Studie van combinatietherapie met mogamulizumab (KW-0761) en nivolumab (ONO-4538/BMS-936558) bij proefpersonen met vergevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen die vrijwillig de Institutional Review Board hebben ondertekend en gedateerd, hebben het formulier voor geïnformeerde toestemming goedgekeurd in overeenstemming met de regelgevende en institutionele richtlijnen.
• Proefpersonen die progressie hebben gemaakt of intolerant zijn geweest voor een standaardbehandelingsregime of standaardbehandeling hebben geweigerd, of voor wie geen adequate standaardtherapie bestaat.
• Proefpersonen met een evalueerbare laesie volgens de richtlijn van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1.
• Proefpersonen met een levensverwachting > 12 weken.
• Proefpersonen met prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 - 1.
• Potentiële vruchtbare vrouw die heeft ingestemd met anticonceptie en geen borstvoeding. Voor man die ook heeft ingestemd met anticonceptie.
• Onderwerpen die adequate hematologische, nier-, lever- en ademhalingsfuncties hebben gedefinieerd.
• Moet ermee instemmen om gearchiveerde tumorweefsels te presenteren om te sponsoren of bereid zijn om een ​​biopsie voorafgaand aan de behandeling te ondergaan.
• Histologisch of cytologisch bevestigde lokaal gevorderde of uitgezaaide solide tumoren.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Onderwerpen met ongecontroleerde en significante intercurrente ziekte.
• Proefpersonen met bekende metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis.
• Proefpersonen die eerder zijn behandeld met een anti-geprogrammeerd overlijden 1 (PD-1), anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 of anti-Cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd antigeen-4 (CTLA- 4) antilichaam of enig ander antilichaam of geneesmiddel dat specifiek gericht is op co-stimulatie van T-cellen of controlepuntroutes.
• Proefpersonen die eerder zijn behandeld met Mogamulizumab.
• Proefpersonen met een eerdere graad ≥ 3 immuungerelateerde bijwerking (irAE) tijdens het ontvangen van een eerder immunotherapiemiddel, of een onopgeloste irAE.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties op geneesmiddelen.
• Proefpersonen die chemotherapie, immunotherapie, biologische of hormonale therapieën, een ander onderzoeksgeneesmiddel, bestraling of een grote operatie voor de behandeling van kanker hebben gekregen binnen 28 dagen of 42 dagen (voor nitroso-urea of ​​mitomycine C) voorafgaand aan cyclus 1 dag 1.
• Proefpersonen die een actieve auto-immuunziekte of -syndroom hebben gekend.
• Proefpersonen met een actieve inflammatoire darmaandoening, prikkelbare darmaandoening, coeliakie of andere ernstige GI chronische aandoeningen geassocieerd met diarree.