Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-ultraääni Sikiön keuhkojen tilavuuden mittaaminen ja vastasyntyneen hengitystoiminta

keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University

3D-ultraäänitutkimuksen rooli sikiön keuhkojen tilavuuden mittaamisessa vastasyntyneen hengitystoiminnan tulosten ennustamisessa

Tutkimukseen otetaan mukaan sata tervettä naista, joilla on yksittäinen raskaus synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa, jaettuna kahteen ryhmään; Ryhmä A (n: 50 - raskaana olevat naiset ± 34-37 viikkoa) & Ryhmä B (n: 50 - raskaana olevat naiset ± 37 + 1-40 viikkoa). Oikean sikiön keuhkon 3D-tilavuusmalli luodaan ja keuhkojen tilavuus lasketaan VOCAL-ohjelmistolla. Synnytyksen jälkeen vastasyntyneen hengitystoimintoja arvioidaan käyttämällä APGAR-pisteitä (1, 5 ja 10 min) sekä RDS:n esiintymistä ja NICU-hoitoon pääsyä ja hengitystukimittauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan sata tervettä naista, joilla on yksittäinen raskaus synnytyksen 1. vaiheessa. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään; Ryhmä A (n: 50 - raskaana olevat naiset ± 34-37 raskausviikkoa) & ryhmä B (n: 50 - raskaana olevat naiset ± 37 + 1-40 raskausviikkoa). Raskausikä (GA) määritetään kuukautisten päivämäärän perusteella ja vahvistetaan sitten synnytysultraäänellä.

Molemmista ryhmistä otetaan koko historia, mukaan lukien synnytystä edeltävien steroidien saaminen, minkä jälkeen tehdään yleinen, vatsa- ja lantiotutkimus synnytyksen vaiheen vahvistamiseksi ja kalvojen repeämien poissulkemiseksi. Synnytysultraääni tehdään GA:n vahvistamiseksi, lapsivesiindeksin (AFI) arvioimiseksi ja sikiön poikkeavuuksien sulkemiseksi pois. Sikiön keuhkojen tilavuus (FLV) mitattiin Voluson 730 Expert -ultraäänilaitteella (GE Healthcare Austria GmbH, Soul, Korea), joka on varustettu 4-8 MHz transabdominaalisella muuntimella 3-ulotteista (3D) tilavuuden skannausta varten. Yksi tutkija suorittaa kaikki ultraäänitutkimukset seuraavalla tekniikalla; sikiön rintakehän poikittaisleikkaus 4-kammionäkymän tasolla siten, että sikiön sydän oli lähellä anturia, tunnistettiin 2-ulotteisella ultraäänellä, ja tilavuuslaatikko säädetään skannaamaan koko sikiön rintakehä. Maksimiresoluutio säädetään. Tilavuusnäytteenottokulma vaihteli koko raskausiän ajan, ja enimmäisraja oli 75° kolmannella kolmanneksella. Tilavuuden skannauksen jälkeen monitasoinen kuvantaminen kolmessa ortogonaalisessa ultraääniosassa analysoidaan 3D-ultraäänikuvan rekonstruoimiseksi. Ennen kuin sen tilavuus analysoitiin, kukin keuhko tunnistettiin huolellisesti kolmessa ortogonaalisessa monitasoisessa kuvantamisosassa. Tutkijat käyttävät rotaatiotekniikkaa, joka sisältää VOCAL-kuvausohjelman keuhkojen tilavuuden mittaamiseen. Monitasoisen kuvantamisen poikittaisleikkaus valitaan tilavuusanalyysien vertailukuvaksi (kuva 1). Oikean keuhkon tilavuus mitataan sarjalla tutkitun keuhkon aluejäljitystä 30° sarjakierrosten jälkeen (6 kertaa; kuviot 2 ja 3). Koko keuhkon läpi suoritettujen yhdensuuntaisten viipaleiden tarkastelu 3 kohtisuorassa tasossa antoi meille mahdollisuuden tarkistaa kiertoalueen jäljitysmenetelmämme riittävyyden. Oikean keuhkon tilavuus mitattiin automaattisesti ja piirrettiin raskauden ikään nähden, ja keuhkojen tilavuuden arvioimiseen kului noin 2 minuuttia. Synnytyksen jälkeen vastasyntyneen hengitystoimintoja arvioidaan käyttämällä APGAR-pisteitä (1, 5 ja 10 min) sekä RDS:n esiintymistä ja vastasyntyneiden teho-osastolle pääsyä ja hengitystukimittauksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sata tervettä naista, joilla on yksittäinen raskaus synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistui sata tervettä naista, joilla oli yksittäinen raskaus synnytyksen 1. vaiheessa. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään; Ryhmä A (n: 50 - raskaana olevat naiset ± 34-37 raskausviikkoa) & ryhmä B (n: 50 - raskaana olevat naiset ± 37 + 1-40 raskausviikkoa). Raskausikä (GA) määritetään kuukautisten päivämäärän perusteella ja vahvistetaan sitten synnytysultraäänellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ovat hengityslamalääkkeiden antaminen äidille 2 tunnin sisällä sikiön synnytyksestä (esim. opioidikipulääke ja yleisanestesia CS:n jälkeen) tai oligohydramnion (lapsivesiindeksi < 5. senttiili), kalvojen repeämä, sikiön epämuodostumien esiintyminen (rinta, sydän tai vatsa) tai epänormaali sikiön kasvu (määritelty: arvioitu sikiön paino < 5. senttiili tai > 95. senttiili ja/tai vatsan ympärysmitta < 5. senttiili tai > 95. centili). Myös naiset, joilla oli sydämentahdistin, suljettiin pois (koska keuhkojen tilavuuden mittaamiseen tarvittava lähetin saattaa häiritä sydämentahdistimen toimintaa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 1 minuutti toimituksen jälkeen
1 minuutti toimituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden ICU-pääsy
Aikaikkuna: 24 tuntia toimituksen jälkeen
24 tuntia toimituksen jälkeen
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimituksen jälkeen
5 minuuttia toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Maged, Kasr Alainy Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen hengitystoiminto

Kliiniset tutkimukset 3D ultraääni

Tilaa