Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spinal Manipulative Therapy Hoitovaikutuksia muokkaavat henkilöt, joilla on alaselkäkipuja

keskiviikko 19. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of Florida
Tässä tutkimuksessa pohditaan, ovatko selkäkipuja kokevien henkilöiden selkärangan manipuloivan hoidon vaikutukset riippuvaisia ​​kontekstista, jossa interventio suoritetaan. Puolet osallistujista saa selkärangan manipulatiivista terapiaa, jossa rohkaistaan ​​olemaan vuorovaikutuksessa palveluntarjoajan kanssa ja tietoa, joka lisää odotuksia toimenpiteen tehokkuudesta. Toinen puolikas saa selkärangan manipuloivaa terapiaa minimaalisella vuorovaikutuksella palveluntarjoajan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tällä hetkellä alaselkäkipu, joka määritellään kipuksi, joka sijaitsee 12. kylkiluun alapuolella ja alemman pakarapoimun yläpuolella vastaavan jalkakivun kanssa tai ilman sitä;
  • Alaselkäkivun oireiden voimakkuus arvioitu 4/10 tai enemmän viimeisen 24 tunnin aikana;
  • Soveltuu alaselkäkivun konservatiiviseen hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen;
  • Systeemisten sairauksien tiedetään vaikuttavan tunteeseen (esim. diabetes);
  • Anamneesi lanneleikkaus tai murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • saanut selkärangan manipuloivaa terapiaa alaselkäkivun hoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Nykyinen tai aiempi krooninen kiputila, muu kuin alaselkäkipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: lisätty selkärangan manipuloiva terapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat selkärangan manipuloivaa terapiaa, jonka tarjoaa lääkäri, joka on vuorovaikutuksessa lämpimästi ja ystävällisesti ja joka on vapaa reagoimaan osallistujien keskusteluun. Tämän ryhmän osallistujat saavat tietoa selkärangan manipulatiivisen hoidon tehokkuudesta joidenkin selkäkipuja kokevien henkilöiden kohdalla.
Menettely: selkärangan manipuloiva terapia
katso käsivarsien kuvaukset
ACTIVE_COMPARATOR: neutraali selkärangan manipuloiva terapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat selkärangan manipuloivaa terapiaa, jonka tarjoaa lääkäri, joka osallistuu minimaaliseen vuorovaikutukseen. Tämän ryhmän osallistujat eivät saa tietoa selkärangan manipulatiivisen hoidon tehokkuudesta joidenkin selkäkipuja kokevien henkilöiden kohdalla.
Menettely: selkärangan manipuloiva terapia
katso käsivarsien kuvaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 2 viikon kohdalla
0 - 100 ja 0 = ei kipua ollenkaan - 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
Muutos lähtötasossa 2 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 2 viikon kohdalla
0-100 ja 0 = ei havaittu vammaisuutta 100 = suurin havaittu vamma
Muutos lähtötasossa 2 viikon kohdalla
Takaisin suorituskyky asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa välittömästi selkärangan manipuloivan hoidon jälkeen päivän 1 ja 2 viikon aikana
0–15 pienemmillä pisteillä, mikä osoittaa parempaa suorituskykyä
Muutos lähtötasossa välittömästi selkärangan manipuloivan hoidon jälkeen päivän 1 ja 2 viikon aikana
Kvantitatiivinen aistitestaus
Aikaikkuna: muutos lähtötasossa välittömästi selkärangan manipulatiivisen hoidon jälkeen päivän 1 aikana
käytetään standardoituja lämpö- ja paineärsykkeitä, ja osallistuja arvioi kuhunkin liittyvän kivun käyttämällä 0 = ei kipua 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu, numeerinen kipuarviointiasteikko tai mekaaninen visuaalinen analoginen asteikko, joka on ankkuroitu ilman kipua ja pahin kuviteltavissa oleva kipu
muutos lähtötasossa välittömästi selkärangan manipulatiivisen hoidon jälkeen päivän 1 aikana
Potilaskeskeinen tuloskysely
Aikaikkuna: muutos lähtötasossa välittömästi selkärangan manipulatiivisen hoidon jälkeen päivän 1 aikana
Osallistujat osoittavat tavanomaisen tasonsa, halutun tasonsa, onnistumistasonsa ja odotetun kivun, väsymyksen, emotionaalisen ahdistuksen ja häiriöiden tasonsa käyttämällä 0 = ei ollenkaan - 100 = pahin kuviteltavissa oleva numeerinen luokitusasteikko.
muutos lähtötasossa välittömästi selkärangan manipulatiivisen hoidon jälkeen päivän 1 aikana
Kivun kuntoutuksen odotusasteikon Working Alliance -alaasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötasossa välittömästi selkärangan manipulatiivisen hoidon jälkeen päivän 1 aikana
Arvosana 16 = pienempi terapeuttinen allianssi 64 = suurempi terapeuttinen allianssi
muutos lähtötasossa välittömästi selkärangan manipulatiivisen hoidon jälkeen päivän 1 aikana
Pohjois-Amerikan selkärangan seuran lannerangan tulosarviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Osallistujat vastaavat kolmeen kysymykseen: 1) Jos joutuisit viettämään loppuelämäsi alaselkäkipujen kanssa, joita sinulla on tällä hetkellä, miltä sinusta tuntuisi? Arvosana 1 = erittäin tyytymätön 5 = erittäin tyytyväinen; 2) Saisiko teillä samat toimet kuin tässä tutkimuksessa alaselkäkipuihin? Pisteytys 1 = ehdottomasti ei 5 = ehdottomasti kyllä; 3) . Miten arvioisit tässä tutkimuksessa saamasi alaselkäkipujen interventioiden kokonaistulokset? Pisteet 1 = Kauhea - 6 = Erinomainen
2 viikkoa
Puolistrukturoitu kvalitatiivinen haastattelu, jossa etsitään vastauksia kivun kuntoutuksen odotusasteikon Work Alliance -alaasteikkoon
Aikaikkuna: 2 viikkoa
lyhyt puolistrukturoitu haastattelu
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Joel E Bialosky, PT, PhD., University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201400928

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset selkärangan manipuloiva terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa