Gerinc manipulatív terápia hatásmódosítók derékfájásban szenvedő egyéneknél
2019. június 19. frissítette: University of Florida
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a deréktáji fájdalmat átélő egyének gerincvelő manipulatív terápiájára adott válaszként adott kezelési hatások függenek-e attól a kontextustól, amelyben a beavatkozást nyújtják.
A résztvevők fele gerincmanipulatív terápiát kap, amely bátorítja a szolgáltatóval való interakciót, és tájékoztatást kap a beavatkozás hatékonyságával kapcsolatos elvárások fokozása érdekében.
A másik fele gerinc manipulatív terápiát kap, minimális interakcióval a szolgáltatóval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg deréktáji fájdalmat tapasztal, amely a 12. borda alatti és a fari alsó redő feletti fájdalomként van meghatározva, megfelelő lábfájdalommal vagy anélkül;
- A deréktáji fájdalom tünetének intenzitása 4/10-re vagy magasabbra értékelve az elmúlt 24 órában;
- Alkalmas derékfájás konzervatív kezelésére.
Kizárási kritériumok:
- nem angolul beszélő;
- A szisztémás egészségügyi állapotok befolyásolhatják az érzést (pl. cukorbetegség);
- ágyéki műtét vagy törés az elmúlt 6 hónapban;
- gerinc manipulatív terápiában részesült derékfájás kezelésére az elmúlt 6 hónapban;
- Jelenlegi vagy a kórtörténetében előforduló krónikus fájdalom, kivéve a derékfájást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kiterjesztett gerinc manipulatív terápia
A csoport résztvevői gerincmanipulatív terápiát kapnak, amelyet egy meleg és barátságos módon kommunikáló szakember biztosít, aki szabadon reagálhat a résztvevők beszélgetésére.
A csoport résztvevői tájékoztatást kapnak a gerincvelő manipulatív terápia hatékonyságáról egyes derékfájást szenvedő egyének esetében.
|
lásd a karleírásokat
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: semleges gerinc manipulatív terápia
A csoport résztvevői gerincmanipulatív terápiában részesülnek, amelyet minimális interakciót folytató szakember biztosít.
A csoport résztvevői nem kapnak információt a gerincvelő manipulatív terápia hatékonyságáról egyes derékfájást tapasztaló egyének esetében.
|
lásd a karleírásokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: Változás az alapállapotban 2 héten belül
|
0-tól 100-ig, 0 = egyáltalán nincs fájdalom 100-ig = az elképzelhető legrosszabb fájdalom
|
Változás az alapállapotban 2 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Változás az alapállapotban 2 héten belül
|
0-tól 100-ig 0 = nincs észlelt fogyatékosság - 100 = legnagyobb észlelt fogyatékosság
|
Változás az alapállapotban 2 héten belül
|
|
Hátsó teljesítmény skála
Időkeret: Az alapvonal változása közvetlenül a gerinc manipulatív terápia után az 1. napon és a 2. héten
|
0 és 15 között alacsonyabb pontszámokkal, ami jobb teljesítményt jelez
|
Az alapvonal változása közvetlenül a gerinc manipulatív terápia után az 1. napon és a 2. héten
|
|
Kvantitatív szenzoros tesztelés
Időkeret: a kiindulási érték változása közvetlenül a gerinc manipulatív terápia után az 1. napon
|
szabványos hő- és nyomásingereket alkalmaznak, és a résztvevők mindegyikhez tartozó fájdalmat 0=nincs fájdalom 100-ig= az elképzelhető legrosszabb fájdalom numerikus fájdalomértékelési skála vagy egy mechanikus vizuális analóg skála segítségével értékelik a fájdalom nélkül és az elképzelhető legrosszabb fájdalommal.
|
a kiindulási érték változása közvetlenül a gerinc manipulatív terápia után az 1. napon
|
|
Betegközpontú eredmény kérdőív
Időkeret: a kiindulási érték változása közvetlenül a gerinc manipulatív terápia után az 1. napon
|
A résztvevők a szokásos szintjüket, a kívánt szintet, a sikerességi szintet, valamint a fájdalom, fáradtság, érzelmi szorongás és interferencia várható szintjét a 0 = semmitől 100 = elképzelhető legrosszabb numerikus értékelési skála használatával jelzik.
|
a kiindulási érték változása közvetlenül a gerinc manipulatív terápia után az 1. napon
|
|
A Fájdalomrehabilitációs Elvárás Skála Munkaszövetségi alskálája
Időkeret: a kiindulási érték változása közvetlenül a gerinc manipulatív terápia után az 1. napon
|
Pontozás 16 = kisebb terápiás szövetségtől 64 = nagyobb terápiás szövetségig
|
a kiindulási érték változása közvetlenül a gerinc manipulatív terápia után az 1. napon
|
|
Az Észak-Amerikai Gerinc Társaság Ágyéki gerincének eredményértékelése
Időkeret: 2 hét
|
A résztvevők 3 kérdésre válaszolnak: 1) Ha életed hátralévő részét a mostani derékfájással kellene leélned, mit éreznél ezzel kapcsolatban?
Pontozás 1-től = nagyon elégedetlen és 5 = nagyon elégedett; 2) Megismételné-e ugyanazt a beavatkozást, mint ebben a vizsgálatban a derékfájás miatt?
Pontozás 1-től = határozottan nem 5-ig = határozottan igen; 3) .
Hogyan értékelné az ebben a vizsgálatban a derékfájás miatt kapott beavatkozás összesített eredményeit?
Pontozás 1 = Szörnyű és 6 = Kiváló
|
2 hét
|
|
Félig strukturált kvalitatív interjú, amely a fájdalomrehabilitációs elvárás skála munkaszövetségi alskáláján keresi a válaszokat
Időkeret: 2 hét
|
egy rövid félig strukturált interjú
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joel E Bialosky, PT, PhD., University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 14.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. június 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201400928
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .