Studie av kombinationsterapi med Mogamulizumab (KW-0761) och Nivolumab (ONO-4538/BMS-936558) hos patienter med avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner som frivilligt undertecknade och daterade den institutionella granskningsnämnden godkände formuläret för informerat samtycke i enlighet med regulatoriska och institutionella riktlinjer.
• Patienter som har utvecklats eller varit intoleranta mot någon standardbehandlingsregim eller vägrat standardbehandling, eller för vilka adekvat standardbehandling inte finns.
• Försökspersoner som har utvärderbar lesion enligt riktlinjen för svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) version 1.1.
• Försökspersoner med förväntad livslängd > 12 veckor.
• Försökspersoner med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 - 1.
• Potentiell fertil kvinna som har gått med på preventivmedel och inte ammar. För män som också har gått med på preventivmedel.
• Försökspersoner som har adekvata hematologiska, njur-, lever- och andningsfunktioner definierade.
• Måste samtycka till att presentera arkiverade tumörvävnader för att sponsra eller vara villig att genomgå en förbehandlingsbiopsi.
• Histologiskt eller cytologiskt bekräftade lokalt avancerade eller metastaserande solida tumörer.

Exklusions kriterier:

• Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar.
• Försökspersoner med okontrollerad och betydande interaktuell sjukdom.
• Patienter med kända metastaser i centrala nervsystemet (CNS) och/eller karcinomatös meningit.
• Försökspersoner som tidigare har behandlats med en anti-programmerad död 1 (PD-1), anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 eller anti-Cytotoxisk T-lymfocyt-associerad antigen-4 (CTLA- 4) antikropp eller någon annan antikropp eller läkemedel som specifikt riktar in sig på samstimulering av T-celler eller checkpoint-vägar.
• Patienter som tidigare har behandlats med Mogamulizumab.
• Försökspersoner med någon tidigare immunrelaterad biverkning av grad ≥ 3 (irAE) medan de fått något tidigare immunterapimedel eller någon olöst irAE.
• Personer med en historia av allvarliga överkänslighetsreaktioner mot läkemedel.
• Försökspersoner som har fått kemoterapi, immunterapi, biologisk eller hormonell behandling, annat prövningsläkemedel, strålning eller större operation för cancerbehandling inom 28 dagar eller 42 dagar (för nitrosourea eller mitomycin C) före cykel 1 dag 1.
• Försökspersoner som har känt till aktiv autoimmun sjukdom eller syndrom.
• Försökspersoner som har aktiv inflammatorisk tarmsjukdom, irritabel tarmsjukdom, celiaki eller andra allvarliga GI kroniska tillstånd associerade med diarré.