Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia 3D Pomiar objętości płuc płodu i funkcji oddechowej noworodka

22 marca 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University

Rola pomiaru objętości płuc płodu w ultrasonografii 3D w prognozowaniu wyników funkcji oddechowych noworodka

Badaniem zostanie objętych 100 zdrowych kobiet z ciążami pojedynczymi w I okresie porodu, podzielonych na dwie grupy; Grupa A (n: 50 kobiet w ciąży ± 34-37 tygodni) i Grupa B (n: 50 kobiet w ciąży ± 37+1-40 tygodni). Generowany jest model objętości 3D prawego płuca płodu, a objętość płuc jest obliczana za pomocą oprogramowania VOCAL. Po urodzeniu dziecka oceniane będą funkcje oddechowe noworodka za pomocą skali APGAR w (1, 5 i 10 min) wraz z występowaniem RDS i dalszą potrzebą przyjęcia na OIOM oraz pomiarów wspomagania oddychania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem zostanie objętych 100 zdrowych kobiet z ciążami pojedynczymi w I okresie porodu. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy; Grupa A (n: 50 kobiet w ciąży ± 34-37 tygodni ciąży) i Grupa B (n: 50 kobiet w ciąży ± 37+1-40 tygodni ciąży). Wiek ciążowy (GA) jest ustalany na podstawie dat miesiączki, a następnie potwierdzany ultrasonografią położniczą.

W przypadku obu grup zostanie zebrany pełny wywiad, w tym przyjmowanie sterydów przedporodowych, a następnie badanie ogólne jamy brzusznej i miednicy w celu potwierdzenia etapu porodu i wykluczenia pęknięcia błon płodowych. USG położnicze zostanie wykonane w celu potwierdzenia GA, oceny wskaźnika płynu owodniowego (AFI) i wykluczenia wad płodu. Objętość płuc płodu (FLV) mierzono za pomocą aparatu ultrasonograficznego Voluson 730 Expert (GE Healthcare Austria GmbH, Seul, Korea) wyposażonego w głowicę przezbrzuszną 4 do 8 MHz do trójwymiarowego (3D) skanowania objętościowego. Jeden lekarz wykona wszystkie badania USG następującą techniką; przekrój poprzeczny klatki piersiowej płodu na poziomie projekcji 4-jamowej, z sercem płodu proksymalnie do głowicy, został zidentyfikowany za pomocą ultrasonografii 2-wymiarowej, a pole objętości zostanie dostosowane, aby zeskanować całą klatkę piersiową płodu. Maksymalna rozdzielczość zostanie dostosowana. Kąt pobierania próbek objętościowych zmieniał się w całym wieku ciążowym z maksymalnym limitem 75° w trzecim trymestrze ciąży. Po zeskanowaniu objętości zostanie przeanalizowane obrazowanie wielopłaszczyznowe w 3 ortogonalnych przekrojach ultrasonograficznych w celu zrekonstruowania obrazu ultrasonograficznego 3D. Przed analizą jego objętości każde płuco zostało dokładnie zidentyfikowane na 3 ortogonalnych wielopłaszczyznowych skrawkach obrazowych. Badacze wykorzystają technikę rotacyjną obejmującą program obrazowania VOCAL do pomiaru objętości płuc. Przekrój poprzeczny obrazu wielopłaszczyznowego zostanie wybrany jako obraz referencyjny do analiz objętościowych (ryc. 1). Objętość prawego płuca zostanie zmierzona poprzez serię obrysów powierzchni badanego płuca po serii rotacji o 30° (6 razy; Ryc. 2 i 3). Przegląd równoległych przekrojów wykonanych przez całe płuco w 3 prostopadłych płaszczyznach pozwolił nam sprawdzić adekwatność naszego podejścia do śledzenia pola rotacyjnego. Objętość prawego płuca została automatycznie zmierzona i wykreślona w zależności od wieku ciążowego, a oszacowanie objętości płuca zajęło około 2 minut. Po urodzeniu dziecka czynność oddechowa noworodka zostanie oceniona za pomocą skali APGAR w (1, 5 i 10 min) wraz z wystąpieniem RDS i dalszą potrzebą przyjęcia noworodka na OIOM oraz pomiarami wspomagania oddychania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przedstawiono sto zdrowych kobiet z ciążami pojedynczymi w I okresie porodu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem objęto 100 zdrowych kobiet z ciążami pojedynczymi w I okresie porodu. Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy; Grupa A (n: 50 kobiet w ciąży ± 34-37 tygodni ciąży) i Grupa B (n: 50 kobiet w ciąży ± 37+1-40 tygodni ciąży). Wiek ciążowy (GA) jest ustalany na podstawie dat miesiączki, a następnie potwierdzany ultrasonografią położniczą

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują podanie przez matkę leków hamujących oddychanie w ciągu 2 godzin od porodu (np. opioidowe leki przeciwbólowe i znieczulenie ogólne przy wykonywaniu cc) lub małowodzie (wskaźnik płynu owodniowego < 5 centyla), pęknięcie błon płodowych, obecność wad rozwojowych płodu (klatka piersiowa, serce lub brzuch) lub nieprawidłowy wzrost płodu (zdefiniowany jako: szacunkowa masa płodu < 5 centyla lub > 95 centyla i/lub obwód brzucha < 5 centyla lub > 95 centyla). Wykluczono również kobiety z rozrusznikiem serca (przekaźnik niezbędny do pomiaru objętości płuc mógłby zaburzać pracę rozrusznika).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyższy wynik
Ramy czasowe: 1 minutę po porodzie
1 minutę po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyjęcie noworodka na OIOM
Ramy czasowe: 24 godziny po dostawie
24 godziny po dostawie
Wyższy wynik
Ramy czasowe: 5 minut po porodzie
5 minut po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Maged, Kasr Alainy Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 137

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja oddechowa noworodka

Badania kliniczne na USG 3D

Subskrybuj