Mogamulizumab (KW-0761) 和 Nivolumab (ONO-4538/BMS-936558) 联合治疗晚期实体瘤患者的研究

纳入标准：

• 自愿签署机构审查委员会并注明日期的受试者根据监管和机构指南批准了知情同意书。
• 已进展或对任何标准治疗方案不耐受或拒绝标准治疗，或不存在适当标准治疗的受试者。
• 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版指南具有可评估病变的受试者。
• 预期寿命 > 12 周的受试者。
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态为 0 - 1 的受试者。
• 同意避孕而不是母乳喂养的潜在生育女性。 对于也同意避孕的男性。
• 具有足够血液学、肾脏、肝脏和呼吸功能的受试者被定义。
• 必须同意提供档案肿瘤组织以赞助或愿意接受治疗前活检。
• 经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤。

排除标准：

• 怀孕或哺乳的女性受试者。
• 患有不受控制和严重并发疾病的受试者。
• 患有已知中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎的受试者。
• 先前接受过抗程序​​性死亡 1 (PD-1)、抗 PD-L1、抗 PD-L2、抗 CD137 或抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4 (CTLA- 4) 抗体或任何其他特异性靶向 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物。
• 先前接受过 Mogamulizumab 治疗的受试者。
• 受试者在接受任何既往免疫治疗药物时曾发生过≥ 3 级免疫相关不良事件 (irAE)，或任何未解决的 irAE。
• 对药物有严重超敏反应史的受试者。
• 在第 1 周期第 1 天之前的 28 天或 42 天内（对于亚硝基脲或丝裂霉素 C）接受过化疗、免疫疗法、生物或激素疗法、另一种研究药物、放射或大手术治疗癌症的受试者。
• 已知患有活动性自身免疫性疾病或综合征的受试者。
• 患有活动性炎症性肠病、肠易激病、乳糜泻或其他与腹泻相关的严重胃肠道慢性疾病的受试者。