腰痛患者的脊柱推拿疗法治疗效果调节剂
2019年6月19日 更新者：University of Florida
本研究考虑了对经历腰痛的个体进行脊柱推拿疗法的治疗效果是否取决于提供干预的背景。
一半的参与者将接受脊柱推拿疗法，并鼓励他们与提供者互动并提供信息以提高对干预有效性的期望。
另一半将接受脊柱推拿疗法，与提供者的互动最少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前正在经历腰痛，定义为位于第 12 肋骨下方和臀下皱襞上方的疼痛，伴有或不伴有相应的腿部疼痛；
- 腰痛症状强度在过去 24 小时内被评为 4/10 或更高；
- 适用于腰痛的保守治疗。
排除标准：
- 不会说英语；
- 已知全身性医疗状况会影响感觉（例如 糖尿病）;
- 过去6个月内有腰椎手术史或骨折史；
- 在过去 6 个月内接受过脊椎推拿治疗以治疗腰痛；
- 除腰痛以外的慢性疼痛状况的当前或病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：增强脊柱推拿疗法
该小组的参与者将接受由医生提供的脊柱推拿疗法，该医生以热情友好的方式进行互动，可以自由回应参与者的谈话。
该小组的参与者将收到有关脊柱推拿疗法对某些患有腰痛的人的有效性的信息。
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参考手臂说明
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ACTIVE_COMPARATOR：中立脊柱推拿疗法
该组的参与者将接受由从事最少互动的从业者提供的脊柱推拿疗法。
该小组的参与者将不会收到有关脊柱推拿疗法对某些患有腰痛的人的有效性的信息。
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参考手臂说明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛数字量表
大体时间：2 周时基线的变化
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0 到 100，其中 0 = 完全没有疼痛到 100 = 可以想象到的最严重的疼痛
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2 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Oswestry 残疾指数
大体时间：2 周时基线的变化
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0 到 100，其中 0= 没有感知到的残疾到 100= 最大的感知到的残疾
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2 周时基线的变化
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背部表现量表
大体时间：在第 1 天和第 2 周进行脊柱推拿治疗后的基线变化
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0 到 15，分数越低表示性能越好
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在第 1 天和第 2 周进行脊柱推拿治疗后的基线变化
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定量感官测试
大体时间：第 1 天脊柱推拿治疗后的基线变化
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将应用标准化的热和压力刺激，参与者将使用 0 = 无痛到 100 = 可想象的最严重疼痛的数字疼痛评分量表或锚定无痛和可想象的最严重疼痛的机械视觉模拟量表对与每个相关的疼痛进行评分
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第 1 天脊柱推拿治疗后的基线变化
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以患者为中心的结果问卷
大体时间：第 1 天脊柱推拿治疗后的基线变化
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参与者使用 0= 完全没有到 100= 最差的可想象数字评分量表来表明他们通常的水平、期望的水平、成功的水平以及疼痛、疲劳、情绪困扰和干扰的预期水平
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第 1 天脊柱推拿治疗后的基线变化
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疼痛康复期望量表的工作联盟子量表
大体时间：第 1 天脊柱推拿治疗后的基线变化
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评分从 16= 较小的治疗联盟到 64= 较大的治疗联盟
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第 1 天脊柱推拿治疗后的基线变化
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北美脊柱学会腰椎结果评估
大体时间：2周
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参与者将回答 3 个问题：1) 如果您不得不用现在的腰痛度过余生，您会作何感想？
评分从1=非常不满意到5=非常满意； 2) 对于腰痛，您是否会再次接受与本研究中相同的干预？
评分从 1=绝对不是到 5=绝对是； 3）。
您如何评价您在本研究中接受的腰痛干预的总体结果？
评分从 1= 糟糕到 6= 优秀
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2周
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半结构化定性访谈寻求洞察疼痛康复期望量表工作联盟分量表的答案
大体时间：2周
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简短的半结构化访谈
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joel E Bialosky, PT, PhD.、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月14日
研究完成 (实际的)
2019年6月14日
研究注册日期
首次提交
2015年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月16日
首次发布 (估计)
2015年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月19日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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