Studie av kombinasjonsterapi med mogamulizumab (KW-0761) og Nivolumab (ONO-4538/BMS-936558) hos personer med avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersoner som frivillig signerte og daterte Institutional Review Board godkjente informert samtykkeskjema i samsvar med regulatoriske og institusjonelle retningslinjer.
• Personer som har utviklet seg eller har vært intolerante overfor et standard behandlingsregime eller nektet standardbehandling, eller som det ikke finnes tilstrekkelig standardbehandling for.
• Personer som har evaluerbar lesjon i henhold til retningslinjene for responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1.
• Personer med forventet levealder > 12 uker.
• Emner med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus 0 - 1.
• Potensiell fertil kvinne som har sagt ja til prevensjon og ikke amming. For menn som også har sagt ja til prevensjon.
• Personer som har tilstrekkelige hematologiske, nyre-, lever- og respirasjonsfunksjoner definert.
• Må godta å presentere arkivert tumorvev for å sponse eller være villig til å gjennomgå en forbehandlingsbiopsi.
• Histologisk eller cytologisk bekreftet lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer.
• Personer med ukontrollert og betydelig interaktuell sykdom.
• Personer med kjente metastaser i sentralnervesystemet (CNS) og/eller karsinomatøs meningitt.
• Personer som tidligere har blitt behandlet med en anti-programmert død 1 (PD-1), anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 eller anti-Cytotoksisk T-lymfocytt-assosiert antigen-4 (CTLA- 4) antistoff eller andre antistoffer eller medikamenter som spesifikt retter seg mot T-celle ko-stimulering eller sjekkpunktveier.
• Personer som tidligere har blitt behandlet med Mogamulizumab.
• Personer med tidligere grad ≥ 3 immunrelatert bivirkning (irAE) mens de har fått et tidligere immunterapimiddel, eller uløst irAE.
• Personer med en historie med alvorlige overfølsomhetsreaksjoner på legemidler.
• Personer som har mottatt kjemoterapi, immunterapi, biologisk eller hormonell behandling, et annet undersøkelsesmiddel, stråling eller større kirurgi for kreftbehandling innen 28 dager eller 42 dager (for nitrosourea eller mitomycin C) før syklus 1 dag 1.
• Personer som har kjent aktiv autoimmun sykdom eller syndrom.
• Personer som har aktiv inflammatorisk tarmsykdom, irritabel tarmsykdom, cøliaki eller andre alvorlige GI kroniske tilstander assosiert med diaré.