Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D-echografie Foetale longvolumemeting en neonatale ademhalingsfunctie

22 maart 2017 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University

De rol van 3D-echografie Foetale longvolumemeting bij de voorspelling van neonatale ademhalingsfunctie-uitkomsten

Honderd gezonde vrouwen met een eenlingzwangerschappen in de 1e fase van de bevalling zullen in het onderzoek worden opgenomen, verdeeld over twee groepen; Groep A (n: 50 - vrouwen zwanger ± 34-37 weken) & Groep B (n: 50 - vrouwen zwanger ± 37+1-40 weken). Er wordt een 3D-volumemodel van de rechter foetale long gegenereerd en het longvolume wordt berekend met behulp van VOCAL-software. Na de geboorte van het kind zullen de neonatale ademhalingsfuncties worden beoordeeld met behulp van de APGAR-score op (1, 5 en 10 min), samen met het optreden van RDS en de verdere behoefte aan opname in de NICU en metingen van ademhalingsondersteuning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Honderd gezonde vrouwen met een eenlingzwangerschappen die zich in de eerste fase van de bevalling presenteren, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld; Groep A (n: 50 - vrouwen zwanger ± 34-37 weken zwangerschap) & Groep B (n: 50 - vrouwen zwanger ± 37+1-40 weken zwangerschap). De zwangerschapsduur (GA) wordt vastgesteld door menstruele data en vervolgens bevestigd door verloskundige echografie.

Voor beide groepen zal de volledige anamnese worden afgenomen, inclusief het ontvangen van antenatale steroïden, gevolgd door algemeen, abdominaal en bekkenonderzoek om het stadium van de bevalling te bevestigen en de aanwezigheid van breuk van de vliezen uit te sluiten. Verloskundige echografie zal worden gedaan om GA te bevestigen, de vruchtwaterindex (AFI) te beoordelen en om foetale afwijkingen uit te sluiten. Foetaal longvolume (FLV) gemeten met behulp van Voluson 730 Expert echografiemachine (GE Healthcare Austria GmbH, Seoul, Korea) uitgerust met een 4- tot 8-MHz transabdominale transducer voor 3-dimensionale (3D) volumescanning. Eén onderzoeker voert alle echo-onderzoeken uit met de volgende techniek; een dwarsdoorsnede van de foetale thorax ter hoogte van het 4-kameraanzicht, met het foetale hart proximaal van de transducer, werd geïdentificeerd door 2-dimensionale echografie en de volumebox zal worden aangepast om de gehele foetale thorax te scannen. De maximale resolutie wordt aangepast. De hoek van de volumebemonstering varieerde tijdens de zwangerschapsduur met een maximale limiet van 75° in het derde trimester. Na het scannen van het volume, zal multiplanaire beeldvorming in de 3 orthogonale ultrasonografische secties worden geanalyseerd om het 3D-echografiebeeld te reconstrueren. Voordat het volume ervan werd geanalyseerd, werd elke long zorgvuldig geïdentificeerd op de 3 orthogonale multiplanaire beeldvormingssecties. De onderzoekers zullen de rotatietechniek gebruiken die het VOCAL-beeldvormingsprogramma met zich meebrengt om het longvolume te meten. Een dwarsdoorsnede van de multiplanaire beeldvorming wordt gekozen als referentiebeeld voor volumeanalyses (Figuur 1). Het volume van de rechterlong zal worden gemeten door middel van een reeks gebiedstracing van de bestudeerde long na seriële rotaties van 30° (6 keer; figuren 2 en 3). Door parallelle plakjes te beoordelen die door de hele long in de 3 loodrechte vlakken zijn uitgevoerd, konden we de geschiktheid van onze benadering voor het traceren van het rotatiegebied controleren. Het rechterlongvolume werd automatisch gemeten en uitgezet tegen de zwangerschapsduur, waarbij het ongeveer 2 minuten duurde om het longvolume te schatten. Na de geboorte van het kind zullen de neonatale ademhalingsfuncties worden beoordeeld met behulp van de APGAR-score op (1, 5 en 10 min), samen met het optreden van RDS en de verdere behoefte aan neonatale IC-opname en ademhalingsondersteunende metingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Honderd gezonde vrouwen met eenlingzwangerschappen presenteerden zich in de eerste fase van de bevalling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Honderd gezonde vrouwen met een eenlingzwangerschappen gepresenteerd in de 1e fase van de bevalling werden in de studie opgenomen. De deelnemers werden in twee groepen verdeeld; Groep A (n: 50 - vrouwen zwanger ± 34-37 weken zwangerschap) & Groep B (n: 50 - vrouwen zwanger ± 37+1-40 weken zwangerschap). De zwangerschapsduur (GA) wordt vastgesteld door menstruele data en vervolgens bevestigd door verloskundige echografie

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn onder meer de maternale toediening van ademhalingsdepressiva binnen 2 uur na de bevalling van de foetus (bijv. Opioïde analgetica en algemene anesthesie bij het doen van CS) of oligohydramnion (vruchtwaterindex < 5e centiel), breuk van vliezen, de aanwezigheid van misvormingen van de foetus (borst, hart of buik) of abnormale groei van de foetus (gedefinieerd als: geschat foetaal gewicht < 5e centile of > 95e centile en/of buikomtrek < 5e centile of > 95e centile). Ook werden vrouwen met een pacemaker uitgesloten (omdat de zender die nodig is voor de longvolumemetingen de werking van de pacemaker zou kunnen verstoren).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Apgar-score
Tijdsspanne: 1 minuut na levering
1 minuut na levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Neonatale opname op de IC
Tijdsspanne: 24 uur na levering
24 uur na levering
Apgar-score
Tijdsspanne: 5 minuten na levering
5 minuten na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Maged, Kasr Alainy Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 137

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neonatale ademhalingsfunctie

Klinische onderzoeken op 3D echografie

Abonneren