- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02475811
Ultrasonografia 3D Pomiar objętości płuc płodu i funkcji oddechowej noworodka
Rola pomiaru objętości płuc płodu w ultrasonografii 3D w prognozowaniu wyników funkcji oddechowych noworodka
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych 100 zdrowych kobiet z ciążami pojedynczymi w I okresie porodu. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy; Grupa A (n: 50 kobiet w ciąży ± 34-37 tygodni ciąży) i Grupa B (n: 50 kobiet w ciąży ± 37+1-40 tygodni ciąży). Wiek ciążowy (GA) jest ustalany na podstawie dat miesiączki, a następnie potwierdzany ultrasonografią położniczą.
W przypadku obu grup zostanie zebrany pełny wywiad, w tym przyjmowanie sterydów przedporodowych, a następnie badanie ogólne jamy brzusznej i miednicy w celu potwierdzenia etapu porodu i wykluczenia pęknięcia błon płodowych. USG położnicze zostanie wykonane w celu potwierdzenia GA, oceny wskaźnika płynu owodniowego (AFI) i wykluczenia wad płodu. Objętość płuc płodu (FLV) mierzono za pomocą aparatu ultrasonograficznego Voluson 730 Expert (GE Healthcare Austria GmbH, Seul, Korea) wyposażonego w głowicę przezbrzuszną 4 do 8 MHz do trójwymiarowego (3D) skanowania objętościowego. Jeden lekarz wykona wszystkie badania USG następującą techniką; przekrój poprzeczny klatki piersiowej płodu na poziomie projekcji 4-jamowej, z sercem płodu proksymalnie do głowicy, został zidentyfikowany za pomocą ultrasonografii 2-wymiarowej, a pole objętości zostanie dostosowane, aby zeskanować całą klatkę piersiową płodu. Maksymalna rozdzielczość zostanie dostosowana. Kąt pobierania próbek objętościowych zmieniał się w całym wieku ciążowym z maksymalnym limitem 75° w trzecim trymestrze ciąży. Po zeskanowaniu objętości zostanie przeanalizowane obrazowanie wielopłaszczyznowe w 3 ortogonalnych przekrojach ultrasonograficznych w celu zrekonstruowania obrazu ultrasonograficznego 3D. Przed analizą jego objętości każde płuco zostało dokładnie zidentyfikowane na 3 ortogonalnych wielopłaszczyznowych skrawkach obrazowych. Badacze wykorzystają technikę rotacyjną obejmującą program obrazowania VOCAL do pomiaru objętości płuc. Przekrój poprzeczny obrazu wielopłaszczyznowego zostanie wybrany jako obraz referencyjny do analiz objętościowych (ryc. 1). Objętość prawego płuca zostanie zmierzona poprzez serię obrysów powierzchni badanego płuca po serii rotacji o 30° (6 razy; Ryc. 2 i 3). Przegląd równoległych przekrojów wykonanych przez całe płuco w 3 prostopadłych płaszczyznach pozwolił nam sprawdzić adekwatność naszego podejścia do śledzenia pola rotacyjnego. Objętość prawego płuca została automatycznie zmierzona i wykreślona w zależności od wieku ciążowego, a oszacowanie objętości płuca zajęło około 2 minut. Po urodzeniu dziecka czynność oddechowa noworodka zostanie oceniona za pomocą skali APGAR w (1, 5 i 10 min) wraz z wystąpieniem RDS i dalszą potrzebą przyjęcia noworodka na OIOM oraz pomiarami wspomagania oddychania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniem objęto 100 zdrowych kobiet z ciążami pojedynczymi w I okresie porodu. Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy; Grupa A (n: 50 kobiet w ciąży ± 34-37 tygodni ciąży) i Grupa B (n: 50 kobiet w ciąży ± 37+1-40 tygodni ciąży). Wiek ciążowy (GA) jest ustalany na podstawie dat miesiączki, a następnie potwierdzany ultrasonografią położniczą
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmują podanie przez matkę leków hamujących oddychanie w ciągu 2 godzin od porodu (np. opioidowe leki przeciwbólowe i znieczulenie ogólne przy wykonywaniu cc) lub małowodzie (wskaźnik płynu owodniowego < 5 centyla), pęknięcie błon płodowych, obecność wad rozwojowych płodu (klatka piersiowa, serce lub brzuch) lub nieprawidłowy wzrost płodu (zdefiniowany jako: szacunkowa masa płodu < 5 centyla lub > 95 centyla i/lub obwód brzucha < 5 centyla lub > 95 centyla). Wykluczono również kobiety z rozrusznikiem serca (przekaźnik niezbędny do pomiaru objętości płuc mógłby zaburzać pracę rozrusznika).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyższy wynik
Ramy czasowe: 1 minutę po porodzie
|
1 minutę po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przyjęcie noworodka na OIOM
Ramy czasowe: 24 godziny po dostawie
|
24 godziny po dostawie
|
|
Wyższy wynik
Ramy czasowe: 5 minut po porodzie
|
5 minut po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Maged, Kasr Alainy Medical School
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 137
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja oddechowa noworodka
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na USG 3D
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Washington University School of MedicineAllerganZakończonyHipomastia | Pierwotne powiększenie piersiStany Zjednoczone
-
Zhujiang HospitalNieznanyChoroby wątroby | Choroby dróg żółciowych | Choroby trzustkiChiny
-
Olympus Corporation of the AmericasInternational Urogynecology AssociatesZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszej | CystoceleStany Zjednoczone
-
University of PecsZakończony
-
Wuhan Union Hospital, ChinaJeszcze nie rekrutacja
-
Region SkaneZakończony
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of DenmarkZakończony
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonJeszcze nie rekrutacja
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalRejestracja na zaproszenieUderzenie | Stwardnienie rozsiane | CHOROBA PARKINSONA (zaburzenie)Węgry