Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D-ultraljud Mätning av fetal lungvolym och neonatal andningsfunktion

22 mars 2017 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University

Rollen av 3D-ultraljudsmätning av fetal lungvolym vid förutsägelse av resultatet av neonatal andningsfunktion

Hundra friska kvinnor med singelgraviditeter i 1:a förlossningsstadiet kommer att inkluderas i studien, uppdelade i två grupper; Grupp A (n: 50 - kvinnor gravida ± 34-37 veckor) & Grupp B (n: 50 - kvinnor gravida ± 37+1-40 veckor). En 3D-volymmodell av höger fosterlunga genereras och lungvolymen beräknas med hjälp av VOCAL-mjukvaran. Efter födseln kommer neonatala andningsfunktioner att bedömas med hjälp av APGAR-poäng vid (1, 5 och 10 min) tillsammans med förekomsten av RDS och det ytterligare behovet av inläggning på neonatalavdelning och mätningar av andningsstöd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hundra friska kvinnor med singelgraviditeter presenterade i det första skedet av förlossningen kommer att inkluderas i studien. Deltagarna kommer att delas in i två grupper; Grupp A (n: 50 - kvinnor gravida ± 34-37 veckors graviditet) & Grupp B (n: 50 - kvinnor gravida ± 37+1-40 veckors graviditet). Gestationsålder (GA) fastställs genom menstruationsdatum och bekräftas sedan med obstetriskt ultraljud.

För båda grupperna kommer fullständig anamnes att tas, inklusive mottagandet av steroidsteroider följt av allmän undersökning, buk- och bäckenundersökning för att bekräfta förlossningsstadiet och för att utesluta förekomsten av membranruptur. Obstetriskt ultraljud kommer att göras för att bekräfta GA, bedöma fostervattenindex (AFI) och för att utesluta fosteranomalier. Fosterlungvolym (FLV) mätt med Voluson 730 Expert ultraljudsmaskin (GE Healthcare Austria GmbH, Seoul, Korea) utrustad med en 4- till 8 MHz transabdominal transduktor för 3-dimensionell (3D) volymskanning. En enda granskare kommer att utföra alla ultraljudsundersökningar med följande teknik; en tvärgående sektion av fostrets bröstkorg i nivå med 4-kammarvyn, med fostrets hjärta proximalt till transduktorn, identifierades med 2-dimensionell ultraljud, och volymlådan kommer att justeras för att skanna hela fostrets bröstkorg. Den maximala upplösningen kommer att justeras. Vinkeln för volymprovtagning varierade under graviditetsåldern med en maxgräns på 75° under tredje trimestern. Efter att ha skannat volymen kommer flerplansavbildning i de 3 ortogonala ultraljudssektionerna att analyseras för att rekonstruera 3D-ultraljudsbilden. Innan dess volym analyserades identifierades varje lunga noggrant på de 3 ortogonala multipanära avbildningssektionerna. Utredarna kommer att använda rotationstekniken som innebär VOCAL-avbildningsprogrammet för att mäta lungvolymen. En tvärgående sektion av den multiplanära avbildningen kommer att väljas som referensbild för volymanalyser (Figur 1). Höger lungvolym kommer att mätas genom en serie områdesspårning av den studerade lungan efter serierotationer på 30° (6 gånger; figurerna 2 och 3). Granskning av parallella skivor utförda genom hela lungan i de 3 vinkelräta planen gjorde det möjligt för oss att kontrollera lämpligheten av vår rotationsarea spårning. Höger lungvolym mättes automatiskt och plottades mot gestationsålder, vilket tog cirka 2 minuter att uppskatta lungvolymen. Efter förlossningen kommer neonatala andningsfunktioner att bedömas med hjälp av APGAR-poäng vid (1, 5 och 10 min) tillsammans med förekomsten av RDS och det ytterligare behovet av neonatal intensivvårdsinläggning och andningsstödsmätningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hundra friska kvinnor med singelgraviditeter presenterade i det första skedet av förlossningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hundra friska kvinnor med singelgraviditeter presenterade i det första skedet av förlossningen inkluderades i studien. Deltagarna delades in i två grupper; Grupp A (n: 50 - kvinnor gravida ± 34-37 veckors graviditet) & Grupp B (n: 50 - kvinnor gravida ± 37+1-40 veckors graviditet). Gestationsålder (GA) fastställs genom menstruationsdatum och bekräftas sedan med obstetriskt ultraljud

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderar modertillförsel av andningsdepressiva medel inom 2 timmar från fostrets förlossning (t.ex. opioidanalgetikum & allmän anestesi vid CS) eller oligohydramnios (fostervattenindex < 5:e centilen), membranruptur, förekomst av fostermissbildningar (bröst, hjärta eller buk) eller onormal fostertillväxt (definierad som: uppskattad fostervikt < 5:e centilen eller > 95:e centilen och/eller bukomkretsen < 5:e centilen eller > 95:e centilen). Kvinnor med pacemaker uteslöts också (eftersom den sändare som behövs för lungvolymmätningarna kan störa pacemakerns funktion).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Apgar poäng
Tidsram: 1 minut efter leverans
1 minut efter leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Neonatal intensivvårdsinläggning
Tidsram: 24 timmar efter leverans
24 timmar efter leverans
Apgar poäng
Tidsram: 5 minuter efter leverans
5 minuter efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 137

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera