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Échographie 3D Mesure du volume pulmonaire fœtal et fonction respiratoire néonatale

22 mars 2017 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University

Le rôle de la mesure du volume pulmonaire fœtal par échographie 3D dans la prédiction des résultats de la fonction respiratoire néonatale

Cent femmes en bonne santé avec des grossesses uniques au 1er stade du travail seront incluses dans l'étude, divisées en deux groupes ; Groupe A (n : 50 - femmes enceintes ± 34-37 semaines) & Groupe B (n : 50 - femmes enceintes ± 37+1-40 semaines). Un modèle de volume 3D du poumon fœtal droit est généré et le volume pulmonaire est calculé à l'aide du logiciel VOCAL. Après l'accouchement, les fonctions respiratoires néonatales seront évaluées à l'aide du score APGAR à (1, 5 et 10 min) ainsi que l'apparition de SDR et le besoin supplémentaire d'admission à l'USIN et de mesures d'assistance respiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cent femmes en bonne santé avec des grossesses uniques présentées au 1er stade du travail seront incluses dans l'étude. Les participants seront divisés en deux groupes; Groupe A (n : 50 - femmes enceintes ± 34-37 semaines de gestation) & Groupe B (n : 50 - femmes enceintes ± 37+1-40 semaines de gestation). L'âge gestationnel (AG) est établi par les dates menstruelles puis confirmé par échographie obstétricale.

Pour les deux groupes, des antécédents complets seront pris, y compris la réception de stéroïdes prénatals suivis d'un examen général, abdominal et pelvien pour confirmer le stade du travail et exclure la présence d'une rupture des membranes. Une échographie obstétricale sera effectuée pour confirmer l'AG, évaluer l'indice de liquide amniotique (AFI) et exclure les anomalies fœtales. Volume pulmonaire fœtal (FLV) mesuré à l'aide de l'échographe Voluson 730 Expert (GE Healthcare Austria GmbH, Séoul, Corée) équipé d'un transducteur transabdominal de 4 à 8 MHz pour l'analyse volumique tridimensionnelle (3D). Un seul examinateur effectuera tous les examens échographiques avec la technique suivante ; une coupe transversale du thorax fœtal au niveau de la vue à 4 cavités, avec le cœur fœtal à proximité du transducteur, a été identifiée par échographie bidimensionnelle, et la boîte de volume sera ajustée pour balayer l'ensemble du thorax fœtal. La résolution maximale sera ajustée. L'angle d'échantillonnage du volume variait tout au long de l'âge gestationnel avec une limite maximale de 75° au troisième trimestre. Après avoir scanné le volume, l'imagerie multiplanaire dans les 3 coupes échographiques orthogonales sera analysée pour reconstruire l'image échographique 3D. Avant l'analyse de son volume, chaque poumon a été soigneusement identifié sur les 3 coupes d'imagerie multiplanaires orthogonales. Les enquêteurs utiliseront la technique de rotation qui implique le programme d'imagerie VOCAL pour mesurer le volume pulmonaire. Une coupe transversale de l'imagerie multiplanaire sera choisie comme image de référence pour les analyses de volume (Figure 1). Le volume pulmonaire droit sera mesuré par une série de tracés de zone du poumon étudié après des rotations en série de 30° (6 fois ; Figures 2 et 3). L'examen des tranches parallèles exécutées à travers tout le poumon dans les 3 plans perpendiculaires nous a permis de vérifier l'adéquation de notre approche de traçage de l'aire de rotation. Le volume pulmonaire droit a été automatiquement mesuré et tracé en fonction de l'âge gestationnel, en prenant environ 2 minutes pour estimer le volume pulmonaire. Après l'accouchement, les fonctions respiratoires néonatales seront évaluées à l'aide du score APGAR à (1, 5 et 10 min) ainsi que l'apparition de SDR et le besoin supplémentaire d'admission néonatale en USI et de mesures d'assistance respiratoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cent femmes en bonne santé avec des grossesses uniques présentées au 1er stade du travail

La description

Critère d'intégration:

  • Cent femmes en bonne santé avec des grossesses uniques présentées au 1er stade du travail ont été incluses dans l'étude. Les participants ont été divisés en deux groupes ; Groupe A (n : 50 - femmes enceintes ± 34-37 semaines de gestation) & Groupe B (n : 50 - femmes enceintes ± 37+1-40 semaines de gestation). L'âge gestationnel (AG) est établi par les dates menstruelles puis confirmé par échographie obstétricale

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprennent l'administration maternelle de dépresseurs respiratoires dans les 2 heures suivant l'accouchement du fœtus (par exemple, analgésique opioïde et anesthésie générale lors de la césarienne) ou l'oligohydramnios (indice de liquide amniotique < 5 centile), la rupture des membranes, la présence de malformations fœtales (poitrine, cœur ou abdominale) ou croissance fœtale anormale (définie comme : poids fœtal estimé < 5e centile ou > 95e centile et/ou circonférence abdominale < 5e centile ou > 95e centile). De plus, les femmes porteuses d'un stimulateur cardiaque ont été exclues (car l'émetteur nécessaire aux mesures du volume pulmonaire pouvait perturber le fonctionnement du stimulateur cardiaque).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score d'Apgar
Délai: 1 minute après la livraison
1 minute après la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Admission en USI néonatale
Délai: 24 heures après la livraison
24 heures après la livraison
Score d'Apgar
Délai: 5 minutes après la livraison
5 minutes après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Maged, Kasr Alainy Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2015

Première publication (Estimation)

19 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 137

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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