudáveis ​​com gestações únicas apresentadas no 1º estágio do trabalho de parto

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cem mulheres saudáveis ​​com gestações únicas apresentadas na 1ª etapa do trabalho de parto foram incluídas no estudo. Os participantes foram divididos em dois grupos; Grupo A (n: 50 - gestantes ± 34-37 semanas de gestação) & Grupo B (n: 50 - gestantes ± 37+1-40 semanas de gestação). A idade gestacional (IG) é estabelecida pelas datas menstruais e confirmada por ultrassonografia obstétrica

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluem a administração materna de depressores respiratórios dentro de 2 horas após o parto do feto (por exemplo, analgésico opioide e anestesia geral ao fazer CS) ou oligoidrâmnio (índice de líquido amniótico < 5º percentil), ruptura de membranas, presença de malformações fetais (peitoral, cardíaco ou abdominal) ou crescimento fetal anormal (definido como: peso fetal estimado < 5º percentil ou > 95º percentil e/ou circunferência abdominal < 5º percentil ou > 95º percentil). Além disso, mulheres com marcapasso cardíaco foram excluídas (pois o transmissor necessário para as medidas de volume pulmonar poderia atrapalhar a função do marcapasso).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Apgar
Prazo: 1 minuto após a entrega
1 minuto após a entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Internação na UTI neonatal
Prazo: 24 horas após a entrega
24 horas após a entrega
Índice de Apgar
Prazo: 5 minutos após a entrega
5 minutos após a entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Maged, Kasr Alainy Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 137

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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